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두뇌 컴퓨터 인터페이스 개발자, $33M 시리즈 A 발표, FDA "획기적" 지정 승인 – Knobbe Medical

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뇌 컴퓨터 인터페이스 개발자 파라 드로 믹스 18 년 2023 월 XNUMX 일 발표 33만 달러 규모의 시리즈 A 펀딩 라운드 및 "획기적인 장치 지정"에서 FDA는.

자금은 전하는 바에 의하면 뇌 컴퓨터 인터페이스 기술에 대한 회사 최초의 인간 임상 시험을 위해 커넥서스® 직접 데이터 인터페이스(DDI). 그 회사 상태 "Connexus DDI의 첫 번째 응용 프로그램은 실시간으로 뇌 신호를 말과 움직임으로 변환하여 사회적 연결을 복원하고 기술에 대한 독립적인 참여를 가능하게 하는 보조 통신 장치입니다."

회사 보고서 펀딩 라운드는 프라임 무버 연구소, 다음을 포함한 다른 투자자들과 함께 웨스트콧 인베스트먼트 그룹, 돌비 패밀리 벤처그린 샌즈 주식.

FDA는 기술하다 Breakthrough Device Designation 프로그램은 "생명을 위협하거나 돌이킬 수 없을 정도로 쇠약하게 만드는 질병 또는 상태의 보다 효과적인 치료 또는 진단을 제공하는 특정 의료 기기 및 기기 주도 복합 제품에 대한 자발적 프로그램"입니다. 그만큼 프로그램 시판 전 승인, 510(k) 승인 및 De Novo 마케팅 승인에 대한 법적 표준을 유지하면서 개발, 평가 및 검토를 가속화하여 환자와 의료 서비스 제공자가 이러한 의료 기기에 적시에 액세스할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 공중 보건을 보호하고 증진하는 기관의 사명과 함께.”

회사의 보도 자료를 사용할 수 있습니다. 여기에서 지금 확인해 보세요., FDA의 혁신 기기 지정 프로그램에 대한 자세한 정보를 사용할 수 있습니다. 여기에서 지금 확인해 보세요..

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