변화를 수용하는 것은 어려울 수 있습니다. 현재 TMF 시스템이 더 이상 팀의 목표를 달성하지 못하는 경우 새로운 eTMF 시스템으로 전환한다는 생각이 어렵게 느껴질 수 있습니다. 그러나 올바른 eTMF 시스템을 선택하는 것은 시작점일 뿐입니다. 구현 단계에는 교육, 업데이트된 SOP, 기존 TMF의 철저한 QC 및 수동 메타데이터 조정이 포함됩니다. 이러한 복잡성으로 인해 익숙한 것의 편안함이 유혹적으로 보일 수 있습니다. 그렇다면 전환을 위한 적절한 시기를 어떻게 결정합니까?

해결책은 마이그레이션의 XNUMX가지 P인 목적, 위치, 프로세스, 인력을 이해하는 데 있습니다. 이러한 초석은 목표, 자산, 운영 및 이해관계자가 완벽하게 일치하도록 보장하고 이 중추적인 전환을 안내합니다.

목적 : 마이그레이션을 고려하게 된 이유는 무엇입니까? 종이 없는 세상을 만드는 것이 목표인가요? 향상된 검사 준비 상태, 더 큰 TMF 감독 또는 가속화된 일정을 원하십니까? 마이그레이션 목표를 정의하면 TMF 시스템이 형성됩니다. 선택 그리고 후속 마이그레이션 전략. 뚜렷한 목적은 마이그레이션을 주도할 뿐만 아니라 이해 관계자를 모으고 필수 리소스를 통합합니다.

위치: 조직의 현재 입장과 마이그레이션하려는 TMF를 이해하는 것이 중요합니다. 오래된 시스템에서 최신 eTMF로 전환하는 과정에서 미래를 내다볼 때 우리의 출발점이 분위기를 설정합니다. 최근 합병, 예산 제약 또는 일반적인 TMF 문제와 같은 요소는 마이그레이션 노력과 관련된 실용성, 일정, 비용 및 위험에 영향을 미칠 수 있습니다.

프로세스 : eTMF는 단지 기술에 관한 것이 아닙니다. 올바른 eTMF 시스템을 선택하는 것도 중요하지만 이를 중요한 품질 및 규정 준수 메커니즘과 원활하게 통합하는 것도 중요합니다. SOP와 워크플로를 현대화하는 것도 마찬가지로 중요합니다. 가장 정교한 eTMF 시스템이라도 최신 프로세스가 없으면 여전히 구식처럼 느껴질 수 있습니다.

사람 : 마이그레이션은 항상 임상 운영 팀에 영향을 미칩니다. 이 기간 동안 TMF 무결성을 유지하면서 비즈니스 목표를 달성하려면 흔들리지 않는 리더십이 필수적입니다. 이해관계자에게 명확성을 보장하기 위해 명확한 마이그레이션 단계를 설정해야 합니다. 모든 새로운 도구와 프로세스는 적절한 교육과 결합되어야 합니다. TMF 이해관계자가 참여하지 않으면 마이그레이션이 장애물에 부딪힐 수 있습니다.

마이그레이션은 요인과 위험이 섬세하게 혼합된 춤입니다. 이주 미로를 성공적으로 헤쳐나가기 위해서는 출발지, 목적지, 경로, 여행 동반자를 파악하는 것이 필수적입니다. 표류 중인 경우 LMK의 노련한 마이그레이션 전문가가 귀하를 다시 정상으로 안내해 드릴 것임을 기억하십시오.

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• 출처: https://www.lmkclinicalresearch.com/blogs/embracing-change-mapping-your-successful-tmf-migration-journey/