Bayer는 대규모 3 단계 프로그램을 시작한 지 2 년 만에 심부전으로 인한 미세 레논에 대한 좋은 소식을 전했습니다. 이 약물은 신장 질환의 진행을 막을 때 위약을 이겼으며 만성 신장 질환 (CKD) 및 제 XNUMX 형 당뇨병 환자에서 심장 마비 및 뇌졸중의 위험을 낮췄습니다.
FIDELIO-DKD로 알려진이 연구는 다양한 신장 질환이 조기에서 진행되는 13,000 명의 환자에서 플라시보에 대해 미세 레논을 뱉는 프로그램의 일부입니다. 환자는 CKD 치료 표준에 10mg 또는 20mg의 미세 레논 또는 위약을 투여 받았다. 치료에는 신장 질환을 늦추기위한 ACE 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 차단제와 혈당 수치를 낮추는 약물이 포함될 수 있습니다.
파인 레논 위약을 이길 신장 질환을 막을 때 (환자가 생존하기 위해 투석이나 이식이 필요한 경우) 신장 질환으로 인한 사망 또는 사구체 여과율의 감소 속도 저하, 즉 신장이 혈액을 걸러 낼 수있는 비율.
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또한 심장 질환으로 인한 사망 시간을 연장 시키거나 심장 마비로 인한 뇌졸중, 심장 마비 또는 입원과 같은 치명적이지 않은 심혈관 질환에 이르는 시간을 연장시키는 주요 3 차 평가 변수에 도달했습니다. 바이엘은 다가오는 의료 회의에서 전체 데이터를 발표 할 것입니다. 두 번째 XNUMX 단계 연구 인 FIGARO-DKD는 내년에 발표 될 예정입니다.
바이엘은 또한 5,500 명의 환자 연구에서 약물을 테스트하여 환자의 생존을 유지하고 입원 또는 심장 마비를위한 긴급 방문을 줄이는 데있어 위약을 이길 수 있는지 여부를 확인했습니다.
Finerenone은 심장 기능을 저하시키고 신장 문제를 유발하는 신체의 스테로이드 생성을 차단하도록 설계된 차세대 미네랄 코르티코이드 수용체 길항제 또는 MRA입니다. 나이가 많은 MRA는 이미 고혈압을 제어하고 당뇨병 성 신장 질환으로 인한 염증 및 흉터를 치료하는 데 사용되지만 그 사용은 제한적입니다.
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"안전 문제는 기존 MRA가 최후의 수단으로 만 사용됨을 의미합니다. 화이자의 인스 프라 (Inspra) 또는 구형 스피로 놀 락톤 (Spyronolactone)이 그 예입니다." 쓴 올해 초. 바이엘은 비 스테로이드 성질과 더 나은 선택성으로 인해 칼륨 수치가 매우 높은 부작용을 줄일 수 있다고 믿고있다.
Evaluate는 3 단계 프로그램을 "대담한 내기"라고 부르지 만 잠재적으로 보상 할 가능성이 줄어들 가능성이있는 프로그램입니다. 교차 시험 비교는 항상 까다 롭지 만, finerenone 데이터는 Invokana, Johnson & Johnson의 SGLT2 억제제의 기록과 대조됩니다.
FDA는 2017 년에 절단 위험에 대한 블랙 박스 경고로 당뇨병 치료제를 약탈했지만 지난 32 월에 당뇨병 신장 질환에 대해 괜찮 았으며, 이는이 적응증에 대한 동급의 첫 번째 약이되었습니다. 중추적 인 시험에서, Invokana는 말기 신장 질환의 위험을 20 % 줄이고 심혈 관계 사건에 대해 30 %에서 2 %까지 변경했습니다. 평가 결과 AstraZeneca와 Eli Lilly의 SGLTXNUMX 약물도 비슷한 결과를 낳을 것으로 예상됩니다.
