신속한 가정 COVID-19 테스트는 COVID-2를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-19의 확산을 통제하는 중요한 구성 요소로 확인되었지만 미국에서는 지속적인 공급 문제가 있었습니다. Delta 변이가 유행하면서 예방 접종률이 정체되었으며 사례, 입원 및 사망이 급증했습니다. 또한 일부 직장이 다시 문을 열기 시작했고 수백만 명의 학령기 아동이 직접 학교로 돌아갔고 전문대 및 종합대학이 가을 학기를 시작했습니다. 미국의 가정 시험 공급 및 접근 문제는 신속한 가정 시험을 거의 또는 무료로 널리 사용할 수 있게 한 몇몇 동급 국가의 경험과 대조됩니다. 바이든 행정부는 최근 단계 포함하여 이러한 문제를 해결하기 위해 새로운 발표 고품질 테스트 제조업체를 식별하여 미국 시장에 출시하도록 독려하고 처방전 없이 구입할 수 있는 재택 테스트 승인을 위한 규제 검토 경로를 간소화할 수 있지만 이러한 테스트가 얼마나 빠른지 여부는 불분명합니다. 조치는 문제를 완전히 해결할 것입니다.
이 요약에서 우리는 미국의 급속한 가정 시험 부족에 기여한 다양한 상호 연관된 요인을 조사합니다.
- 규제 프레임워크: FDA 규제 프레임워크 및 프로세스는 가정 테스트를 포함하여 COVID-19 테스트 가용성의 핵심입니다. 하지만, 일부 주장 빠른 가정 테스트를 평가하기 위한 프레임워크는 처음에 너무 엄격하여 승인을 원하는 제조업체에 어려움을 일으키고 테스트 가용성을 방해했습니다. FDA가 프로세스를 수정하기 위한 조치를 취하는 동안 일부 추천 규제 환경이 여전히 너무 엄격하다는 것입니다. FDA가 프로세스를 더욱 간소화하는 것을 목표로 한다는 새로운 발표는 이러한 문제 중 일부를 해결할 가능성이 높습니다.
- 공급망과 수요의 예측 불가능성: COVID-19 대유행으로 인해 테스트 및 그 구성 요소를 포함하여 전 세계적으로 공급망이 중단되어 테스트 공급에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 팬데믹의 예측 불가능성과 결합되어 제조업체가 수요를 측정하는 것을 어렵게 만들고 때때로 인지된 비즈니스 위험으로 인해 생산 확대 의지를 제한하여 다시 테스트 가용성에 영향을 미쳤습니다. 행정부가 취한 최근 조치는 공급을 늘리기 위한 것입니다.
- 연방 투자: 이것이 변화하기 시작할 수 있지만, 테스트 사전 구매를 포함하여 테스트에 대한 사전 연방 투자의 부족은 테스트 가용성과 경제성에 영향을 미친 것으로 보이는 또 다른 요소이며, 백신에 대한 연방 정부의 접근 방식과 대조됩니다.
- 연방 메시지 및 지침: 팬데믹 기간 동안 검사의 역할과 관련된 연방 메시지 및 지침의 발전과 가정 검사에 대한 제한된 메시지로 인해 가정 검사의 중요성에 대한 혼란과 특히 가정 검사에 대한 대중의 이해에 영향을 미쳤을 수 있습니다.
- 비용 및 적용 범위: COVID-19 검사는 일반적으로 의회에서 통과된 COVID-19 긴급 법안에 따라 보험 적용을 받고 있으며 미국의 많은 지역에서도 무료로 제공되지만, 일반 가정의 빠른 자택은 그렇지 않습니다. 테스트. 대신, 소비자는 비용이 많이 들고 접근을 제한하고 잠재적으로 기존 전염병 격차에 기여할 수 있는 이러한 테스트에 대해 자비로 지불해야 합니다. 최근에 연방 정부는 특정 지역 사회 기반 환경에서 사용하기 위한 빠른 테스트의 구매를 가속화하고 소매업체와 제한된 기간 동안 매장 가격을 낮추기 위해 협상했습니다.
종합해보면, 우리는 미국에서 신속한 가정 COVID-19 검사의 부족에 기여한 많은 장벽을 식별합니다 승인 프로세스는 이러한 장벽 중 일부를 완화할 수 있지만 다른 장벽은 지속될 수 있습니다.
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