메드트로닉 자체 확장 TAVR 플랫폼, SURTAVI 임상시험에서 XNUMX년 만에 우수한 장기 성능 보여

TCT 2021: 중간 위험 TAVR 환자는 XNUMX년에 강력한 혈역학 및 안정적인 판막 성능을 보여줍니다.

더블린 과 올랜도, 플로리다., 11월 5, 2021 / PRNewswire / - 메드 트로닉 PLC 의료 기술의 글로벌 리더인 (NYSE:MDT)는 오늘 33에서 Late Breaking Clinical Trial로 발표된 외과적 대체 및 경카테터 대동맥 판막 이식(SURTAVI) 시험의 XNUMX년 임상 데이터를 공개했습니다.^rd 심혈관 연구 재단의 연례 과학 심포지엄인 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics(TCT) 컨퍼런스. 시험 데이터에 따르면 Medtronic CoreValve™ 및 Evolut™ 플랫폼의 혈역학적(혈류) 이점은 중간 위험도인 증상이 있는 중증 대동맥 협착증 환자에서 우수한 안전성 프로파일과 안정적인 판막 성능으로 XNUMX년 동안 유지되었습니다. 심장 수술을 위해.

30.0년 후 모든 원인으로 인한 사망률은 CoreValve/Evolut 플랫폼이 있는 TAVR과 외과적 대동맥판막 치환술(SAVR) 사이에서 유사했습니다(TAVR의 경우 28.7% 대 SAVR의 경우 0.55%, p=4.1). 또한 유사합니다(TAVR의 경우 5.8% 대 SAVR의 경우 0.12%, p = 8.6). TAVR 암은 11.2년에 더 나은 평균 대동맥 판막 기울기(0.001mmHg 대 XNUMXmmHg; p<XNUMX)로 입증된 바와 같이 내구성 있는 판막 수명을 계속 보여주었습니다. 또한 판막 혈전증은 TAVR과 SAVR 모두에서 XNUMX년까지 낮게 유지되었습니다.

이 연구에서 심장 개복 수술의 중간 위험도인 것으로 간주되는 환자는 다른 요인과 함께 수술 후 3일에 15 이상 및 30% 미만의 사망률을 보였습니다.

“TAVR은 현재 이 질병에 대한 외과적 대동맥 판막 교체보다 더 많은 TAVR 사례가 수행되어 대동맥 협착증 치료에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 치료의 변화로 인해 이러한 환자의 평생 관리를 더 잘 이해하기 위해 노력함에 따라 장기간의 무작위 데이터가 점점 더 중요해지고 있습니다.”라고 말했습니다. 마이클 리어든, MD, 흉부외과 교수이자 휴스턴 감리교 DeBakey Heart & Vascular Center의 심혈관 연구 책임자인 Allison Family 석좌이자 SURTAVI 시험의 수석 연구원입니다.

글로벌, 전향적, 다기관, 무작위화된 SURTAVI 시험은 864명의 중간 위험 증상이 있는 중증 대동맥 협착증 환자에서 다양한 판막 크기에 걸쳐 796개의 초기 판막 세대(CoreValve™, Evolut™ R)를 평가했습니다. TAVR 그룹의 환자는 심장 개복 수술에 무작위 배정된 XNUMX명의 중간 위험 환자와 비교되었습니다.

"이러한 장기 결과는 중등도 수술 위험이 있는 중증 대동맥 협착증 환자에서 TAVR 및 수술 후 현저하게 유사합니다"라고 말했습니다. 니콜라스 반 미에헴, MD, Ph.D., 중재적 심장학 교수, 심장내과, Thoraxcenter, 에라스무스 대학교 의료 센터 로테르담, 네덜란드, 회의에서 데이터를 발표한 사람. "또한 이 연구의 결과는 평가된 TAVR 장치가 XNUMX세대 및 XNUMX세대 시스템이라는 점을 감안할 때 특히 인상적입니다."

Evolut™ R, Evolut™ PRO, Evolut™ PRO+ 및 최신 세대 Evolut™ FX 밸브를 포함하는 Evolut TAVR 플랫폼은 모든 위험 범주(극한, 높음, 중간 및 낮음)에 걸쳐 증상이 있는 중증 대동맥 협착증 환자에게 적합합니다. 미국에서

메드 트로닉 소개
대담한 생각. 더 과감한 행동. 우리는 메드트로닉입니다. Medtronic plc, 본사 더블린, 아일랜드, 은 인류가 직면한 가장 어려운 건강 문제를 해결하기 위해 과감하게 도전하는 글로벌 헬스케어 기술 선도 기업입니다. 통증 완화, 건강 회복, 수명 연장이라는 우리의 사명은 90,000개국에 걸쳐 150명 이상의 열정적인 사람들로 구성된 글로벌 팀을 하나로 묶습니다. 당사의 기술 및 요법은 70가지 건강 상태를 치료하며 심장 장치, 두개골 및 척추 로봇 공학, 인슐린 펌프, 수술 도구, 환자 모니터링 시스템 등을 포함합니다. 우리의 다양한 지식, 끝없는 호기심, 그리고 그것을 필요로 하는 모든 사람들을 돕고자 하는 열망에 힘입어 우리는 매초, 매시간, 매일 두 사람의 삶을 변화시키는 혁신적인 기술을 제공합니다. 통찰력 기반 치료, 사람을 최우선으로 하는 경험, 모두를 위한 더 나은 결과를 제공하므로 더 많은 것을 기대하십시오. 우리가 하는 모든 일에서 우리는 비범한 엔지니어링을 하고 있습니다. 메드트로닉(NYSE:MDT)에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.메드트로닉.com 및 수행 @메드트로닉 트위터와 링크드인.

미래 예측 진술은 증권 거래위원회에 제출 된 메드 트로닉의주기적인 보고서에 기술 된 것과 같은 위험과 불확실성이있다. 실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다.