임상 연구 인력에서 다양한 그룹이 과소 대표되는 것은 다양한 임상 시험 참가자가 과소 대표되는 데 기여합니다. 임상 시험 참가자를 포함한 사람들은 일상적인 의료 서비스 제공자뿐만 아니라 자신이 등록하는 시험을 수행하는 연구 책임자 및 현장 직원에게 자신이 반영되는 것을 보고 싶어합니다.

점점 증가하는 임상 시험의 수요를 충족하기 위한 임상 연구 전문가의 부족과 함께 임상 시험 후원자와 이를 관리하는 데 필요한 인력의 고용주 모두 어려운 상황에 처해 있습니다. 위기.

의학 연구를 수행할 재능 있고 숙련되고 다양한 인력이 부족하면 임상시험이 지연되고 혁신이 방해될 수 있으므로 많은 이해관계자가 긴급하게 행동해야 할 필요성을 느끼고 있습니다.

임상 연구 인력을 성장시키고 다양화하기 위해 Merck(미국 및 캐나다 이외 지역에서는 MSD로 알려짐)는 최근 ACRP(Association of Clinical Research Professionals)가 설계한 조기 인재 교육 프로그램(ETTP)을 학생들에게 제공했습니다. 이 프로그램의 목적은 고등학교 및 커뮤니티 칼리지 환경의 학생들에게 임상 연구 직업을 소개하고, 초급 수준에서 직업에 진입하는 데 필요한 지식 기반을 확립하는 데 필요한 핵심 연구 커리큘럼을 제공하는 것입니다.

다음 Q&A에서 이 프로그램에 대해 논의하는 머크의 미국 파트너십 및 글로벌 사이트 개발 책임자인 Kelly Clark와 사우스 캐롤라이나의 Tri-County Technical College 학생이자 의과 대학에 진학하기 위해 예비 과정을 밟고 있는 Darius D. Fullenwinder가 있습니다. Clemson 학교에 재학 중이며 Merck를 통해 ETTP 경험에 참여했습니다.

Q: Kelly, 어떻게 처음으로 Merck의 ETTP 감독에 참여하게 되었으며 현재까지 참여하는 학생들이 얼마나 널리 퍼져 있습니까?

A: 2022년 초, 우리 회사는 직원들에게 지역 사회의 건강 문제를 해결하기 위한 보조금 제안서를 제출하라는 전화를 보냈습니다. 이 기금은 지역 팀이 치료에 대한 장벽을 제거하거나 의료 시스템을 강화하여 고품질의 규정을 준수하는 의료 서비스를 제공함으로써 건강 결과를 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Merck의 모니터링 우수성, 시험 다양성 및 현장 참여/개발 책임자인 Jennifer Sheller가 이끄는 우리 팀은 다양한 인력이 환자 등록 능력에 영향을 미친다는 점을 인식하고 다양한 임상 연구 인력을 성장시켜야 할 필요성을 해결하기 위한 제안서를 제출했습니다. 다양한 환자 집단. 우리는 우리의 제안이 제출된 많은 제안 중 15개 제안 중 하나라는 사실을 알고 매우 기뻤습니다. 자금 중 우리 부분은 학생들에게 ACRP의 조기 인재 교육 프로그램(ETTP)을 완료할 수 있는 기회를 제공하는 데 사용되었습니다. 이 프로그램은 임상 연구 분야에서 이용할 수 있는 엄청난 기회를 알지 못하는 학생들을 소개할 수 있는 좋은 방법입니다. ETTP는 직업의 내부 작업을 설명하고 성공할 준비가 되어 있는 직업에 들어가는 데 필요한 기본 지식을 제공합니다. 현재까지 한 코호트에서 17명의 학생이 과정을 이수했으며 두 번째 코호트가 진행 중입니다. 우리는 다양한 환자 집단에게 서비스를 제공하는 임상 시험 현장 주변 지역의 일부 학교와 추가 코호트를 출시하는 것에 대해 논의하고 있습니다. 우리 회사는 또한 미래 집단에 혜택을 주기 위해 어떤 개선이 필요한지 결정하기 위해 프로그램을 평가하고 있습니다.

Q: 머크가 특정 학교나 대학에서 ETTP 교육을 개최하겠다는 제안을 어디서, 누구에게 제공할지 결정하는 요인은 무엇입니까?

A: 우리는 인재를 채용하고 유지하는 데 어려움을 겪고 있다는 현장의 이야기를 들었습니다. 결과적으로 사이트에서는 때때로 새로운 시험을 거부해야 했습니다. 그래서 우리는 연구를 수행하는 임상 시험 현장에 가까운 다양한 학생 비율이 높은 커뮤니티 칼리지와 고등학교에 중점을 두었습니다.

목표는 학생들에게 일반 대중에게 거의 알려지지 않은 임상 연구 직업을 소개하고 임상 연구에 대한 기초 지식을 제공하는 것이었습니다. 이를 통해 우리는 학생들이 과정을 마친 후 지역 사회 현장에서 초급 임상 연구 직위에 지원하고 잠재적으로 얻을 수 있기를 바랐습니다. 미국 전역에는 XNUMX년제 학위가 필요하지 않은 초급 임상 연구 직위가 많이 있지만, 공석인 직위 중 상당수는 장기간 공석이 되지 않습니다.

우리는 그 근본 원인이 많은 학생들이 직업이 존재한다는 사실을 모르고, 직업에 쉽게 진입하는 데 필요한 지식 및/또는 기술을 갖고 있지 않다는 점을 깨달았습니다. 이 프로그램 및 이와 유사한 프로그램을 통해 우리는 임상 연구 인력을 육성하고 다양화하는 것을 목표로 합니다. 현재, 모든 사람에게 새로운 의약품과 백신을 제공하는 중요한 일을 하는 데는 사람보다 더 많은 일자리가 있습니다. 따라서 기업은 임상 시험을 수행할 숙련되고 다양한 인재 부족 문제를 해결하기 위해 의도적인 프로그램을 구현해야 합니다.

Q: 다리우스 씨, ETTP에 참여할 기회를 처음 어떻게 알게 되었나요? 당시 임상 연구에 대해 이미 무엇을 알고 있었으며, 이 프로그램이 귀하의 교육 및 직업 계획에 가치가 있을 것이라고 확신한 프로그램은 무엇이었습니까?

A: 저는 대학 과학과를 통해 조기인재교육 프로그램에 대해 처음 알게 되었습니다. 나는 당시 우리 학생들에게 이 경험을 홍보하고 있던 생물학 교수로부터 이메일을 받았습니다. 관심이 생겨 신청하게 되었습니다. 그 당시 나는 임상 연구에 대해 알지 못했습니다. 그것은 나에게 존재하지 않는 것이었습니다. ETTP에 대해 더 많은 정보를 얻고 임상 연구의 기초에 대해 더 많이 배우기 시작했을 때, 이것이 내가 배우고 싶은 분야에 적용할 수 있는 진정한 경험이라는 것을 즉시 깨달았습니다. 나의 직업적 관심은 신경심리학 분야입니다. 나는 연구하는 신경정신과 의사가 되고 싶다. 신경과학은 매우 새로운 분야이기 때문에 임상 연구의 기초를 어느 정도 접할 수 있는 기회는 분명히 나에게 도움이 될 수 있는 기회였습니다.

Q: ETTP에 대한 경험과 Merck와의 상호 작용을 바탕으로 앞으로 직업 옵션을 학습하고 탐구하기 위한 계획은 무엇입니까?

A: 나는 의사로서의 최종 경력에 임상 연구를 통합하고 그로부터 얻은 지식을 활용하여 전 세계의 생명을 구할 계획입니다. 먼저 학사 학위를 취득한 후 MD 취득과 신경과학 분야 전문화를 목표로 계속 공부하겠습니다. Merck와 ACRP에서의 이러한 경험은 저를 격려하고 제가 생계를 위해 하고 싶은 일에 대해 더 많은 자신감을 갖게 했을 뿐만 아니라 의사로서 환자에게 제공할 수 있는 것에 임상 연구를 통합하는 것에 대해 생각하게 함으로써 저에게 큰 영감을 주었습니다. 부업이나 취미가 아닌 일상의 실천으로.

저는 사우스 캐롤라이나의 아주 작은 마을에 살고 있습니다. 임상 시험에 대해 아는 사람이 거의 없거나, 알고 있다고 해도 대부분 연구자의 비윤리적 행동에 대한 역사적 사례와 관련이 있는 곳입니다. 저는 이 프로그램의 일원이 되어 홍보대사가 되어 언젠가는 임상 시험에 대한 신비를 풀고 임상 시험 참여에 관해 커뮤니티에서 더 큰 신뢰를 구축할 수 있게 된 것을 영광으로 생각합니다.

Q: 두 분 모두에게 ETTP 참여를 통해 개인적으로 가장 놀랐던 점이나 "교훈"은 무엇이었나요?

켈리 : 학교와 연결될 수 있게 되자 교육자들 사이에서 우리가 하고 있는 일에 대한 열정의 수준에 놀랐습니다. 그들은 학생들에게 이 기회를 제공하게 되어 기뻤습니다. 많은 학생들과 마찬가지로 교육자들도 임상 연구 직업과 그에 수반되는 많은 기회와 직무에 대해 거의 인식하지 못했습니다. 그럼에도 불구하고 이 교육자들은 더 많은 것을 배우고 학생들을 잠재적인 직업에 연결하는 데 열심이었습니다. 또한 프로그램을 출시하는 동안 새로운 인맥과 직업적 관계를 구축하게 된 것에 감사드립니다. 이 프로그램이 아니었다면 저는 다리우스를 결코 만나지 못했을 것입니다. 그의 학문적 연구와 경력 여정 전반에 걸쳐 그와 계속 연락을 유지하는 것이 저의 희망입니다. Darius와 다른 학생들은 프로그램을 지속적으로 개선하면서 프로그램을 계속 유지하도록 영감을 주었습니다.

다리우스: ETTP를 통해 가장 놀랐던 점은 강의에서 환자의 안전을 강조하는 내용과 환자의 안전을 보장하는 지침 및 규정이 많다는 점이었습니다. 임상 연구에는 많은 역사가 있습니다. 이 분야는 많은 발전을 이루었으며 이에 대해 모르는 사람들에게 계속해서 인식을 확산시키고 임상시험 및 인력 내에서 제대로 대표되지 않는 인구통계로부터 보다 적극적인 참가자를 모으고 있습니다. 이 프로그램에 참여하게 되어 너무 기쁘고, 나와 같은 목표를 공유하는 분들에게는 정말 좋은 기회라고 생각합니다.

질문: 또한 두 분 모두에게 직업 및 교육 옵션이 매우 많은 시대에 소외 계층의 사람들에게 제공되는 ETTP와 같은 프로그램이 대중에게 가장 큰 보상 또는 혜택이 될 것으로 생각하는 것은 무엇이라고 생각하십니까? 고려하다?

켈리 : 가장 큰 보상은 미래의 인재에게 더 큰 기회를 제공한다는 것입니다. 임상 연구 분야에는 많은 문이 있지만 많은 학생들은 그러한 문이 존재한다는 사실을 모르고 있습니다. 또는 알고 있다고 하더라도 문턱을 통과하는 방법을 확신하지 못하는 학생들이 많습니다. 우리의 역할은 모든 사람이 직업으로 향하는 길을 열어주고, 누구든지 그 길을 따르면서 성공할 수 있도록 하는 것입니다.

다리우스: 대표되지 않는 집단이 ETTP와 같은 프로그램에서 얻는 가장 큰 이점은 그들이 인식하지 못했을 수도 있지만 인생에서 하고 싶은 일과 일치하는 것에 노출된다는 것입니다. ETTP와 같은 프로그램이 제공하는 것을 살펴보면 임상 연구의 기초뿐만 아니라 모든 임상 전문가가 원하는 것의 핵심, 즉 건강을 향상시키고 질병과 장애의 부담을 줄이는 것의 핵심을 알 수 있습니다. 또한 이는 대중(소수 집단에 영향을 미친 이전의 역사적 사건으로 인해 참여를 꺼리는 구성원 포함)에게도 혜택을 주며 현장의 구원의 문과 전반적 개선의 길을 열어줍니다.

편집자: 게리 크레이머

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• 출처: https://acrpnet.org/2023/07/05/opening-doors-to-early-talent-at-merck-sets-students-on-the-clinical-research-path/