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미국에 본사를 둔 제약 회사 Merck & Co(MSD)는 두 회사의 긍정적인 톱라인 데이터를 보고했습니다. 임상 XNUMX 상 21가 폐렴구균 접합 백신인 V116을 백신을 접종받지 않은 사람과 이전에 접종한 사람에게 투여했습니다.

STRIDE-3 및 STRIDE-6으로 명명된 이 무작위 이중맹검 시험은 폐렴구균 백신에 경험이 없는 성인 환자를 대상으로 또 다른 폐렴구균 20가 접합 백신인 PCV20에 대한 백신의 내약성, 안전성 및 면역원성을 평가했습니다.

시험에 참가한 환자들에게 V116 또는 PCV20을 단일 용량으로 투여했습니다.

시험의 30차 종점은 백신 접종 XNUMX일 후의 혈청형 특이적 옵소닌식세포 활성(opsonophagocytic activity, OPA) 기하 평균 역가(GMT)와 혈청형 특이적 OPA가 베이스라인에서 거의 XNUMX배 이상 증가한 피험자의 안전성과 백분율이었습니다.

STRIDE-3 시험의 데이터에 따르면 V116은 PCV20과 비교하여 '통계적으로 유의미한' 면역 반응을 나타냈습니다.

STRIDE-6 시험 데이터는 V116이 시험에 들어가기 최소 21년 전에 폐렴구균 백신을 접종한 성인 피험자의 백신에 포함된 모든 XNUMX가지 폐렴구균 혈청형에 대해 면역원성이 있음을 보여주었습니다.

V116은 또한 두 시험 모두에서 비교군과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었습니다.

MSD Research Laboratories의 수석 부사장 겸 글로벌 임상 개발 책임자인 Eliav Barr 박사는 다음과 같이 말했습니다.

"이러한 결과는 V116이 현재 허가된 백신에 포함되지 않은 XNUMX가지 혈청형을 포함하도록 적용 범위를 확장함으로써 이전의 폐렴구균 백신 접종 상태에 관계없이 성인을 위한 중요한 새로운 예방 옵션이 될 가능성을 뒷받침합니다."

최근 MSD와 Moderna XNUMX상 시험을 시작했다 절제된 고위험(IIB-IV기) 흑색종에 대해 키트루다와 병용한 연구용 개별 신생항원 요법, V940.

무작위배정, 이중맹검 임상시험은 절제된 고위험 흑색종 환자를 대상으로 키트루다 단독요법 대비 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

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• 출처: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/merck-pneumococcal-vaccine-trials/