미국 보건복지부(HHS)는 진단 테스트용 제조 역량을 강화하기 위해 메릴랜드에 본사를 둔 MaximBio에 49.5만 달러를 지원했습니다.
이 자금은 미국 전략대비대응국(ASPR)을 통해 지원되었으며 바이든-해리스 행정부의 광범위한 계획의 일부입니다.
Biden-Harris 이니셔티브에는 미국에 본사를 둔 600개 코로나12 테스트 제조업체에 대한 19억 달러의 보조금 지급이 포함되었습니다. 게다가, HHS는 미국 전역의 가구에 무료로 코로나19 테스트를 제공하기 위해 COVIDTests.gov를 다시 열었습니다.
MaximBio의 ClearDetect Covid-19 항원 홈 테스트는 보조금을 사용하여 개발 미국 국방부(DoD)와 국립 보건원(NIH)이 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics) 이니셔티브를 통해 제공합니다. 이 테스트는 코 면봉에서 코로나19 특이 항원을 검출한다.
MaximBio의 ClearDetect 테스트 2022년 미국 식품의약국(FDA) 긴급 사용 승인을 통해 체외 진단용으로 승인되었습니다. 2023년 24월 MaximBio는 ClearDetect 테스트를 업데이트하여 테스트 유효 기간 만료일을 4°C에서 보관 시 30개월로 늘렸습니다. C-XNUMX°C.
거기에 코로나19에 대한 새로운 관심 새로운 Omicron 하위 변종을 고려한 진단 및 치료. 코로나19 체외진단 시장은 3년 약 2030억 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다. GlobalData의 시장 모델.
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아래 양식 제출
작성자: GlobalData
2023년 XNUMX월 미국 소재 ACON 연구소 510(k) 마케팅 승인을 받았습니다. Flowflex 코로나19 항원 홈 테스트에 대해 FDA로부터 일반의약품 신속항원검사는 새로운 코로나19 변종을 검출할 수 있다.
지난 6 월, 큐 건강 도 받았다 FDA의 새로운 승인 코로나19 재택 테스트인 큐 코로나19 분자 테스트. 분자핵산 증폭 테스트는 SARS-CoV-2 바이러스를 검출할 수 있으며 현장 진료 및 재택 환경 모두에서 사용할 수 있습니다.
600억 달러 규모의 미국 HHS 보조금을 받은 다른 수혜자로는 iHealth 코로나167 항원 신속 테스트를 위해 19억 88.7만 달러를 받은 캘리포니아 소재 iHealth Lab이 있습니다. 뉴저지에 본사를 둔 Access Bio와 캘리포니아에 본사를 둔 CorDx는 측면 유동 면역분석법, CorDx Covid-86.4 Ag 테스트 및 CareStart 코로나19 항원 홈 테스트.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/
