화학요법 대비 다토포타맙 데룩스테칸에서 전체 생존(OS)의 이중 XNUMX차 평가변수 개선 추세가 관찰되었습니다. OS에 대한 데이터는 이 중간 분석에서 성숙되지 않았으며 임상시험은 OS를 평가하기 위해 계획대로 계속될 것입니다.

다토포타맙 데룩스테칸의 안전성 프로파일은 새로운 안전성 신호가 확인되지 않은 채 유방암을 대상으로 한 이전 임상시험과 일치했습니다. 모든 등급의 간질성 폐질환 발생률은 낮았습니다.

다토포타맙 데룩스테칸은 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 공동 개발 중인 특수하게 조작된 TROP2 지향 DXd 항체 약물 접합체(ADC)입니다.

AstraZeneca 종양학 R&D 담당 수석 부사장인 Susan Galbraith는 “오늘의 TROPION-Breast01 뉴스는 종양이 내분비 요법에 둔감해졌으며 현재 좋지 못한 결과에 직면하게 됩니다. 우리는 이러한 긍정적인 결과에 고무되었습니다.”

다이이치산쿄 종양학 R&D 부문 글로벌 책임자인 켄 다케시타(Ken Takeshita) 박사는 “TROPION-Breast01의 긍정적인 톱라인 결과는 다토포타맙 데룩스테칸이 HR 양성, HER2-낮음 또는 HER2- 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 가능성을 보여준다”고 말했다. 2차 전이성 환경에서 음성 유방암. 우리는 삼중 음성 유방암 환자를 대상으로 한 XNUMX건의 임상시험을 포함하여 현재 진행 중인 XNUMX상 프로그램을 통해 유방암 하위 유형 전반에 걸쳐 이 TROPXNUMX 지향 항체 약물 접합체의 잠재력을 최대한 실현할 수 있기를 기대합니다.”

매년 전 세계적으로 XNUMX백만 명이 넘는 사람들이 유방암 진단을 받습니다.¹ HR 양성, HER2 낮음 또는 음성 유방암은 진단 사례의 65% 이상을 차지하는 가장 일반적인 하위 유형입니다.^1,2 이러한 환자에 대한 표준 초기 치료는 내분비 요법이지만, 진행성 질환이 있는 대부분의 환자는 저항성이 나타나므로 추가 옵션의 필요성이 강조됩니다.^3,4 TROP2는 HR 양성, HER2 낮음 또는 음성 유방암에서 광범위하게 발현되는 단백질입니다.^5,6

이 데이터는 다가오는 의학 회의에서 발표되고 보건 당국과 공유될 것입니다.

AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 유방암에 대해 datopotamab deruxtecan을 평가하는 02개의 추가 1상 임상시험을 진행하고 있습니다. TROPION-Breast03는 이전에 치료받지 않은 국소 재발성 수술 불가능 또는 전이성 삼중음성 유방암(TNBC) 환자 중 항PDLXNUMX 요법의 대상이 아닌 환자를 대상으로 다토포타맙 데룩스테칸을 화학요법과 비교하고 있습니다. TROPION-BreastXNUMX은 다토포타맙 데룩스테칸을 포함하거나 포함하지 않고 평가하고 있습니다. 임 핀지 (durvalumab) 대 연구자의 치료법 선택 신보강 요법 후 잔여 질환이 있는 I기-III기 TNBC 환자의 경우.

HR 양성 유방암
유방암은 세계에서 가장 흔한 암이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다.¹ 2020년에는 685,000만 건 이상의 유방암 사례가 진단되었으며 전 세계적으로 거의 XNUMX명이 사망했습니다.¹

유방암은 종양이 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 호르몬 수용체에 대해 양성이고 HER2에 대해 음성이거나 낮은 경우(HER2 점수 IHC 2, IHC 0+ 또는 IHC 1+/ISH-로 측정) HR 양성, HER2-낮음 또는 음성으로 간주됩니다. ).^2,7 HR 양성, HER2 낮음 또는 음성 유방암은 진단 사례의 65% 이상을 차지하는 가장 일반적인 하위 유형입니다.² HR 양성, HER30 저음성 또는 음성 전이성 유방암 진단을 받은 환자의 약 2%는 진단 후 XNUMX년 동안 생존할 것으로 예상됩니다.²

TROP2는 HR 양성, HER2-낮음 또는 음성 유방암을 포함한 여러 고형 종양에서 광범위하게 발현되는 단백질입니다.⁵ TROP2 발현은 유방암 환자의 종양 진행 증가 및 생존율 저하와 관련이 있습니다.^5,6

TROPION-Breast01
TROPION-Breast01은 수술이 불가능하거나 전이성인 HR 양성 환자를 대상으로 다토포타맙 데룩스테칸의 안전성과 유효성을 연구자가 선택한 단일 제제 화학요법(에리불린, 카페시타빈, 비노렐빈 또는 젬시타빈)과 비교하여 평가하는 글로벌, 무작위, 다기관, 공개 2상 시험입니다. , 이전에 진행되었거나 조사자 평가에 따라 내분비 요법에 적합하지 않은 HER0-낮음 또는 음성(IHC 1, IHC 2+ 또는 IHC XNUMX+/ISH-) 유방암.

TROPION-Breast01의 이중 XNUMX차 평가변수는 맹검 독립 중앙 검토(BICR) 및 OS에서 평가한 PFS입니다. 주요 XNUMX차 평가변수에는 객관적 반응률, 반응 기간, 연구자가 평가한 PFS, 질병 통제율 및 첫 번째 후속 치료까지의 시간이 포함됩니다.

TROPION-Breast01에는 아시아, 유럽, 북미, 남미 및 아프리카 지역에서 700명 이상의 환자가 등록되었습니다. 더 많은 정보를 원하시면 ClinicalTrials.gov를 방문하세요.

다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)
Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)은 연구용 TROP2 지향 ADC입니다. Daiichi Sankyo의 독점 DXd ADC 기술을 사용하여 설계된 datopotamab deruxtecan은 Daiichi Sankyo의 종양학 파이프라인에 있는 2개의 주요 ADC 중 하나이며 AstraZeneca의 ADC 과학 플랫폼에서 가장 진보된 프로그램 중 하나입니다. 다토포타맙 데룩스테칸은 삿포로 의과대학과 협력하여 개발된 인간화 항-TROP1 IgGXNUMX 단일클론 항체로 구성되며, 테트라펩타이드 기반 절단 가능 링커를 통해 여러 토포이소머라제 I 억제제 페이로드(엑사테칸 유도체, DXd)에 부착됩니다.

비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 호르몬 수용체 양성, HER12 저-음성 유방암 등 다양한 종양에 대한 다토포타맙 데룩스테칸의 효능과 안전성을 평가하는 2개 이상의 임상시험을 통해 전 세계적으로 포괄적인 개발 프로그램이 진행 중입니다. . TROPION 프로그램 외에도 datopotamab deruxtecan은 현재 진행 중인 여러 임상시험에서 새로운 조합으로 평가되고 있습니다. AstraZeneca는 또한 다토포타맙 데룩스테칸 치료로 가장 큰 이익을 얻을 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 잠재적인 진단 테스트를 연구하고 있습니다.

다이이치 산쿄 콜라보레이션
아스트라제네카와 다이이치산쿄, 공동 개발 및 상용화를 위한 글로벌 협력 체결 엔헤르투 2019년 2020월에 datopotamab deruxtecan이 XNUMX년 XNUMX월에 출시될 예정입니다. 단, Daiichi Sankyo가 각 ADC에 대한 독점권을 유지하는 일본을 제외하고 말이죠. Daiichi Sankyo는 다음 제품의 제조 및 공급을 담당합니다. 엔헤르투 및 다토포타맙 데룩스테칸.

유방암에 대한 아스트라제네카
유방암 생물학에 대한 이해 증가에 힘입어 AstraZeneca는 도움이 필요한 환자에게 훨씬 더 효과적인 치료법을 제공하기 위해 유방암을 분류하고 치료하는 방법에 대한 현재의 임상 패러다임에 도전하고 재정의하기 시작했습니다. 사망 원인으로 유방암.

AstraZeneca는 생물학적으로 다양한 유방암 종양 환경을 해결하기 위해 다양한 작용 메커니즘을 활용하는 승인되고 유망한 화합물의 포괄적인 포트폴리오를 개발 중에 있습니다.

와 엔헤르투 HER2 관련 ADC인 (trastuzumab deruxtecan), AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 이전에 치료한 HER2 양성 및 HER2 저전이성 유방암의 결과를 개선하는 것을 목표로 하고 있으며 초기 치료 라인과 새로운 유방암 환경에서 그 가능성을 탐색하고 있습니다.

HR 양성 유방암에서 AstraZeneca는 기초 의약품으로 결과를 지속적으로 개선합니다. 파슬로덱스 (풀베스트란트) 및 ZOLADEX (goserelin) 및 차세대 SERD와 잠재적인 신약 카미제스트란트 및 잠재적인 최초의 AKT 키나제 억제제인 ​​카피바세르팁으로 HR 양성 공간을 재구성하는 것을 목표로 합니다. AstraZeneca는 또한 이 환경에서 TROP2 유도 ADC인 datopotamab deruxtecan의 잠재력을 탐색하기 위해 Daiichi Sankyo와 협력하고 있습니다.

PARP 억제제 린파자 (올라파립)은 유전성 BRCA 돌연변이가 있는 초기 및 전이성 유방암 환자를 대상으로 연구된 표적 치료 옵션입니다. AstraZeneca는 MSD(미국 및 캐나다의 Merck & Co., Inc.)와 지속적으로 연구를 진행하고 있습니다. 린파자 이러한 설정에서 초기 질병에서 그 잠재력을 탐색합니다.

AstraZeneca는 공격적인 형태의 유방암인 삼중 음성 유방암 환자에게 절실히 필요한 치료 옵션을 제공하기 위해 다토포타맙 디럭스테칸 단독 및 면역 요법과의 병용 가능성을 평가하고 있습니다. 임 핀지, 화학요법과 병용한 카피바세르팁, 및 임 핀지 다음을 포함한 다른 종양학 약물과 병용 린파자 과 엔헤르투.

종양학 분야의 아스트라제네카
AstraZeneca는 암과 모든 복잡성을 이해하는 과학을 따라 모든 형태의 암에 대한 치료법을 제공하려는 야심을 가지고 종양학의 혁명을 주도하여 삶을 변화시키는 의약품을 발견, 개발 및 환자에게 제공합니다.

회사의 초점은 가장 도전적인 암에 있습니다. 지속적인 혁신을 통해 AstraZeneca는 업계에서 가장 다양한 포트폴리오와 파이프라인 중 하나를 구축했으며, 의료 관행의 변화를 촉진하고 환자 경험을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

AstraZeneca는 암 치료를 재정의하고 언젠가는 사망 원인에서 암을 제거하겠다는 비전을 가지고 있습니다.

아스트라 제네카
AstraZeneca(LSE/STO/Nasdaq: AZN)는 심혈관, 신장 및 대사, 호흡기 질환을 포함한 종양학, 희귀 질환, 바이오의약품 분야의 처방약 발견, 개발 및 상업화에 중점을 두고 있는 과학을 주도하는 글로벌 바이오제약 회사입니다. & 면역학. 영국 케임브리지에 본사를 둔 AstraZeneca는 100개국 이상에서 사업을 운영하고 있으며 전 세계적으로 수백만 명의 환자가 혁신적인 의약품을 사용하고 있습니다. astraZeneca.com을 방문하고 소셜 미디어 @AstraZeneca에서 회사를 팔로우하세요.

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• 출처: https://www.drugs.com/clinical_trials/datopotamab-deruxtecan-demonstrated-statistically-significant-clinically-meaningful-progression-21049.html