Corbus Pharmaceuticals는 피부 전신 경화증 환자를 대상으로 한 lenabasum의 75상 임상 시험이 위약을 능가하지 못한 후 주가가 3% 이상 하락했습니다.

XNUMXD덴탈의 톱라인 데이터에서는 FDA의 긴급 승인을 받은 lenabasum을 일반적으로 면역억제제 치료와 같은 배경에 추가된 더미 치료제와 비교할 때 XNUMX차 및 XNUMX차 평가변수 모두에서 유의미한 차이가 없음을 보여주었습니다.

공개된 데이터를 분석해 보면 1명을 대상으로 365년 동안 실시한 RESOLVE-0.887 테스트에서 0.888년 후 미국 류마티스 학회 전신 경화증 복합 반응 지수(ACR CRISS) 점수 중앙값을 사용하여 위약군에서는 20, 위약군에서는 XNUMX인 것으로 나타났습니다. lenabasum XNUMXmg을 하루에 두 번 팔에 투여합니다.

생명 공학 회사는 이 문제가 비정상적으로 높은 위약 반응으로 인해 발생한 것으로 보인다고 말했습니다.

피부경화증으로도 알려져 있는 SSc는 피부와 관절이 단단해지고 팽팽해지며 미국인 70,000~90,000명에게 영향을 미치는 자가면역 질환입니다.

이는 매우 희귀한 질병은 아니지만 여전히 상대적으로 알려지지 않았음을 의미하며 자가면역 질환의 경우 환자 1명 중 2명만이 이 질병에서 살아남을 정도로 막대한 피해를 입힙니다. 시중에는 FDA 승인을 받은 약품이 없습니다.

지난 XNUMX월, 이 작은 생명공학 회사는 약이 승인을 받을 것이라는 희망으로 새로운 마케팅 캠페인을 시작했습니다. 이는 류마티스 전문의들이 새로운 인식 캠페인에서 전신 경화증의 전체성에 대해 생각하도록 장려하기 위해 고안되었습니다.

그 캠페인은 총을 조금 뛰어 넘은 것 같습니다.

그러나 이것이 SSc에 대한 약물의 끝은 아닙니다. 생명 공학 회사는 "이 임상 개발 프로그램의 잠재적인 다음 단계를 결정"하기 위해 FDA와 대화를 계획하고 있기 때문입니다.

또한 낭포성 섬유증, 피부근염 및 전신성 홍반성 루푸스에서 레나바숨에 대한 테스트가 여전히 진행 중인 등 다른 질환에서도 약물에 대한 최종 단계가 아닙니다.

그러나 FDA는 최근 몇 달 동안 길리어드와 같은 유명 의약품이 부족하다고 느낀 후 일련의 유명 의약품을 거부하는 등 최근까지 관대하지 않았습니다.

Corbus의 CEO인 유발 코헨(Yuval Cohen) 박사는 “RESOLVE-1 임상시험이 XNUMX차 평가변수를 충족하지 못했다는 사실에 놀랐고 크게 실망했습니다.”라고 말했습니다.

“연구 참가자와 연구 현장의 임상 직원, Corbus 직원의 노고와 헌신에 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 이제 우리는 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 한 레나바숨 연구에서 앞으로 나올 주요 결과를 기대하고 있습니다.”

Corbus 투자자들은 화요일에 적자 75%의 주식을 가지고 뉴스에 날아갔습니다.

출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/corbus-craters-surising-late-stage-lenabasum-flop