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전 세계 펄스장 절제 공간을 지배하는 심장 절제 거대 기업

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전기생리학(EP) 절제 카테터 환경은 최근 몇 년간 특히 펄스장 절제(PFA) 도입으로 상당한 발전을 이루었습니다.

12 월 2023에서, 메드 트로닉 는 PFA 시스템인 PulseSelect에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국에서 상업적으로 이용 가능한 최초의 PFA 카테터가 되었습니다.

메드트로닉은 PFA 분야에 진출한 최초의 회사는 아닙니다. 보스턴 과학 2021년 Farapulse 시스템에 대한 Conformité Européenne 승인을 받은 후 이미 유럽에서 지분을 보유하고 있습니다.

그러나 현재 미국은 EP 절제 시장에서 약 50%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 이에 비해 유럽은 39억 달러 규모의 시장에서 약 2.8%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

미국 PFA 시장의 수익성은 메드트로닉(Medtronic), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 존슨 앤 존슨. 그러나 메드트로닉은 PFA 카테터 시스템에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 회사입니다.

Medtronic이 이 경주에서 승리했음에도 불구하고 Boston Scientific은 2024년 XNUMX분기에 미국에서 Farapulse 시스템을 출시할 것으로 예상됩니다.

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작성자: GlobalData

Boston Scientific이 의도한 일정이 성공한다면 두 주요 지역(미국과 유럽)에서 PFA 시장에서 점유율을 보유한 유일한 회사가 되어 Medtronic의 짧은 PFA 독점 기간이 종료됩니다.

다른 두 경쟁업체와 달리 Johnson & Johnson은 PFA 시스템인 Varipulse에 대한 FDA 승인으로 이어질 수 있는 임상 시험에서 큰 성공을 거두지 못했습니다.

대신 회사는 일본에서 Varipulse 시스템에 대한 승인을 받았습니다.

이는 현재 세 회사 모두 PFA 분야의 특정 지역(북미의 Medtronic, 유럽의 Boston Scientific, 아시아의 Johnson & Johnson)을 장악하고 있음을 의미합니다.


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