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Petit et simple : comment les fabricants de dispositifs médicaux sélectionnent les matériaux

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Avec l'évolution constante de la technologie, les dispositifs médicaux deviennent de plus en plus petits et avancés, et les fabricants doivent rester à la pointe de ces innovations pour conserver un avantage concurrentiel sur un marché saturé.

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Métaux et revêtements médicaux

Les composants en fil médical sont essentiels pour les dispositifs thérapeutiques. Ils jouent le rôle important de transmettre, de détecter ou de stimuler des signaux dans le corps, tout en devant être biocompatibles et offrir diverses caractéristiques (selon l'application) telles que la lubrification, la conductivité ou la résistance à la fatigue. Les équipementiers doivent choisir un matériau métallique et une configuration appropriés (tels que l'épaisseur ou l'enroulement), ainsi qu'un revêtement approprié pour garantir que le dispositif médical est aussi efficace et fiable que possible. Ce livre blanc décrit l'assistance que vous pouvez recevoir des experts Sandvik pour la sélection des matériaux et des revêtements, avec un exemple inclus de la manière dont les matériaux sont sélectionnés pour les applications orthopédiques, qui ont marqué l'entrée de l'entreprise dans le domaine médical.

par Sandvik

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Mais les progrès rapides ne sont pas seulement synonymes d'avantages pour les entreprises. En améliorant les dispositifs médicaux, les patients ont accès à des produits dotés de nombreuses fonctionnalités améliorant la qualité de vie. Par exemple, certaines avancées technologiques récentes font qu'un dispositif médical peut souvent remplacer les visites cliniques, permettant aux patients de mieux gérer leur santé à domicile grâce à l'avènement de la télésurveillance.

L'utilisation interne de la surveillance du glucose, par exemple, permet de mesurer les niveaux de glucose via une réaction chimique sous la peau qui se transforme en un signal envoyé à un récepteur à l'extérieur du corps. Les patients diabétiques peuvent suivre leur glycémie en temps réel sur leur téléphone. Pour s'assurer qu'ils restent au top de leur santé, un avertissement se déclenchera si leur glycémie est trop basse ou trop élevée.

Les patients qui souffrent de problèmes de santé graves peuvent bénéficier de cette technologie innovante, leur permettant de vivre librement tout en préservant leur santé. Cela élimine les tracas liés au respect des rendez-vous. 

Cependant, lors de la conception et de la construction de ces dispositifs médicaux, les fabricants doivent porter une attention particulière à chaque fil et revêtement utilisé pour s'assurer que le dispositif est aussi efficace et fiable que possible tout en maintenant des coûts efficaces.

Défis de fabrication

De nombreux dispositifs thérapeutiques reposent sur des composants de fil médical, des stimulateurs cardiaques aux cathéters en passant par les glucomètres. En plus de transmettre, de détecter et de stimuler des signaux dans le corps, ces dispositifs doivent être biocompatibles et offrir une gamme d'autres caractéristiques, telles que la lubrification, la conductivité et la résistance à la fatigue. En plus de choisir le bon métal, les fabricants doivent décider du type de revêtement à utiliser afin que l'épaisseur précise du revêtement corresponde aux besoins de chaque client.

Sandvik, une société d'ingénierie multinationale de premier plan, a récemment organisé un webinaire où les téléspectateurs ont été interrogés : quels sont les problèmes les plus fréquents lors de la phase de conception ? 20 % des répondants ont déclaré qu'un problème commun était le respect des délais en raison du manque de ressources, tandis que 20 % supplémentaires ont suggéré un manque de connaissances en matière de matériaux et de revêtements en interne. Notamment, 60 % des répondants ont déclaré que le problème de conception le plus fréquent pour eux était simplement de trouver les bons revêtements.  

Marchés des dispositifs médicaux

Dans le passé, la biocompatibilité et la propreté régnaient sur la métallurgie des métaux utilisés dans les applications médicales, mais maintenant la métallurgie physique prend le dessus. La croissance d'un métal connu sous le nom de nitinol au cours des 20 dernières années a été impressionnante.

Le nitinol est ce qu'on appelle un métal à mémoire de forme. Ce phénomène, qui lui permet de se souvenir de sa forme d'origine, peut également conduire à un métal présentant des propriétés « super élastiques ». C'est un gros problème pour les applications médicales car la plupart des métaux sont beaucoup plus rigides que les tissus et les os du corps. Habituellement, les métaux se plient de façon permanente lorsque vous les déformez de plus de 1 %, mais le nitinol peut être plié de plus de 6 % et reprendre sa forme d'origine.

Ce qui rend possible à la fois l'effet de mémoire de forme et la super élasticité est le passage d'une structure cristalline austénitique à une structure martensitique et inversement en raison de la température ou de la contrainte appliquée en fonction de la température à laquelle la transformation de phase de l'austénite à la martensite a lieu. La mémoire de forme et la super élasticité rendent le nitinol particulièrement adapté à une variété de dispositifs médicaux et d'équipements de déploiement ainsi qu'à certains implants orthopédiques. 

Prototypage en petits lots

Sandvik et EXERA®, sa marque phare, propose plus de 200 alliages, avec des alliages spéciaux fabriqués à la demande. Avec son équipe R&D, Sandvik développe des matériaux adaptés à toutes les applications. En ce qui concerne le nitinol, aujourd'hui, l'entreprise n'enrobe que des fils métalliques de 0.12 mm à 0.20 mm. Pour ses dispositifs médicaux, la société utilise des matériaux polymères tels que des revêtements à base de résine synthétique, des thermoplastiques auto-adhésifs et des polymères hautes performances.

Contrairement à d'autres fabricants de fils médicaux, Sandvik propose également un prototypage en petits lots pour aider les fabricants d'équipements d'origine à trouver les meilleurs composants possibles pour leurs appareils sans gaspiller de pièces. Les capacités de prototypage de l'entreprise ont encore été renforcées avec l'acquisition de Polyfil, qui fournit des visualisations 3D pouvant être moulées par injection, ainsi que la création de prototypes imprimés en 3D. Pour en savoir plus sur les alliages médicaux, téléchargez le livre blanc ci-dessous

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Métaux et revêtements médicaux

Les composants en fil médical sont essentiels pour les dispositifs thérapeutiques. Ils jouent le rôle important de transmettre, de détecter ou de stimuler des signaux dans le corps, tout en devant être biocompatibles et offrir diverses caractéristiques (selon l'application) telles que la lubrification, la conductivité ou la résistance à la fatigue. Les équipementiers doivent choisir un matériau métallique et une configuration appropriés (tels que l'épaisseur ou l'enroulement), ainsi qu'un revêtement approprié pour garantir que le dispositif médical est aussi efficace et fiable que possible. Ce livre blanc décrit l'assistance que vous pouvez recevoir des experts Sandvik pour la sélection des matériaux et des revêtements, avec un exemple inclus de la manière dont les matériaux sont sélectionnés pour les applications orthopédiques, qui ont marqué l'entrée de l'entreprise dans le domaine médical.

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