HONG KONG, Chine et WILMINGTON, Del., 1er avril 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited (« CMS » ou le « Groupe ») et Incyte (Nasdaq : INCY) (« Incyte ») ont le plaisir d'annoncer que le 31 mars 2024, le Groupe, par l'intermédiaire d'une filiale en propriété exclusive de dermatologie médico-esthétique de la Société (« CMS Skinhealth ») et Incyte ont conclu un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation du povorcitinib (le « produit »), un inhibiteur oral sélectif de JAK1, afin de rechercher, développer, enregistrer et commercialiser le produit dans Chine continentale, Hong Kong, Macao, région de Taiwan et onze pays d'Asie du Sud-Est (le « Territoire ») et une licence non exclusive pour fabriquer le produit sur le territoire de CMS.

Selon les termes de l'accord, CMS effectuera un paiement initial à Incyte et Incyte sera éligible pour recevoir des étapes de développement potentielles et commerciales supplémentaires ainsi que des redevances sur les ventes nettes du produit sous licence sur le territoire de CMS.

CMS recevra une licence exclusive pour développer et commercialiser et une licence non exclusive pour fabriquer du povorcitinib dans les maladies dermatologiques auto-immunes et inflammatoires, notamment le vitiligo non segmentaire, l'hidradénite suppurée (HS), le prurigo nodulaire (PN), l'asthme et l'urticaire chronique spontanée, pour les patients de Chine continentale, de Hong Kong, de Macao, de Taiwan et de certains pays d'Asie du Sud-Est.

« Nous sommes ravis d'annoncer l'ajout de cette collaboration pour le povorcitinib, élargissant ainsi notre relation avec CMS dans le domaine de la dermatologie au-delà de la crème au ruxolitinib, pour inclure deux produits susceptibles d'aider les patients ayant des options de traitement limitées », a déclaré Hervé Hoppenot, président-directeur général. , Incyte. « Il reste un besoin important de nouveaux traitements innovants contre le vitiligo et d'autres affections dermatologiques à médiation immunitaire, et nous sommes impatients de travailler avec l'équipe CMS pour commercialiser ces produits en Chine.

M. Huang Anjun, directeur général de CMS Skinhealth, a déclaré : « Nous espérons que cette collaboration améliorera le portefeuille de traitements potentiels de CMS Skinhealth contre le vitiligo qui, s'ils sont approuvés, offriront des options de traitement différenciées aux patients atteints de vitiligo en Chine. Une fois approuvé, le povorcitinib est sur le point d'entrer en synergie avec les médicaments innovants en phase de commercialisation de notre pipeline ILUMETRI (injection de tildrakizumab), des médicaments originaux dont Hirudoid (crème de polysulfate de mucopolysaccharide) et Aethoxysklerol (injection de polidocanol) en termes de notre réseau et de nos ressources de marché, ce qui aidera le produit à réaliser sa valeur clinique et commerciale.

La transaction entre en vigueur immédiatement après la signature de l'accord de collaboration et de licence.

À propos du povorcitinib

Le povorcitinib est un inhibiteur oral sélectif de JAK1 à petites molécules, avec des brevets de composé et d'utilisation dans certains pays/régions du territoire. Actuellement, le povorcitinib fait l'objet d'essais cliniques de phase 3 pour le vitiligo non segmentaire et l'HS dans plusieurs pays en dehors de la Chine. De plus, des études cliniques de phase 2 sur le povorcitinib pour le traitement de la NP, de l'asthme et de l'urticaire spontanée chronique sont également en cours.

À propos du vitiligo

Le vitiligo est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une dépigmentation de la peau, résultant de la perte de cellules productrices de pigments appelées mélanocytes. On pense que la suractivité de la voie de signalisation JAK est à l’origine de l’inflammation impliquée dans la pathogenèse et la progression du vitiligo.

On estime qu’il y a respectivement environ 14 millions de patients atteints de vitiligo en Chine et 6.5 millions dans les onze pays d’Asie du Sud-Est. Les patients atteints de vitiligo non segmentaire représentent environ 85 % d'entre eux[1]. Le vitiligo peut survenir à tout âge, bien que de nombreux patients atteints de vitiligo apparaissent avant l'âge de 30 ans[2]. Actuellement, les options thérapeutiques pour le vitiligo sont limitées et la maladie est difficile à traiter, en particulier pour les patients atteints de vitiligo étendu modéré à sévère.

À propos de l'hidradénite suppurée (HS)

L'HS est une affection cutanée inflammatoire chronique récurrente caractérisée par la présence de nodules inflammatoires douloureux, d'abcès, de ruptures, ainsi que par la formation de voies sinusales et de cicatrices. On pense que la suractivité de la voie de signalisation JAK est à l’origine de l’inflammation impliquée dans la pathogenèse et la progression de l’HS[3].

On estime qu'il y a environ 470 75 patients atteints d'HS en Chine, dont environ 4 % sont des patients modérés à sévères[13]. De plus, on estime qu'il y a environ 5 XNUMX patients atteints d'HS dans les six pays d'Asie du Sud-Est, à savoir la Thaïlande, Singapour, la Malaisie, les Philippines, le Vietnam et l'Indonésie. HS a été incluse dans le deuxième lot de la liste des maladies rares en Chine. Compte tenu de la nature débilitante de cette maladie, elle peut avoir un effet profondément négatif sur la qualité de vie des patients. Cependant, actuellement en Chine, il n'existe aucun produit biologique ou médicament à petites molécules approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux pour le traitement de l'HS, ce qui crée un besoin urgent d'options thérapeutiques efficaces[XNUMX].

À propos de CMS Skinhealth

L'activité de dermatologie et d'esthétique médicale de CMS, « CMS Skinhealth », considère les produits de prescription dermatologiques comme son cœur de métier et s'étend aux produits de soins de la peau de qualité dermatologique et aux produits médico-esthétiques légers, optimisant continuellement les solutions de gestion de la santé de la peau tout au long du cycle de vie et évoluant progressivement pour devenir « le plus grand et la société de gestion de la santé de la peau la plus professionnelle en Chine ». S'appuyant sur ses solides avantages en matière de développement clinique et de commercialisation, CMS réalisera la commercialisation du povorcitinib sur le territoire dès que possible pour répondre aux besoins cliniques des médicaments oraux contre le vitiligo avec efficacité et bénéficier aux patients concernés.

À propos d'Incyte

Société biopharmaceutique mondiale dont la mission est Solve On., Incyte suit la science pour trouver des solutions pour les patients ayant des besoins médicaux non satisfaits. Grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation de produits thérapeutiques exclusifs, Incyte a établi un portefeuille de médicaments de premier ordre pour les patients et un solide portefeuille de produits dans les domaines de l'oncologie, de l'inflammation et de l'auto-immunité. Basée à Wilmington, Delaware, Incyte exerce ses activités en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.

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À propos du CMS

CMS est une société plateforme qui relie l'innovation et la commercialisation pharmaceutiques à une forte capacité de gestion du cycle de vie des produits, dédiée à fournir des produits et services compétitifs pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

CMS se concentre sur les produits innovants mondiaux first-in-class (FIC) et best-in-class (BIC), et promeut efficacement la recherche clinique, le développement et la commercialisation de produits innovants, permettant la transformation continue de la recherche scientifique en pratiques cliniques pour bénéficier aux patients.

CMS est profondément engagé dans plusieurs domaines thérapeutiques spécialisés et a développé des capacités de commercialisation éprouvées, des réseaux étendus et des ressources expertes, ce qui lui a valu des positions académiques et commerciales de premier plan pour ses principaux produits commercialisés. CMS continue de promouvoir le développement en profondeur de ses domaines de spécialité avantageux et d'élargir les frontières commerciales. Tout en renforçant la compétitivité de l'activité cardio-cérébrovasculaire/gastro-entérologie, CMS exploite de manière indépendante ses activités de dermatologie, d'esthétique médicale et d'ophtalmologie, dans le but d'acquérir des positions de leader dans les domaines thérapeutiques spécialisés, tout en améliorant l'échelle et l'efficacité. Dans le même temps, CMS a étendu son territoire d'activité au marché de l'Asie du Sud-Est, s'efforçant de devenir une « tête de pont » permettant aux sociétés pharmaceutiques mondiales d'entrer sur le marché de l'Asie du Sud-Est, accompagnant ainsi le développement durable et sain du Groupe.

Déclarations prospectives d'Incyte

À l'exception des informations historiques présentées ici, les questions abordées dans ce communiqué de presse, y compris les déclarations concernant si et quand l'utilisation du povorcitinib sera approuvée en Chine continentale, à Hong Kong, Macao, à Taiwan ou en Asie du Sud-Est ; si et quand CMS commercialisera le povorcitinib en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao, à Taiwan ou en Asie du Sud-Est ; le potentiel du povorcitinib pour traiter les patients atteints de vitiligo, d'hidradénite superativa ou pour toute autre indication ; la possibilité pour Incyte de recevoir des redevances et des paiements de CMS pour les étapes de développement et commerciales ; et la possibilité pour Incyte d'élargir sa capacité à proposer de nouveaux médicaments aux patients en Asie et ailleurs, contiennent des prédictions, des estimations et d'autres déclarations prospectives.

Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles d'Incyte et sont soumises à des risques et à des incertitudes qui peuvent entraîner des différences substantielles entre les résultats réels, y compris des développements imprévus et des risques liés à : des retards imprévus ; la poursuite de la recherche et du développement et les résultats des essais cliniques pouvant être infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes réglementaires applicables ou justifier un développement continu ; la capacité d'inscrire un nombre suffisant de sujets dans les essais cliniques ; La dépendance d'Incyte à l'égard de ses relations avec ses partenaires de collaboration ; l'efficacité ou la sécurité des produits d'Incyte et des produits de ses partenaires de collaboration ; l'acceptation des produits d'Incyte et des produits de ses partenaires de collaboration sur le marché ; concurrence sur le marché ; les exigences en matière de ventes, de marketing, de fabrication et de distribution ; et d'autres risques détaillés de temps à autre dans les rapports d'Incyte déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 décembre 2023. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives. .

Déclarations prospectives de CMS

Ce communiqué de presse n'est pas destiné à vous promouvoir des produits et n'est pas à des fins publicitaires. Ce communiqué ne recommande aucun médicament, dispositif médical et/ou indication. Si vous souhaitez en savoir plus sur le diagnostic et le traitement de maladies spécifiques, veuillez suivre les avis ou les conseils de votre médecin ou d'autres professionnels de la santé. Toute décision relative au traitement prise par les professionnels de la santé doit être basée sur les circonstances spécifiques du patient et conformément à la notice du médicament.

Ce communiqué de presse qui a été préparé par CMS ne constitue aucune offre ou invitation à acheter ou à souscrire des titres, et ne doit pas constituer la base ni être invoqué dans le cadre d'un contrat ou d'un engagement contraignant de quelque nature que ce soit. Ce communiqué de presse a été préparé par CMS sur la base d'informations et de données qu'elle considère comme fiables, mais CMS ne fait aucune déclaration ou garantie, expresse ou implicite, de quelque nature que ce soit, et aucune confiance ne peut être accordée à la véracité, l'exactitude, l'exhaustivité, l'équité et le caractère raisonnable. du contenu de ce communiqué de presse. Ce communiqué de presse peut ne pas être exhaustif et peut ne pas contenir toutes les informations que vous pourriez considérer comme importantes. Toute responsabilité concernant le contenu ou toute omission de ce communiqué de presse est expressément exclue.

Certains sujets abordés dans ce communiqué de presse peuvent contenir des déclarations concernant les opportunités de marché et les perspectives commerciales du Groupe qui constituent des déclarations prospectives individuellement et collectivement. Ces déclarations prospectives ne constituent pas des garanties de performances futures et sont soumises à des risques, incertitudes et hypothèses connus et inconnus qui sont difficiles à prévoir. Le Groupe n'assume aucune obligation de mettre à jour les informations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Les déclarations prospectives et projections faites par des tiers incluses dans ce communiqué de presse ne sont pas adoptées par le Groupe et la Société n'est pas responsable de ces déclarations et projections de tiers.

Contacts :
CMS
Relations Investisseurs: ir@cms.net.cn

Incyte
Médias: media@incyte.com
Investisseurs: ir@incyte.com

Référence

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancette. 2015 juillet 4 ; 386 (9988) : 74-84. est ce que je: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Publication en ligne du 2015 janvier 15. PMID : 25596811

2. Frisoli M, et coll. Vitiligo : mécanismes de pathogenèse et de traitement. Ann. Révérend Immunol. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K. et Ghoreschi, K. (2019). Inhibiteurs JAK topiques et systémiques émergents en dermatologie. Frontières en immunologie, 10, 2847

4. Prévalence de l'acné inverse (hidradénite suppurée) en Chine : une étude épidémiologique transversale à l'échelle nationale

5. Diagnostic et traitement de l’acné inversée/hidrosadénite suppurée en Chine : une déclaration de consensus d’experts (version 2021)

Contact pour les médias
Marque : China Medical System Holdings Ltd.
Contact : Relations avec les investisseurs CMS
Site Web : https://web.cms.net.cn/en/home/

Source : Chine Medical System Holdings Ltd.

Sujet: Résumé du communiqué de presse

La source: Chine Système Médical Holdings Ltd.
Secteurs: Santé et pharmacie, MedTech

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