Uudessa artikkelissa kuvataan yksityiskohtaisesti tietyntyyppisiä lääkinnällisiin laitteisiin tehtyjä muutoksia ja hahmotellaan niiden sääntelytilanteeseen liittyvät kriittiset kohdat....
Artikkeli tuo esiin kriittisiä kohtia, jotka liittyvät käsitteeseen merkittävistä muutoksista markkinointiin ja käyttöön sallittujen lääkinnällisten laitteiden kontekstissa...
Tämä artikkeli korostaa joitakin yhtäläisyyksiä ja eroja Medical Device 510(k) -laitteen ja CE-merkinnän sääntelypolkujen välillä ja auttaa harmonisoimaan joitain näkökohtia...