El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) ha concedido 49.5 millones de dólares a MaximBio, con sede en Maryland, para fortalecer sus capacidades de fabricación de pruebas de diagnóstico.
La financiación fue otorgada a través de la Administración de Preparación y Respuesta Estratégicas de Estados Unidos (ASPR) y es parte de una iniciativa más amplia de la administración Biden-Harris.
La iniciativa Biden-Harris incluyó el desembolso de una subvención de 600 millones de dólares entre 12 fabricantes de pruebas de Covid-19 con sede en Estados Unidos. Además, El HHS reabrió COVIDTests.gov para entregar pruebas de Covid-19 de forma gratuita a hogares en todo Estados Unidos.
La prueba casera de antígeno ClearDetect Covid-19 de MaximBio fue desarrollado utilizando subvenciones del Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) a través de la iniciativa de Aceleración Rápida de Diagnóstico (RADx). La prueba detecta antígenos específicos de Covid-19 en el hisopo nasal.
Prueba ClearDetect de MaximBio fue aprobado para uso de diagnóstico in vitro por la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2022. En septiembre de 2023, MaximBio actualizó las pruebas ClearDetect para aumentar la fecha de caducidad de la vida útil de la prueba a 24 meses, cuando se almacena a 4°C. C-30°C.
Ha habido una renovado interés en Covid-19 diagnóstico y tratamiento a la luz de las nuevas subvariantes de Omicron. Se prevé que el mercado de diagnóstico in vitro de Covid-19 tendrá un valor de aproximadamente 3 mil millones de dólares en 2030, según El modelo de mercado de GlobalData.
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Por GlobalData
En noviembre de 2023, los Laboratorios ACON, con sede en EE. UU. recibió autorización de comercialización 510(k) de la FDA para su prueba casera de antígeno Flowflex Covid-19. La prueba rápida de antígenos de venta libre puede detectar la nueva variante de Covid-19.
El pasado junio, Salud de la señal también recibido autorización de novo de la FDA para su prueba casera de Covid-19, la prueba molecular Cue Covid-19. La prueba de amplificación de ácido nucleico molecular puede detectar el virus SARS-CoV-2 y puede usarse tanto en el lugar de atención como en el hogar.
Otros beneficiarios de la subvención de 600 millones de dólares del HHS de EE. UU. fueron iHealth Lab, con sede en California, que recibió 167 millones de dólares para su prueba rápida de antígeno iHealth Covid-19. Access Bio, con sede en Nueva Jersey, y CorDx, con sede en California, recibieron 88.7 millones de dólares y 86.4 millones de dólares respectivamente por sus inmunoensayos de flujo lateral, la prueba CorDx Covid-19 Ag y Prueba casera de antígeno CareStart Covid-19.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/
