NovoCureΗ θεραπεία Tumor Treating Fields (TTFields) πέτυχε το πρωταρχικό της τελικό σημείο στη δοκιμή Φάσης III METIS επιβραδύνοντας την εξέλιξη της μετάστασης στον εγκέφαλο σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).
Η θεραπεία TTFields χορηγείται με τη χρήση της συσκευής NovoTTF-200T που δημιουργεί ήπια ηλεκτρικά πεδία που διαπερνούν το δέρμα του τριχωτού της κεφαλής και διακόπτουν την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων να διαιρούνται. Αυτό το «πεδίο διακοπής» μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη ενός όγκου και την ικανότητά του να εξαπλώνεται. Η συσκευή έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία του ανεγχείρητου, τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού κακοήθους μεσοθηλιώματος του υπεζωκότα.
Στην ανοιχτή μελέτη Φάσης ΙΙΙ METIS (NCT02831959) συμμετείχαν 298 ασθενείς με ΜΜΚΠ μαζί με εγκεφαλική μετάσταση. Οι ασθενείς έλαβαν είτε θεραπεία TTFields μαζί με υποστηρικτική φροντίδα είτε υποστηρικτική φροντίδα μόνο. Οι ασθενείς στην κοόρτη TTFields είχαν διάμεσο χρόνο έως την ενδοκρανιακή εξέλιξη για εγκεφαλική μετάσταση 21.9 μήνες, σε σύγκριση με 11.3 μήνες στους ασθενείς της κοόρτης μόνο υποστηρικτικής φροντίδας.
Η διάμεση διάρκεια θεραπείας με TTFields ήταν 16 εβδομάδες και η μέση χρήση ήταν 67%. Η εταιρεία πρόσθεσε ότι οι προκαταρκτικές αναλύσεις βασικών δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, δηλαδή ο χρόνος έως τη νευρογνωστική ανεπάρκεια, η συνολική επιβίωση και το ποσοστό ακτινολογικής ανταπόκρισης, δεν έδειξαν στατιστική σημασία, αλλά στράφηκαν υπέρ της θεραπείας TTFields. Προσθέτοντας ότι η πλήρης ανάλυση των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων βρίσκεται σε εξέλιξη.
Η Novocure σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα της δοκιμής σε ρυθμιστικούς φορείς. Νωρίτερα αυτό το έτος, η εταιρεία υπέβαλε αίτηση έγκρισης πριν από την κυκλοφορία (PMA) στον FDA ζητώντας έγκριση για τη θεραπεία TTFields σε συνδυασμό με τυπικές συστηματικές θεραπείες για τη θεραπεία του NSCLC. Η απόφαση για το PMA αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2.
Η εφαρμογή PMA βασίστηκε σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης III LUNAR (NCT02973789). Οι ασθενείς στο TTFields και στην κοόρτη τυπικής θεραπείας εμφάνισαν διάμεση συνολική επιβίωση (OS) 13.2 μηνών, σε σύγκριση με 9.9 μήνες σε ασθενείς που έλαβαν μόνο τυπικές θεραπείες. Όταν η θεραπεία με TTFields χορηγήθηκε σε συνδυασμό με έναν αναστολέα του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου, η διάμεση επιβίωση του OS βελτιώθηκε στους 18.5 μήνες σε σύγκριση με μια διάμεση OS 10.8 μηνών σε ασθενείς που έλαβαν μόνο έναν αναστολέα του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου.
Αποκτήστε πρόσβαση στα πιο ολοκληρωμένα Εταιρικά Προφίλ
στην αγορά, με την υποστήριξη της GlobalData. Εξοικονομήστε ώρες έρευνας. Αποκτήστε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
Εταιρικό Προφίλ – δωρεάν
δείγμα
Το email λήψης σας θα φτάσει σύντομα
Είμαστε σίγουροι για το
μοναδικός
ποιότητα των εταιρικών μας προφίλ. Ωστόσο, θέλουμε να αξιοποιήσετε στο έπακρο
ευεργετική
απόφαση για την επιχείρησή σας, επομένως προσφέρουμε ένα δωρεάν δείγμα που μπορείτε να το κατεβάσετε
υποβάλλοντας την παρακάτω φόρμα
Από την GlobalData
Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.
->
επισκεφθείτε μας Privacy Policy για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας, πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε, να επεξεργαστούμε και να μοιραστούμε τα προσωπικά σας δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τα δικαιώματά σας σε σχέση με τα προσωπικά σας δεδομένα και πώς μπορείτε να διαγραφείτε από μελλοντικές επικοινωνίες μάρκετινγκ. Οι υπηρεσίες μας προορίζονται για εταιρικούς συνδρομητές και εγγυάστε ότι η διεύθυνση email που υποβάλατε είναι η εταιρική σας διεύθυνση email.
Η Novocure δοκίμασε επίσης τη θεραπεία TTField σε άλλους καρκίνους, όπως ο καρκίνος των ωοθηκών. Ωστόσο, η θεραπεία απέτυχε να καλύψει το κύριο τελικό σημείο στην ανοιχτή δοκιμή Φάσης III (NCT03940196).
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
