Νέα Υόρκη, 2 Φεβρουαρίου 2024 - (Δεδομένα του Πλάτωνα)- Fortress Biotech (Fortress Bio), μια μοναδική εταιρεία βιοτεχνολογίας με επικεφαλής τον βετεράνο του κλάδου Δρ Lindsay Rosenwald, με επίκεντρο τον εντοπισμό, την αδειοδότηση και την ανάπτυξη φαρμάκων υψηλών δυνατοτήτων που διατίθενται στην αγορά και υποψηφίων φαρμάκων σε στάδιο ανάπτυξης εντός και μέσω των θυγατρικών συνεργαζόμενων εταιρειών της, έχει ανακοινώσει πολλά νέα ορόσημα για να ξεκινήσει το 2024 δυναμικά.
Η Avenue Therapeutics ολοκληρώνει τη μελέτη Φάσης 3 για την IV Tramadol με τον FDA
Avenue Therapeutics, θυγατρική της Fortress Bio, έχει φτάσει σε ένα σημαντικό ορόσημο στην προσπάθειά της να εισαγάγει νέες θεραπείες για νευρολογικές παθήσεις. Η εταιρεία ολοκλήρωσε συμφωνία με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για μια μελέτη ασφάλειας Φάσης 3 για την ενδοφλέβια (IV) τραμαδόλη. Αυτό το φάρμακο, που αναπτύσσεται επί του παρόντος, στοχεύει στη θεραπεία του οξέος μετεγχειρητικού πόνου σε περιβάλλοντα υπό ιατρική επίβλεψη.
Η βασική μελέτη μη κατωτερότητας θα αξιολογήσει τον κίνδυνο επαγόμενης από οπιοειδή αναπνευστικής καταστολής που σχετίζεται με τη στοίβαξη οπιοειδών στην ενδοφλέβια τραμαδόλη σε σύγκριση με την ενδοφλέβια μορφίνη. Στη μελέτη θα συμμετάσχουν περίπου 300 ασθενείς που θα υποβληθούν σε βουνιωνεκτομή, συγκρίνοντας τα αποτελέσματα της ενδοφλέβιας τραμαδόλης με την ενδοφλέβια μορφίνη για μια μετεγχειρητική περίοδο 48 ωρών. Αυτή η μελέτη ακολουθεί την επιτυχία της ενδοφλέβιας τραμαδόλης σε δύο προηγούμενες δοκιμές αποτελεσματικότητας Φάσης 3. Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της Avenue Therapeutics, Δρ. Alexandra MacLean, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δοκιμή, επισημαίνοντας τις προσπάθειες συνεργασίας με τον FDA και τη δυνατότητα της IV τραμαδόλης στην ασφαλή διαχείριση του οξέος μετεγχειρητικού πόνου. Η επιτυχία της δοκιμής θα μπορούσε να οδηγήσει στην έγκριση της IV τραμαδόλης από τον FDA, προσφέροντας μια νέα επιλογή διαχείρισης πόνου για ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Journey Medical Corporation υποβάλλει NDA για το DFD-29 για τη θεραπεία της ροδόχρου ακμής
IΣε μια άλλη σημαντική εξέλιξη, η Journey Medical Corporation, επίσης θυγατρική της Fortress Biotech, υπέβαλε μια νέα αίτηση φαρμάκων (NDA) στον FDA για το DFD-29. Αυτό το φάρμακο, σχεδιασμένο για τη θεραπεία της ροδόχρου ακμής, θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στην προσέγγιση αυτής της πάθησης του δέρματος.
Το DFD-29, ή Κάψουλες Τροποποιημένης Αποδέσμευσης Υδροχλωρικής Μινοκυκλίνης (40 mg), στοχεύει στη θεραπεία τόσο των φλεγμονωδών βλαβών όσο και του ερυθήματος (κοκκίνισμα) που σχετίζεται με τη ροδόχρου ακμή. Αυτή η υποβολή ακολουθεί την επιτυχία δύο κλινικών δοκιμών Φάσης 3, οι οποίες πληρούσαν όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα τελικά σημεία χωρίς σημαντικά προβλήματα ασφάλειας.
Ο Claude Maraoui, Συνιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Journey Medical, τόνισε τη δυνατότητα του DFD-29 ως της καλύτερης από του στόματος θεραπείας για τη ροδόχρου ακμή, επισημαίνοντας την υπεροχή του έναντι των υπαρχουσών θεραπειών και του εικονικού φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές. Η έγκριση του φαρμάκου θα μπορούσε να ωφελήσει τα περίπου 16 εκατομμύρια Αμερικανούς που πάσχουν από ροδόχρου ακμή, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη επιλογή θεραπείας τόσο για φλεγμονώδεις βλάβες όσο και για ερύθημα.
Συμπέρασμα
Αυτές οι εξελίξεις από την Avenue Therapeutics και την Journey Medical Corporation, θυγατρικές της Fortress Bio, σηματοδοτούν την έναρξη μιας συναρπαστικής χρονιάς για την εταιρεία. Η πρόοδος στην ανάπτυξη της IV τραμαδόλης και του DFD-29 επιδεικνύει τη δέσμευση του Fortress Bio για την προώθηση των ιατρικών θεραπειών και την ενίσχυση της φροντίδας των ασθενών. Αυτά τα ορόσημα αντικατοπτρίζουν τη στρατηγική κατεύθυνση και τις δυνατότητες της εταιρείας το 2024, προσφέροντας πιθανώς ελπίδα για νέες, αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές στη νευρολογία και τη δερματολογία.
πηγή: Πληροφορία δεδομένων Plato
Στοιχεία επικοινωνίας
Amplifi PR -Bryan Feinberg, Διευθύνων Σύμβουλος
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- BlockOffsets. Εκσυγχρονισμός της περιβαλλοντικής αντιστάθμισης ιδιοκτησίας. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: Νοημοσύνη δεδομένων Πλάτωνα.
