ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ - ΕΣΩΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ28 Μαρτίου 2024, 08:00 π.μ. CET alfapump® - PMA1 που υποβλήθηκε στον FDA των ΗΠΑ και έγινε δεκτό για ουσιαστική αναθεώρηση, εκτενής ανατροφοδότηση...
TIR34971:2023, Εφαρμογή του ISO 14971 στη μηχανική μάθηση στην τεχνητή νοημοσύνη, δημοσιεύτηκε τον Μάρτιο του 2023. Η τεχνική έκθεση είναι μια απάντηση στην τεχνητή νοημοσύνη...
Όταν ένα συμβάν ποιότητας, όπως μια μη συμμόρφωση ενός προϊόντος ή μιας διαδικασίας, συμβαίνει στην κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπάρχει πιθανότητα η ασφάλεια και...
Δημοσιεύτηκε από τον Rob Packard στις 11 Ιουλίου 2023 Ο καθένας μπορεί να υπογράψει και να χρονολογήσει τα αρχεία εκπαίδευσης, αλλά πώς να αποδείξετε την αποτελεσματικότητα...
Ως εταιρεία ιατρικών συσκευών, αναμένεται να παρέχετε καινοτόμες, ιατρικές συσκευές που αλλάζουν τη ζωή, διασφαλίζοντας παράλληλα τη συμμόρφωση και την επίτευξη πραγματικής ποιότητας. Αυτό το καθήκον φέρει...
Ένα σχέδιο κλινικής έρευνας (CIP) είναι ουσιαστικό μέρος κάθε κλινικής δοκιμής ιατρικής συσκευής. Το CIP είναι ένα αυτόνομο έγγραφο που περιλαμβάνει...
Οι εταιρείες MedTech δεν είναι απλώς εταιρείες—είναι καινοτόμοι που κατασκευάζουν τις ιατρικές συσκευές που σώζουν και βελτιώνουν την ποιότητα της ζωής μας. Αλλά, φέρνοντας ιατρικές...
Η Hemant Surgical Industries Limited είναι κορυφαίος εισαγωγέας, εξαγωγέας και κατασκευαστής στον τομέα της υγείας. Η εταιρεία εδρεύει στη Βομβάη που ιδρύθηκε το 1989. Η...
Η Miss Reena Daga σε συνομιλία με τον Sean Fenske, αρχισυντάκτη, MPO-MAG μοιράστηκε τις βασικές πραγματικότητες της ταχέως εξελισσόμενης βιομηχανίας Contract Manufacturing Medical Device....
Δημοσιεύτηκε από τον Rob Packard στις 9 Μαΐου 2023 Οι εταιρείες ιατρικών συσκευών που εξάγουν συσκευές στις ΗΠΑ πρέπει να έχουν αντιπρόσωπο των ΗΠΑ για να...
Δημοσιεύτηκε από τον Rob Packard στις 9 Μαΐου 2023 Οι εταιρείες ιατρικών συσκευών που εξάγουν συσκευές στις ΗΠΑ πρέπει να έχουν αντιπρόσωπο των ΗΠΑ για να...
Δημοσιεύτηκε από τον Rob Packard στις 28 Μαρτίου 2023 Θα θέλατε να μάθετε εννέα τρόπους για να βελτιώσετε τις διαδικασίες του συστήματος ποιότητας σας; Ενας...
Δημοσιεύτηκε από τον Rob Packard στις 7 Φεβρουαρίου 2023 Το FDA eSTAR περιλαμβάνει μια λίστα με οκτώ διαφορετικές επιλογές για μια μέθοδο αποστείρωσης,...