Κατανόηση της επιτήρησης μετά την αγορά: Στον γρήγορο κόσμο της ιατρικής τεχνολογίας, το ταξίδι μιας ιατρικής συσκευής δεν τελειώνει με την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών. Συνεχίζεται στο...
Καθώς αναμένουμε με ανυπομονησία το 14ο Διεθνές Ρυθμιστικό Φόρουμ Ιατρικών Συσκευών της Κίνας (CIMDR) από τις 30 Μαρτίου έως τις 4 Απριλίου 2024, βρισκόμαστε σε σκέψεις...
Ο αριθμός των συνδρομητών του StarFish Medical στο YouTube αυξήθηκε κατά 32% το 2023 και οι προβολές στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης αυξήθηκαν εκπληκτικά κατά 100%. Αυτή η συγκέντρωση περιλαμβάνει το...
ALACHUA, Φλόριντα, 27 Νοεμβρίου 2023 /PRNewswire/ -- Η RTI Surgical, κορυφαίος παγκόσμιος οργανισμός ιατρικών συσκευών, ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)...
Η επέκταση του χρονοδιαγράμματος εφαρμογής MDR έχει πλέον γίνει πραγματικότητα. Στις 20 Μαρτίου 2023, ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/607 που τροποποιεί τον Κανονισμό Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων...
Η επέκταση του χρονοδιαγράμματος εφαρμογής MDR έχει πλέον γίνει πραγματικότητα. Στις 20 Μαρτίου 2023, ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/607 που τροποποιεί τον Κανονισμό Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων...
Η NMPA ανανέωσε τη λίστα με τα κύρια αρχεία πρώτης ύλης στις 14 Αυγούστου 2023. Τέσσερις ξένοι κατασκευαστές έγιναν κύριοι ιδιοκτήτες αρχείων για τις πρώτες ύλες τους...
Το νέο άρθρο υπογραμμίζει τις πτυχές που σχετίζονται με την κυβερνοασφάλεια για ιατρικές συσκευές που βασίζονται σε λογισμικό που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά και να χρησιμοποιηθούν στο Ηνωμένο Βασίλειο. Πίνακας με...
Το νέο άρθρο υπογραμμίζει τις πτυχές που σχετίζονται με την κυβερνοασφάλεια για ιατρικές συσκευές που βασίζονται σε λογισμικό που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά και να χρησιμοποιηθούν στο Ηνωμένο Βασίλειο. Πίνακας με...
