Ιατρικός εμπορευματοποίηση συσκευών συνήθως χωρίζεται σε Τέσσερις Φάσεις: Ορισμός Προϊόντος Φάσης Μηδέν, Μηχανικός Σχεδιασμός και Ανάπτυξη Φάσης XNUMX, Μεταφορά Φάσης Δεύτερη και Κατασκευή Φάσης Τρίτη. Αυτό το ιστολόγιο καλύπτει συμβουλές και παραδείγματα από τους ειδικούς των εργαζομένων μας στη Φάση Δεύτερη Μεταφορά Ιατρικών Συσκευών στην Κατασκευή.

Απαιτείται σταθερή βάση

Για να πάει καλά η Φάση Δεύτερη Μεταφορά Ιατρικών Συσκευών στην Κατασκευή, η πρώτη φάση πρέπει επίσης να έχει πάει καλά. Εάν καταλήξετε στη Δεύτερη Φάση και τα θεμελιώδη πράγματα δεν είναι συμβατά με τους αναμενόμενους όγκους ή τις τεχνολογίες κατασκευής που απαιτούνται για την κυκλοφορία, πιθανότατα σημαίνει ότι αυτοί οι τομείς δεν αντιμετωπίστηκαν σωστά κατά τη διάρκεια του κύκλου σχεδιασμού.

Μια στρατηγική απόφαση θα μπορούσε να είναι να μην αντιμετωπίσετε ορισμένους τομείς νωρίτερα για να εξοικονομήσετε χρήματα νωρίς. Εάν πρέπει να επισκεφθείτε ξανά αυτές τις περιοχές πιο κοντά στη μεταφορά, θα είναι πιο ακριβό και πιο χρονοβόρο,

Δώστε χρόνο για την ανάπτυξη της διαδικασίας. Η ανάπτυξη της διαδικασίας είναι μια φάση και μια απαίτηση για μια ομαλή μεταφορά. Διαφορετικά, θα προσπαθήσετε να εξαλείψετε τα σφάλματα μετά τη μεταφορά, κάτι που είναι πάντα πιο δαπανηρό.

Πριν από τη μεταφορά, ένας μηχανικός κατασκευής θα πρέπει να γίνει μέλος της ομάδας σχεδιασμού που λαμβάνει τις αποφάσεις μαζί σας. Όταν έρθει η ώρα για μια μεταφορά, ήταν μέρος της κατασκευής του προϊόντος από την προηγούμενη φάση του. Αυτό κάνει τη μετάβαση στη δεύτερη φάση πολύ πιο εύκολη.

Η τεκμηρίωση θα πρέπει να γίνεται καθώς εργάζεστε και επαναλαμβάνετε τη συσκευή. Ένας μηχανικός κατασκευής μπορεί να αρχίσει να κατανοεί τις κατανομές πόρων και τις ανάγκες χώρου ραφιών και να αρχίσει να τοποθετεί αυτά τα δεδομένα στο σύστημα παραγωγής. Θα καταλάβουν επίσης εάν το προϊόν θα χρειαστεί επιπλέον πόρους παραγωγής.

Η εκπαίδευση μιας τεχνολογίας κατασκευής μπορεί να είναι επίπονη, ειδικά για μια σύνθετη συσκευή, αλλά αν έχουν δει κατασκευές πρωτοτύπων αρκετές φορές και έχουν επαναληφθεί με πρακτική εμπειρία στη φάση του σχεδιασμού, η μεταφορά γίνεται πολύ εύκολη.

Βεβαιωθείτε ότι όλοι βρίσκονται στην ίδια σελίδα. Μοιραστείτε τις πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη και αναγνωρίστηκε η παράδοση. Μια μεταφορά σχεδίου είναι κάτι σαν floodgate. Η ομάδα προσπαθεί να μετριάσει όλες τις ανησυχίες που μπορεί να προκύψουν στην κατασκευή κατά τη μεταφορά του σχεδιασμού.

Συνεχίστε να σχεδιάζετε ενημερώσεις και μικρές αναθεωρήσεις στο κύριο αρχείο της συσκευής σας (DMR). Θα θέλετε να κάνετε πολλούς γύρους υλοποίησης. Αφήστε λίγη ευελιξία στη δυνατότητα ενημέρωσης των εγγράφων σας και χρόνο για να εφαρμόσετε αυτές τις αλλαγές πριν από κάθε γύρο εκδόσεων. Η χρήση παλαιών εγγράφων ή παραπομπών δεν πρόκειται να βοηθήσει στην πρόοδό σας.

Πώς να χτίσετε;

Τα σαφώς καθορισμένα έγγραφα Συναρμολόγησης/Διαδικασίας δοκιμής και Οδηγιών Εργασίας είναι οι καλύτεροί σας φίλοι. Αποτυπώστε όσο το δυνατόν περισσότερες λεπτομέρειες, ακόμα κι αν φαίνεται προφανές.

Όσο περισσότερες φωτογραφίες, τόσο το καλύτερο! Η φωτογραφία δημιουργείται στη δεύτερη φάση. Ειδικά με τα κινητά τηλέφωνα, είναι εύκολο και εξοικονομεί πολύ χρόνο.

Τεκμηριώστε τι κάνατε αντί να χρειάζεται να επιστρέψετε και να δημιουργήσετε μια εικονική συσκευή για να γράψετε οδηγίες εργασίας αργότερα. Καταγράψτε πόσο χρόνο σας παίρνει για να το κατασκευάσετε.

Έχετε μια τυπική λίστα ελέγχου μεταφοράς ιατρικών συσκευών στην κατασκευή για να βοηθήσετε την ομάδα σας να ελέγξει και να συναντήσει τα παραδοτέα με τη σειρά που απαιτείται. Η διατήρηση μιας λίστας ελέγχου συμβάλλει στη μείωση ορισμένων επαναλαμβανόμενων καθημερινών εργασιών. Για παράδειγμα, στη μεταφορά σχεδίου είναι εύκολο να επαναλάβετε πράγματα όπως η τεκμηρίωση. Διαφορετικές ομάδες εργάζονται σε διαφορετικά πράγματα όπως λογισμικό, ηλεκτρικά, μηχανικά κ.λπ. Οι ενημερώσεις στο DMR, όπου διαφορετικές ομάδες εργάζονται στην ίδια τεκμηρίωση, ενδέχεται να απαιτούν την έκδοση της ίδιας τεκμηρίωσης πολλές φορές επαναλαμβάνοντας την εργασία.

Η επαναληπτική αλλαγή και η μη μετάβαση σε μεγάλες αναθεωρήσεις είναι σημαντικές. Κάντε χώρο για ευελιξία κατά τη Μεταφορά Φάσης Δύο. Λεπτομέρειες χαρτογράφησης στο κύριο αρχείο της συσκευής (DMR), αλλά μην βιαστείτε για μια σημαντική έκδοση του DMR. Υπάρχει μεγάλη αξία στις εκδόσεις επικύρωσης μικρής αναθεώρησης για την ενημέρωση του DMR πριν παγώσει. Το να αφιερώσετε χρόνο για να επιβραδύνετε και να πραγματοποιήσετε επαναληπτικές αναθεωρήσεις μπορεί να οδηγήσει σε ταχύτερο χρονοδιάγραμμα μείωση του φόρτου εργασίας.

Το πρώτο μέρος για τη μεταφορά σχεδίου είναι οι τροποποιήσεις σχεδιασμού. Μην ξεκινήσετε τη μεταφορά σχεδίου έως ότου παγώσει ο σχεδιασμός. Μόλις ξεκινήσετε τη μεταφορά σχεδίου, ελέγξτε και επιβεβαιώστε ότι οι προμηθευτές μπορούν να παράγουν τα εξαρτήματα σε μεγάλες ποσότητες, είναι σε θέση να χειριστούν τις απαιτήσεις συσκευασίας και αποστολής για μεγάλες ποσότητες και μπορούν να παρέχουν το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ή CoC και άλλες απαιτήσεις που είναι σημαντικές για κάθε έργο.

Εφοδιαστικής Αλυσίδας

 Τι είναι σημαντικό για την αλυσίδα εφοδιασμού κατά τη μεταφορά Ιατρικών Συσκευών στην Κατασκευή; Θα πρέπει να έχετε ένα επίσημο BOM με όλους τους αριθμούς ανταλλακτικών, τους αριθμούς ανταλλακτικών κατασκευής. Θα πρέπει να καθοριστούν τα προσαρμοσμένα μέρη. Οι προμηθευτές θα πρέπει να αξιολογηθούν πριν από τη μεταφορά για να επιβεβαιωθεί ότι έχουν την ικανότητα να είναι ο κατασκευαστής για την κατασκευή.

Η ομάδα της εφοδιαστικής αλυσίδας θα χρειαστεί χρόνο για να επεξεργαστεί τη λίστα προμηθευτών κατασκευής.

Συχνά οι πωλητές επιλέγονται κατά την ανάπτυξη επειδή μπορούν να πάρουν ανταλλακτικά γρήγορα, ακόμα κι αν δεν μπορούν να πάρουν ανταλλακτικά σε μεγάλο όγκο. Οι πωλητές παραγωγής είναι το αντίστροφο. Πρέπει να πάρουν εξαρτήματα σε υψηλή ένταση, αλλά συχνά δεν μπορούν να πάρουν εξαρτήματα γρήγορα. Προγραμματίστε χρόνο με τους προμηθευτές παραγωγής για να διασφαλίσετε ότι μπορούν να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις ποιότητας, χρόνου και όγκου.

Υπάρχουν βασικά μέρη και υπάρχουν κρίσιμα μέρη. Τα κρίσιμα μέρη είναι μέρη που σχετίζονται με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της συσκευής. Έχουν τα προσόντα έναντι των ελέγχων τρίτων και των εσωτερικών δοκιμών QC. Έχετε ένα ποιοτικό σχέδιο που να τονίζει αυτή τη διαδικασία. Αξιολογήστε τις δυνατότητες των προμηθευτών με βάση τις ποιοτικές απαιτήσεις σας.

Προβλέψτε ή προβλέψτε τον αριθμό των συσκευών που θα κατασκευαστούν πριν ξεκινήσετε συνομιλίες με προμηθευτές. Επιλέξτε προμηθευτές και κάντε συμφωνίες πριν ξεκινήσετε τη φάση μεταφοράς σχεδιασμού. Στην ιδανική περίπτωση, όλες οι αξιολογήσεις προμηθευτών και τα πρωτότυπα ή οι κατασκευές θα πραγματοποιηθούν σε προγενέστερο στάδιο (πριν από την Alpha Gate) ή κατά την ολοκλήρωση της φάσης σχεδιασμού και ελέγχων σχεδιασμού.

Μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης φάσης, βεβαιωθείτε ότι τα κανάλια διανομής σας για βασικά εξαρτήματα εκτός ραφιού είναι εγκατεστημένα και αξιόπιστα. Μπορεί να μην είναι διατεθειμένοι να παραδώσουν μεγαλύτερες ποσότητες των τεμαχίων που χρειάζεστε ή μπορεί να μην είναι σε θέση να προμηθεύσουν αυτά τα κομμάτια για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα. Ενεργοποιήστε νωρίς την αλυσίδα εφοδιασμού σας.

Εξετάστε πρωτότυπα καλούπια για χύτευση με έγχυση. Συγκρίνετε την αρχική λειτουργία της συσκευής σας και τη συνολική διαθέσιμη αγορά για τη συσκευή σας. Μερικές φορές μερικές χιλιάδες μονάδες είναι το μόνο που χρειάζονται. Μπορείτε να αποφύγετε το κόστος ενός καλουπιού παραγωγής για χύτευση με έγχυση. Για παράδειγμα, το πρωτότυπο οπτικό καλούπι για έναν πολύ μεγάλο κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων εγκρίθηκε από τον εργολάβο του κατασκευαστή και πολύ φθηνότερο από τη διάταξη για την κατασκευή καλουπιών παραγωγής.

Η φύση αυτού του βήματος στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι αρκετά διαφορετική από άλλες τυπικές πρακτικές του κλάδου. Ένας από τους κύριους λόγους είναι επειδή δεν είναι γνωστό εάν τα προϊόντα θα έχουν επιτυχία μέχρι να βγουν στην αγορά. Οι προσδοκίες για ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να ακονιστούν σε αυτό που είναι κρίσιμο. Η πρώτη εκκίνηση της συσκευής πρέπει να γίνει με τρόπο που να μην επιβαρύνει υπερβολικά.

Ξοδεύεται πολύς χρόνος για εργαλεία. ανταλλακτικά και τη δημιουργία μιας διαδικασίας κατασκευής που είναι αρκετά καλή για να αποκτήσει μια ασφαλή και αποτελεσματική συσκευή στην αγορά. Αν είναι ακριβώς αυτό που θέλει ο κόσμος, αυξάνεις την παραγωγή. Εναλλακτικά, μπορεί να χρειαστεί να έχετε μια γρήγορη κυκλοφορία, επειδή η συσκευή λείπει ένα σημαντικό τμήμα της αγοράς λόγω έλλειψης λειτουργικότητας. Ή χρειάζεται αλλαγές σχεδιασμού στην κατασκευή λόγω των ευρημάτων από την κυκλοφορία του προϊόντος. Αυτό είναι συχνά άβολο για τους ανθρώπους της μεταποίησης που τους αρέσει να ψήνονται και να βελτιστοποιούνται, αλλά είναι εξαιρετικά κρίσιμο για τη βιομηχανία ιατρικών συσκευών.

Μεγάλοι αγοραστές ενδιαφέρονται για μια κλιμακούμενη εφοδιαστική αλυσίδα, ιδιαίτερα μετά τη δεύτερη φάση. Οι startup εταιρείες που κάνουν μια πρώιμη κυκλοφορία, συνήθως θέλουν να ξεκινήσουν λίγο soft. Οι εταιρείες που αναζητούν μια καλή τιμή εξόδου πρέπει να είναι πιο μακριά. Πώς γεφυρώνετε από την πρώιμη κατασκευή στη βελτιστοποίηση της αξίας εξόδου; Διαθέτετε μια κλιμακούμενη αλυσίδα εφοδιασμού που δεν πρόκειται να καταρρεύσει όταν αντιμετωπίσουν τον όγκο τους και θα έχετε μια σημαντική έκπτωση. Πρέπει να κάνουν ανταλλάγματα για να ξοδέψουν ένα σωρό χρήματα για αποθέματα.

Επιμελητεία

Προκαθορίστε την τοποθέτηση στην αγορά για το προϊόν σας, ώστε να κατανοήσετε τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις τοπικής προσαρμογής. Είναι πολύ δύσκολο να λάβετε έγγραφα συμμόρφωσης αφού έχετε ήδη παραγγείλει το υλικό σας για μεταφορά. Έχετε τα έγγραφα συμμόρφωσης ή τουλάχιστον μια κατανόηση της αγοράς στην οποία προσπαθείτε να πουλήσετε πριν αγοράσετε το υλικό μεταφοράς σας.

Σκεφτείτε τις μεταφράσεις. Συχνά τα έργα καθυστερούν να περιμένουν μεταφράσεις ετικετών ή οδηγούς χρήσης. Για παράδειγμα, η Βραζιλία έχει ορισμένες πολύ συγκεκριμένες απαιτήσεις για την επισήμανση και για τα καλώδια τροφοδοσίας που μπορεί να προκαλέσουν πολλές καθυστερήσεις κατά τη δημιουργία των κιτ εντοπισμού για τη συγκεκριμένη χώρα.

Μην ξεχνάτε τη συσκευασία! Εάν βιάζεστε τη συσκευασία στη φάση της μεταφοράς, ο σχεδιασμός του κιβωτίου μπορεί να υποφέρει, κοστίζοντας περισσότερα χρήματα στις αποστολές. Αυτή είναι μια πολύ σημαντική απαίτηση σχεδιασμού.

"Μην υποτιμάτε τις ετικέτες». Ο αριθμός των καθυστερήσεων λόγω ετικετών είναι απλώς συγκλονιστικός. Δεν είναι όλες οι χώρες ίδιες, και παρόλο που μπορεί να ανήκουν σε μια συγκεκριμένη ένωση όπως η ΕΕ, εξακολουθούν να υπάρχουν διαφορές που πρέπει να καταλάβετε. Συχνά η συσκευασία, η επισήμανση και ο εντοπισμός μένουν μέχρι το τελευταίο και μπορεί να είναι χρονοβόρα και να προκαλέσουν καθυστερήσεις.

Συμβουλευτείτε την ομάδα logistics σας όταν σχεδιάζετε τα υλικά αποστολής και το κιβώτιο σας για να κατανοήσετε το μέγεθος και το βάρος των φακέλων για τα διαφορετικά εύρη τιμών. Αυτό δεν γίνεται για πολλά έργα και κάνει τεράστια διαφορά στο κόστος αποστολής.

Σκεφτείτε τη στρατηγική σας για την αποθήκευση ανταλλακτικών. Υπάρχουν αποχρώσεις σχετικά με το τοπικό έναντι του τοπικού, πόσο απόθεμα πρέπει να μεταφέρετε κ.λπ. σε σχέση με την προσπάθεια επισκευής.

Τι συμβαίνει όταν μια συσκευή τίθεται σε διαφορετική τάση ως εντοπισμός; Τι συμβαίνει εάν χρησιμοποιηθεί μη συνιστώμενη μπάρα τροφοδοσίας; Πραγματοποιήστε όσο το δυνατόν περισσότερες δοκιμές QC πριν από την κυκλοφορία. Μόλις απελευθερωθούν οι συσκευές, βεβαιωθείτε ότι μπορούν να εντοπιστούν ώστε να μπορούν να ανακτηθούν εάν χρειαστεί.

Όταν η συσκευή βγαίνει στο χωράφι, το λάστιχο χτυπά στο δρόμο. Δεν θέλετε μια συσκευή να αποτύχει στο πεδίο. Πραγματοποιήστε όλες τις δοκιμές στο τέλος της γραμμής που μπορείτε. Προβλέψτε τι πρόκειται να κάνει ο τελικός χρήστης. Καθορίστε όλες τις περιπτώσεις χρήσης και τι πρέπει να συμβεί όταν η συσκευή χαλάσει το πεδίο; Έχετε ένα σχέδιο παιχνιδιού. Βεβαιωθείτε ότι οι συσκευές έχουν μεγάλη ιχνηλασιμότητα, ώστε να μπορούν να εντοπιστούν γρήγορα.

Καταγράψτε τυχόν μοναδικότητα μιας συγκεκριμένης μονάδας. Όταν κάτι πάει στραβά στο πεδίο, είναι σημαντικό να καταλάβετε αν υπάρχει κάτι διαφορετικό σχετικά με τη συγκεκριμένη μονάδα. αλλά μπορείτε πραγματικά να δεθείτε σε κόμπους με NCR ή άλλα κανονικά πρωτόκολλα τεκμηρίωσης. Μια μονάδα μπορεί να πληροί όλες τις προϋποθέσεις για να βγει στο χωράφι, αλλά εάν συμβεί κάτι απροσδόκητο, είναι σημαντικό να μπορείτε να επισημάνετε αυτές τις πληροφορίες για μελλοντικές μονάδες που έχουν το ίδιο πρόβλημα. Αυτό βοηθά τους μηχανικούς σέρβις να επιλύσουν προβλήματα στο πεδίο και να κατανοήσουν πού πρέπει να δώσουν προσοχή.

Οι μονάδες σέρβις και η επίλυση προβλημάτων στο πεδίο είναι μέρος του DMR και είναι πολύ εύκολο να ξεχαστούν. Η υπηρεσία υποστήριξης πεδίου ξεκινά μόλις οι μονάδες βρίσκονται στο πεδίο. Αποφύγετε να χρησιμοποιείτε κορυφαίους μηχανικούς Έρευνας και Ανάπτυξης που πετούν τριγύρω και απογοητεύονται, επειδή δεν είναι αυτό για το οποίο έχουν εγγραφεί και συχνά δεν κάνουν καλή δουλειά. Πολλές νέες εταιρείες πιάνονται ισόποδες σε αυτό το είδος κατάστασης.

Η ομάδα πωλήσεων πρέπει να κατανοήσει τους φόρους που σχετίζονται με κάθε κωδικό χρέωσης του Εναρμονισμένου Συστήματος (HS) που καθορίζει τη συσκευή σας σε άλλες χώρες. Αυτά τα κρυφά κόστη είναι σημαντικό να κατανοηθούν.

Πού να χτίσετε; Η τοποθεσία πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ποσότητα και τη συχνότητα κατασκευής, όχι μόνο τη διάταξη του δαπέδου.

Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή σας εγκαίρως. Οι μηχανικοί μπορούν να επικεντρωθούν στις λεπτομέρειες του τρόπου με τον οποίο θα λύσουν το πρόβλημα τεχνικά και να χάσουν την οπτική τους τον χρόνο και την απόδοση του κύκλου και πράγματα που είναι σημαντικά για την παραγωγή.

Εξετάστε τις απαιτήσεις ροής, τις απαιτήσεις πόρων και τον αριθμό των ατόμων που χρειάζονται για τον προσδιορισμό και την ιεράρχηση των αναγκών παραγωγής. Η πρόβλεψη τροφοδοτεί τις απαιτήσεις του ορόφου για το επίπεδο καθαρού αέρα, τις συνεχείς πηγές ενέργειας καθαρού αέρα και όλα όσα πρέπει να αντιμετωπιστούν όσον αφορά τις ανάγκες κατασκευής ή λειτουργίας.

Κατανοήστε το παράθυρο για την απόδοση της επένδυσης στις αλλαγές της διαδικασίας παραγωγής. Οι άνθρωποι θα πουν ότι πρέπει να βελτιστοποιήσετε αυτό, εκείνο ή το άλλο. Αλλά η κατανόηση του παραθύρου για την απόδοση της επένδυσής σας στις πρόσθετες προσπάθειες μηχανικής είναι το κλειδί.

Οποιοδήποτε είδος βελτιστοποίησης της διαδικασίας παραγωγής σας θα έχει ως αποτέλεσμα καλύτερα περιθώρια κέρδους. Υπολογίστε το πριν από κάθε είδους υπολογισμό εξόδου.

Ποιος θα χτίσει; Εκπαιδεύστε και πιστοποιήστε τους ανθρώπους που θα ενώσουν τα κομμάτια και θα δημιουργήσουν το αριστούργημα σας και χιλιάδες αντίγραφά του, με συνέπεια. Αξιολογήστε τα σχόλιά τους και βελτιωθείτε.

Όταν κάνετε επιλογές σχεδίασης, αλληλεπιδράστε με τους ανθρώπους που πρόκειται να κατασκευάσουν τη συσκευή γιατί θα επισημάνουν πράγματα που δεν σκέφτεται ο σχεδιαστής όσον αφορά το πώς να συναρμολογήσει τα πράγματα, πού να τοποθετήσει τοίχους και τι έχει νόημα από την άποψη της κατασκευαστικής ικανότητας.

Σχεδιασμός για συναρμολόγηση νωρίς στη διαδικασία, και αυτό σημαίνει ότι περιλαμβάνει την κατασκευή. Σχεδιασμένο για κατασκευή είναι ένα πράγμα. Ο σχεδιασμός για τη συναρμολόγηση είναι επίσης ένα πράγμα και είναι εξίσου σημαντικό να εμπλακούν οι ειδικοί.

Βελτιστοποιήστε το χρόνο αφής για να διατηρήσετε την παραγωγή όσο πιο λιτή γίνεται. Μάθετε εάν μια ενέργεια ή εργασία στη διαδικασία κατασκευής θα απαιτήσει πολύ χρόνο αφής και, στη συνέχεια, βελτιστοποιήστε και αυτοματοποιήστε την όσο το δυνατόν περισσότερο. Ξεκινήστε με τον μεγαλύτερο χρόνο επαφής μιλώντας με τον μηχανικό κατασκευής για να καταλάβετε ποιο πράγμα θα πρέπει να ασχοληθεί κάποιος ή να καθίσει σε έναν υπολογιστή και κάντε κλικ στα 100 κουμπιά. Αυτοματοποιήστε το πρώτα και, στη συνέχεια, συνεχίστε να το περιορίζετε έως ότου το κόστος σας καλύψει τις απαιτήσεις του προϋπολογισμού.

Προσδιορίστε πόση δουλειά θα πρέπει να ξοδέψετε για την εξάλειψη ελαττωμάτων από προσαρμοσμένα εξαρτήματα, όπως εξαρτήματα με χύτευση με έγχυση. Ο καθορισμός προσδοκιών γύρω από την ετοιμότητα παραγωγής μπορεί να μην είναι κρίσιμος για την απόδοση της συσκευής, αλλά μπορεί να είναι κρίσιμος για την επιτυχία της συσκευής.

Συνεργαστείτε με έναν συνεργάτη μηχανικού σχεδιασμού που κατανοεί τη μεταφορά ιατρικών συσκευών στην κατασκευή. Με άλλα λόγια, χρησιμοποιήστε έναν συνεργάτη που κατανοεί τις συμβουλές μεταφοράς ιατρικής συσκευής στην κατασκευή που κοινοποιούνται σε αυτό το ιστολόγιο και τις ενσωματώνει στο ιατρείο του.

Ρίξτε μια ματιά στα ιστολόγιά μας για πρόσθετες συμβουλές σχετικά με τη Φάση Μηδέν και τη Φάση Ένα, Ορισμός προϊόντος και Ανάπτυξη προϊόντων.

Ο Astero StarFish είναι ο αποδιδόμενος συγγραφέας των ιστολογίων της ομάδας StarFish Medical. Εκτιμούμε την ομαδική εργασία και τη συνεργασία σε όλα μας έργα ανάπτυξης ιατρικών συσκευών.

[Ενσωματωμένο περιεχόμενο]

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://starfishmedical.com/blog/medical-device-transfer-to-manufacturing/