Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε άδεια 510(k) στη συσκευή συλλογής αίματος RedDrop One της RedDrop Dx, για χρήση με ιατρική συνταγή.
Αυτή η έγκριση αποτελεί ορόσημο για την RedDrop Dx, μια Innosphere Ventures Client Company, που σηματοδοτεί ένα άλμα προς τα εμπρός στην τεχνολογία συλλογής αίματος και τη φροντίδα των ασθενών.
Ακολουθεί μια επανεξέταση 90 ημερών από τον FDA.
Το RedDrop One είναι ένα ανώδυνο, χαμηλού κόστους, εύχρηστο σύστημα συλλογής και διανομής ολικού αίματος και πλάσματος.
Έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη συλλογή μεγαλύτερων όγκων αίματος, με αυξημένη αξιοπιστία και λιγότερη ενόχληση για τους ασθενείς.
Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει μια λιγότερο επώδυνη διαδικασία συλλογής αίματος τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Αποκτήστε πρόσβαση στα πιο ολοκληρωμένα Εταιρικά Προφίλ
στην αγορά, με την υποστήριξη της GlobalData. Εξοικονομήστε ώρες έρευνας. Αποκτήστε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
Εταιρικό Προφίλ – δωρεάν
δείγμα
Το email λήψης σας θα φτάσει σύντομα
Είμαστε σίγουροι για το
μοναδικός
ποιότητα των εταιρικών μας προφίλ. Ωστόσο, θέλουμε να αξιοποιήσετε στο έπακρο
ευεργετική
απόφαση για την επιχείρησή σας, επομένως προσφέρουμε ένα δωρεάν δείγμα που μπορείτε να το κατεβάσετε
υποβάλλοντας την παρακάτω φόρμα
Από την GlobalData
Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.
->
επισκεφθείτε μας Privacy Policy για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας, πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε, να επεξεργαστούμε και να μοιραστούμε τα προσωπικά σας δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τα δικαιώματά σας σε σχέση με τα προσωπικά σας δεδομένα και πώς μπορείτε να διαγραφείτε από μελλοντικές επικοινωνίες μάρκετινγκ. Οι υπηρεσίες μας προορίζονται για εταιρικούς συνδρομητές και εγγυάστε ότι η διεύθυνση email που υποβάλατε είναι η εταιρική σας διεύθυνση email.
Μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 100 συμμετέχοντες υποστήριξε την αποτελεσματικότητα του RedDrop One για τη συλλογή δειγμάτων αίματος από μόνος του, επιτυγχάνοντας ποσοστό επιτυχίας 97% όταν οι χρήστες συμμορφώθηκαν με τις οδηγίες της συσκευής.
Το RedDrop One είναι κατάλληλο για διάφορες ρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένης της υγείας στο σπίτι, του σημείου φροντίδας, των κεντρικών και απομακρυσμένων κλινικών δοκιμών.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής του RedDrop Dx, Kris Buchanan, δήλωσε: «Η λήψη άδειας ιατρικής συσκευής κατηγορίας II FDA για το RedDrop One, την κορυφαία λύση μας στον κλάδο, μας επιτρέπει να διαδραματίσουμε κρίσιμο ρόλο στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών κάνοντας τη συλλογή αίματος πιο προσιτή, αξιόπιστη και λιγότερο επώδυνο και με την υψηλότερη ποιότητα.
«Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την υποστήριξη αποκεντρωμένων κλινικών δοκιμών και μιας ποικιλίας εφαρμογών δοκιμών, όπου η τεχνολογία μας μπορεί να βοηθήσει να ξεπεραστούν κοινά εμπόδια που σχετίζονται με τη φλεβοτομή και να διασφαλιστεί η έγκαιρη πρόσβαση σε βασικές εξετάσεις.
«Η ζήτηση για το RedDrop One δεν ήταν ποτέ υψηλότερη, καθώς η βιομηχανία έχει συνειδητοποιήσει περισσότερο την πρωτοποριακή τεχνολογία μας. Ανυπομονούμε να οδηγήσουμε τον κλάδο και να συνειδητοποιήσουμε τις δυνατότητες των δοκιμών από απόσταση».
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
