29. Dezember 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) macht Fortschritte bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) mit der Dosierung des ersten Patienten in seiner Phase-1/2a-Studie für SNK01, eine autologe natürliche Killerzelle (NK). Therapie. Das innovative Produkt, das für mittelschwere AD entwickelt wurde, hat während seiner Phase-1-Sicherheitsstudie vielversprechende Ergebnisse bei Neuroinflammation und kognitiven Funktionen gezeigt.
Die wichtigsten Punkte:
Wirksamkeit von SNK01: SNK01 von NKGen, eine kryokonservierte autologe NK-Zelltherapie, zeigte in der Phase-1-Dosiseskalations-Sicherheitsstudie eine Verbesserung der Neuroinflammation und der kognitiven Funktion. Die Therapie zeichnet sich durch eine erhöhte Zytotoxizität und eine aktivierende Rezeptorexpression aus.
Dosierungsdetails: Der erste Patient in der Phase-1/2a-Studie erhielt eine beträchtliche Dosis von 6 Milliarden Zellen, 50 % mehr als die maximale Dosierung aus der Phase-1-Studie. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von SNK01 bei Teilnehmern mit mittelschwerer AD zu bewerten.
Studienstruktur: Phase 1 ist eine offene Sicherheitsbewertung zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und/oder der empfohlenen Phase-2-Dosis von SNK01. Die anschließende Phase 2 ist eine randomisierte Doppelblindstudie, die sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit bei Patienten mit mittelschwerer AD bewertet.
Behandlung der fortgeschrittenen AD-Population: Der Fokus von NKGen auf die mittelschwere AD-Population, für die es keine zugelassenen krankheitsmodifizierenden Therapien gibt, unterscheidet seinen Ansatz von herkömmlichen Behandlungen, die auf mildere Erkrankungen abzielen. Frühere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass intravenös verabreichte verstärkte NK-Zellen sicher sind und sich positiv auf Proteinaggregate im Gehirn und Neuroinflammation auswirken.
Optimierung des Dosierungsschemas: Trotz suboptimaler Dosierung bei 2/3 der Patienten der Phase-1-Studie zeigten 90 % eine stabile oder verbesserte kognitive Funktion. Die neue randomisierte Studie sieht vor, ein Jahr lang alle drei Wochen 6 Milliarden Zellen pro Dosis zu verabreichen, also insgesamt 17 Dosen. Ziel dieses intensivierten Dosierungsschemas ist es, verbesserte kognitive Vorteile und größere Auswirkungen auf Protein- und Neuroinflammationsniveaus zu demonstrieren.
Das Engagement von NKGen Biotech für die Weiterentwicklung von NK-Zelltherapeutika positioniert SNK01 als potenziellen Durchbruch bei der Behandlung der mittelschweren Alzheimer-Krankheit und schließt eine kritische Lücke in den verfügbaren Therapien. Die Phase-1/2a-Studie stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit dieses vielversprechenden autologen NK-Zellprodukts dar.
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- Quelle: Datenintelligenz von Platon.
