Daten veröffentlicht im International Journal of Nanobiotechnology
- Peer-reviewte präklinische Daten in einem Anti-PD-1-resistenten Lungenkrebsmodell zeigen, dass die Zugabe von NBTXR3 zu einer Kombination aus Strahlentherapie, Anti-PD-1 und Anti-CTLA-4 signifikante Antitumorwirkungen sowohl gegen Primär- als auch Sekundärtumoren hervorrief und sich verbesserte die Maus-Überlebensrate von 0 bis 50 % und induziertes Langzeit-Antitumor-Gedächtnis
- Die Daten deuten darauf hin, dass der potenzielle Immun-Priming-Effekt von NBTXR3 über Anti-PD-1 hinausgehen könnte und weitere Untersuchungen in präklinischen und klinischen Umgebungen verdienen könnte
PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatorische Neuigkeiten:
Nanobiotix (Euronext: NANO – NASDAQ: NBTX – das ''Firma'') (Paris:NANO) (NASDAQ:NBTX), ein klinisches Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, das bahnbrechende physikbasierte Ansätze zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Krebspatienten entwickelt, gab heute die Veröffentlichung neuer präklinischer Immuntherapiedaten für neuartige, potenziell solide Tumore bekannt - und therapeutischer Kombinations-agnostischer Radioenhancer NBTXR3 in der Zeitschrift für Nanobiotechnologie .
Das präklinische Programm von Nanobiotix zielt sowohl darauf ab, ein tieferes Verständnis des Wirkmechanismus von NBTXR3 zu vermitteln als auch neue Wege für den Radioenhancer zu entdecken, um die Behandlungsergebnisse für Patienten potenziell zu verbessern. Angesichts präklinischer und früher klinischer Daten, die auf einen potenziellen Immun-Priming-Effekt hindeuten, der durch Strahlentherapie (RT)-aktiviertes NBTXR3 ausgelöst wird, und des medizinischen ungedeckten Bedarfs für Patienten mit primärer oder sekundärer Resistenz gegen Immun-Checkpoint-Inhibitoren untersuchen Nanobiotix und das MD Anderson Cancer Center der University of Texas mehrere therapeutische Kombinationen mit Checkpoint-Inhibitoren, Strahlentherapie und NBTXR3.
„Wir glauben, dass wir nur an der Oberfläche der Möglichkeiten für NBTXR3 als potenziell idealer Kombinationswirkstoff mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren gekratzt haben“, sagte Laurent Levy, Mitbegründer und Vorstandsvorsitzender von Nanobiotix. „Da die Industrie die Entwicklung dieser wirksamen Immuntherapeutika weiter vorantreibt, sind wir der Meinung, dass ein dringender Bedarf an neuartigen Kombinationen besteht, die dazu beitragen können, die Wirksamkeit bei naiven Patienten zu verbessern und Resistenzen bei Non-Respondern zu überwinden. Wir sind der Ansicht, dass die in dieser neuen Veröffentlichung vorgestellten Ergebnisse die wachsende Datenmenge ergänzen, die auf ein therapeutisches Potenzial von NBTXR3 in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren hindeutet, und wir freuen uns auf weitere Untersuchungen im Labor und in der Klinik.“
Nach zuvor gemeldeten positiven präklinischen Daten zur Zugabe von NBTXR3 zu einer Kombination aus Strahlentherapie und Anti-PD-1 in Anti-PD-1-sensitiven und -resistenten Lungenkrebsmodellen untersuchte diese Bewertung die Zugabe von NBTXR3 zu einer Kombination aus Strahlentherapie, Anti-PD-1 PD-4 und Anti-CTLA-1 in einem Anti-PD-1-resistenten Modell. Mäuse wurden mit metastatischen Lungenkrebszellen in ihren rechten (Primärtumor) und linken (Sekundärtumor) Beinen geimpft. Sie wurden dann mit verschiedenen Kombinationen von Anti-PD-4, Anti-CTLA-3, NBTXR3 und Strahlentherapie behandelt, um die Wirkung der Zugabe von NBTXR178, der Änderung des RT-Protokolls oder beidem zu isolieren. Mäuse, die nach XNUMX Tagen überlebten, wurden erneut Tumorzellen ausgesetzt und auf Tumorwachstum überwacht.
Die Auswertung zeigte, dass sowohl Modifikationen des RT-Protokolls als auch die Zugabe von NBTXR3 die Ergebnisse der Kombinationstherapie verbesserten und dass die Kohorten, in denen NBTXR3 in das Regime aufgenommen wurde, alle anderen übertrafen. Bemerkenswerterweise zeigte die mit NBTXR3 und modifizierter RT behandelte Kohorte zusammen, dass die Therapie signifikante Antitumorwirkungen sowohl gegen Primär- als auch Sekundärtumoren hatte und die Überlebensrate der Maus von 0 % auf 50 % verbesserte. Keine der erneut herausgeforderten überlebenden Mäuse entwickelte Tumore, und sie hatten einen höheren Prozentsatz an Gedächtnis-T-Zellen im Vergleich zur Kontrollgruppe, was auf die Induktion eines langfristigen Antitumor-Immungedächtnisses hindeutet. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass NBTXR3 in Kombination mit einer Radioimmuntherapie die Anti-PD-1-resistente Lungentumorkontrolle bei Mäusen signifikant verbesserte, indem es die Antitumor-Immunantwort förderte.
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Über NBTXR3
NBTXR3 ist ein neuartiges, potenziell erstklassiges Onkologieprodukt, das aus funktionalisierten Hafniumoxid-Nanopartikeln besteht, das über eine einmalige intratumorale Injektion verabreicht und durch Strahlentherapie aktiviert wird. Der physikalische Wirkmechanismus (MoA) des Produktkandidaten soll bei Aktivierung durch Strahlentherapie einen signifikanten Tumorzelltod im injizierten Tumor induzieren und anschließend eine adaptive Immunantwort und ein langfristiges Anti-Krebs-Gedächtnis auslösen. Angesichts des physikalischen MoA glaubt Nanobiotix, dass NBTXR3 für jeden soliden Tumor, der mit Strahlentherapie behandelt werden kann, und für jede therapeutische Kombination, insbesondere Immun-Checkpoint-Inhibitoren, skalierbar sein könnte.
NBTXR3 wird beim lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) als primärer Entwicklungspfad evaluiert. Die vom Unternehmen gesponserte Phase-I-Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsstudie hat günstige Sicherheitsdaten und erste Anzeichen der Wirksamkeit hervorgebracht. Im Februar 2020 erteilte die Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten den behördlichen Fast-Track-Status für die Untersuchung von NBTXR3, das durch Strahlentherapie mit oder ohne Cetuximab aktiviert wurde, zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem HNSCC, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht in Frage kommen.
Nanobiotix hat auch ein Immunonkologie-Entwicklungsprogramm priorisiert – beginnend mit einer vom Unternehmen gesponserten klinischen Phase-I-Studie zur Bewertung von NBTXR3, das durch Strahlentherapie in Kombination mit Anti-PD-1-Checkpoint-Inhibitoren für Patienten mit lokoregional rezidivierendem oder rezidivierendem/metastatischem HNSCC und Lungen- oder Lebermetastasen aktiviert wird von jedem primären Krebs, der für eine Anti-PD-1-Therapie geeignet ist, entweder naiv oder resistent gegen vorherige PD-1 (entweder primär oder sekundär gemäß SITC-Kriterien).
Angesichts der Schwerpunktbereiche des Unternehmens und abgewogen gegen das skalierbare Potenzial von NBTXR3 hat Nanobiotix strategische Kooperationen eingegangen, um die Entwicklung des Produktkandidaten parallel zu seinen vorrangigen Entwicklungspfaden auszuweiten. Gemäß dieser Strategie ging Nanobiotix 2019 eine breite, umfassende klinische Forschungskooperation mit dem MD Anderson Cancer Center der University of Texas ein, um mehrere Phase-I- und Phase-II-Studien zur Bewertung von NBTXR3 über Tumorarten und therapeutische Kombinationen hinweg zu sponsern. Im Jahr 2021 schloss das Unternehmen eine zusätzliche strategische Kooperationsvereinbarung mit LianBio ab, um seine globale Phase-III-Studie in Asien zusammen mit vier zukünftigen Zulassungsstudien zu unterstützen.
Über NANOBIOTIX
Nanobiotix ist ein Unternehmen für klinische Biotechnologie im Spätstadium, das wegweisende disruptive, physikbasierte Therapieansätze entwickelt, um die Behandlungsergebnisse für Millionen von Patienten zu revolutionieren. unterstützt von Menschen, die sich dafür einsetzen, einen Unterschied für die Menschheit zu machen. Die Unternehmensphilosophie basiert auf dem Konzept, die Grenzen dessen zu überschreiten, was bekanntermaßen die Möglichkeiten für menschliches Leben erweitert.
Nanobiotix wurde 2003 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Paris, Frankreich. Das Unternehmen hat auch Niederlassungen in Cambridge, Massachusetts (USA), Frankreich, Spanien, Deutschland und der Schweiz.
Nanobiotix ist seit 2012 am regulierten Markt der Euronext in Paris und seit Dezember 2020 am Nasdaq Global Select Market in New York City notiert.
Nanobiotix ist Eigentümer von mehr als 30 Schirmpatenten im Zusammenhang mit drei (3) Nanotechnologieplattformen mit Anwendungen in 1) Onkologie; 2) Bioverfügbarkeit und Bioverteilung; und 3) Störungen des Zentralnervensystems. Die Ressourcen des Unternehmens werden in erster Linie der Entwicklung seines führenden Produktkandidaten – NBTXR3 – gewidmet, der das Produkt seiner firmeneigenen Onkologieplattform ist und in Europa bereits die Marktzulassung für die Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom unter dem Markennamen Hensify erhalten hat®.
Weitere Informationen zu Nanobiotix finden Sie unter www.nanobiotix.com oder folge uns LinkedIn und Twitter.
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- Quelle: https://www.fintechnews.org/nanobiotix-announces-publication-of-new-preclinical-immunotherapy-data-showcasing-the-combination-potential-of-nbtxr3-with-anti-pd-1-and- anti-ctla-4/
