Innovationen im Bereich des Respiratory Syncytial Virus (RSV) sind in diesem Jahr eine große Neuigkeit – und das aus gutem Grund. Die Biotech-Industrie hat endlich den Code für die Behandlung und Vorbeugung von RSV in beiden Fällen geknackt älteren Generation und pädiatrisch Patientenpopulationen, was dazu beitragen wird, die Krankenhausbelastung zu verringern und Tausende von Leben zu retten.

Bio.News sprach mit Jeffrey Fu, Ph.D., Chief Business Officer bei Codagenix, über ihren intranasalen CodaVax RSV-Impfstoff in der Entwicklung und Arbeit während COVID-19. Der RSV-Impfstoff von Codagenix befindet sich derzeit in Phase-1-Studien und zielt darauf ab, eine stärkere, längerfristige Immunantwort bei älteren pädiatrischen Patienten hervorzurufen.

Codagenix ist Mitglied der Biotechnology Innovation Organization (BIO).

Bio.News: 2023 wird zum „Jahr des RSV“. Sprechen Sie über die Entwicklung von CodaVax durch Codagenix und darüber, wie einzigartig es auf dem Markt ist, sowohl im Erwachsenen- als auch im Kinderbereich.

Viele zugelassene oder in der Entwicklung befindliche RSV-Impfstoffe sind Proteine ​​und konzentrieren die Immunität ausschließlich auf ein spezifisches Proteinziel namens preF, was bedeutet, dass sie nur Immunität gegen dieses spezifische RSV-Protein erzeugen. Und alle sind Injektionspräparate. Unser Impfstoff, CodaVax™-RSV, unterscheidet sich dadurch, dass es sich um einen intranasalen, abgeschwächten Lebendvirusimpfstoff handelt, der eine breite Antikörper- und T-Zell-Reaktion ermöglicht und eine Immunität gegen ein Spektrum von RSV-Virusproteinen induzieren soll, und zwar als Lebendvirusimpfstoff , von denen allgemein bekannt ist, dass sie eine dauerhafte Immunantwort hervorrufen. Hierbei handelt es sich um eine viel umfassendere Immunantwort, die möglicherweise auch vor potenziellen Varianten schützt als Impfstoffe auf der Basis von Antigenabgaben.

RSV stellt ein erhebliches Risiko für Kinder dar; Das Virus verursacht jährlich bis zu 80,000 Krankenhauseinweisungen in den USA und >80 % der RSV-assoziierten Infektionen der unteren Atemwege Mehr als die Hälfte der RSV-Todesfälle ereignen sich bei Kindern im Alter von 6 Monaten und älter. Der RSV-Impfstoff für Säuglinge, der derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft wird, soll von der Mutter während der Schwangerschaft verabreicht werden, wobei die Immunität nach einigen Monaten nachlässt. Der kürzlich zugelassene passive monoklonale Antikörper gegen RSV ist zur Vorbeugung von RSV in den ersten 5 Lebensmonaten indiziert. Es besteht ein ungedeckter Bedarf für den Schutz älterer Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren. Wir haben kürzlich mit der Dosierung von CodaVax-RSV in dieser Altersgruppe in einer Phase-1-Studie begonnen. Da unser Impfstoff intranasal verabreicht wird, sollte er sich leicht in den routinemäßigen Impfplan für Kinder integrieren lassen. Zu diesem Zeitpunkt haben wir unsere Pläne für Erwachsene noch nicht bekannt gegeben.

Bio.News: Sprechen Sie darüber, wie sich Wissenschaft und Technologie in den letzten Jahren weiterentwickelt haben, sodass Unternehmen wie Codagenix damit beginnen können, langjährige Barrieren bei der Entwicklung von Dingen wie RSV-Impfstoffen zu überwinden, die in der Vergangenheit eine besondere Herausforderung darstellten.

Die Entwicklung des RSV-Impfstoffs ist nach einer schrecklichen RSV-Impfstofftragödie im Jahr 1966, die zum Tod von zwei Kindern und zur Krankenhauseinweisung vieler weiterer Kinder führte, lange Zeit ins Stocken geraten. Es wurde angenommen, dass dies mit inaktivierten RSV-Impfstoffen zusammenhängt, die eine Verstärkung der nachfolgenden Infektion hervorrufen. Seitdem sind Impfstoffentwickler beim Testen inaktivierter und anderer Impfstoffplattformen mit Vorsicht vorgegangen, mit Ausnahme von Lebendimpfstoffen, die lediglich eine natürliche RSV-Infektion rekapitulieren. Seitdem haben wir bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe große Fortschritte gemacht, wie die jüngsten und bevorstehenden Zulassungen von RSV-Impfstoffen für Erwachsene belegen, und unser Verständnis des menschlichen Immunsystems hat sich verbessert, und wir verfügen über eine bessere Technologie zum Verpacken von Impfstoffen ein sicheres Liefersystem.

Bio.News: Sie arbeiten auch an einem COVID-Impfstoff. Welche Herausforderungen kann dieser Impfstoff lösen, wenn es darum geht, Produktionsmaßstab und weltweiten Zugang zu erreichen?

COVID-Impfstoffe der nächsten Generation müssen über mehrere Faktoren verfügen, um über die bestehenden zugelassenen Impfstoffe hinaus zur globalen öffentlichen Gesundheit beizutragen. Sie müssen eine breite Immunität gegen SARS-CoV-2-Varianten wie Omicron-Linien induzieren und langlebig sowie einfach zu verabreichen und zu lagern sein. Unser COVID-Impfstoffprogramm CoviLiv™ zielt darauf ab, diese Faktoren durch einen abgeschwächten, intranasalen Lebendimpfstoff anzugehen, der einen Antikörper und eine zellvermittelte Immunität (CMI) induziert. Es ist allgemein bekannt, dass Lebendimpfstoffe eine dauerhafte Immunität induzieren, und CoviLiv löst nachweislich eine breite CMI-Reaktion und zusätzlich zu einer Antikörperreaktion aus.

Ein erhebliches Hindernis für die COVID-Immunität in Entwicklungsländern sind die Lagerungsanforderungen für derzeit auf dem Markt befindliche Impfstoffe, die bei -80 °C gelagert werden müssen. Diese hochspezialisierten Laborgefrierschränke sind in vielen Teilen der Welt nicht verfügbar, was viele Länder daran hindert, wirksam zu sein ihre Bevölkerung routinemäßig zu immunisieren. Es wird erwartet, dass CoviLiv von Codagenix langfristig in einem normalen Gefrierschrank und einen Monat lang im Kühlschrank gelagert werden kann, was es wahrscheinlich zu einem der wenigen Impfstoffkandidaten macht, die den Zugang erhalten, der für eine weltweite Impfbemühung erforderlich ist.

Darüber hinaus nutzt der etablierte Herstellungsprozess von Codagenix Säugetierzellen, um Impfstoffe mit hohen Ausbeuten und günstigen Herstellungskosten (COGs) herzustellen. Dieser Prozess kann effektiv skaliert werden, um den globalen Fertigungsanforderungen gerecht zu werden. Unser COVID-Produktionspartner, das Serum Institute, ist der weltweit größte Impfstoffhersteller gegen COVID und verfügt bereits über die Infrastruktur, die für eine weltweite Impfbemühung erforderlich ist.

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• Quelle: https://bio.news/bio-member-think-tank/codagenix-jeffrey-fu-rsv-covid-vaccine-options/