– Erzielte für das Gesamtjahr 2023 einen vorläufigen globalen Nettoproduktumsatz von 1,241 Millionen US-Dollar für ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, und OXLUMO^®, was einem jährlichen Wachstum von 39 % entspricht (39 % bei konstantem Wechselkurs**) –

– Beibehalten einer starken Bilanz mit Bar- und Anlageguthaben zum Jahresende von etwa 2.4 Milliarden US-Dollar –

CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNAi-Therapeutika, gab heute seine vorläufigen* globalen Nettoproduktumsätze für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023 für ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI und OXLUMO bekannt und lieferte zusätzliche Updates zu den kommerziellen Markteinführungen der Produkte.

Vorläufige kommerzielle und finanzielle Leistung für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023*

Gesamt-TTR: ONPATTRO^® (Patisiran) & AMVUTTRA^® (Vutrisiran)

• Die vorläufigen globalen Nettoproduktumsätze für ONPATTRO und AMVUTTRA beliefen sich im vierten Quartal auf etwa 79 Millionen US-Dollar bzw. 175 Millionen US-Dollar, was einem vierteljährlichen Gesamtwachstum der TTR von 10 % im Vergleich zum dritten Quartal 3 entspricht, und für das Gesamtjahr 2023 auf etwa 2023 Millionen US-Dollar bzw. 355 Millionen US-Dollar Dies entspricht einem jährlichen Gesamtwachstum der TTR von 558 % im Vergleich zum Gesamtjahr 40.
• Zum Jahresende 2023 erhielten weltweit über 4,060 Patienten kommerzielles ONPATTRO oder AMVUTTRA.

Insgesamt extrem selten: GIVLAARI^® (Givosiran) & OXLUMO^® (Lumasiran)

• Die vorläufigen globalen Nettoproduktumsätze für GIVLAARI und OXLUMO beliefen sich im vierten Quartal auf etwa 59 Millionen US-Dollar bzw. 33 Millionen US-Dollar, was einem vierteljährlichen Gesamtwachstum von Ultra-Rare im Vergleich zum dritten Quartal 11 entspricht. Für das Gesamtjahr 3 beliefen sie sich auf etwa 2023 Millionen US-Dollar bzw. 2023 Millionen US-Dollar Dies entspricht einem jährlichen Gesamtwachstum von Ultra-Rare von 219 % im Vergleich zum Gesamtjahr 110.
• Zum Jahresende 2023 erhielten weltweit über 650 Patienten kommerzielles GIVLAARI und über 430 Patienten kommerzielles OXLUMO.

Darüber hinaus verfügte Alnylam zum 31. Dezember 2023 über vorläufige Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von etwa 2.4 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 2.2 Milliarden US-Dollar zum 31. Dezember 2022.

„Wir freuen uns, dass wir das Jahr mit einem guten Ergebnis abgeschlossen haben und die kontinuierliche Umsetzung unseres gesamten kommerziellen Portfolios zu einem Umsatz mit Spitzenprodukten geführt hat, der innerhalb unserer Prognosespanne liegt. Diese vorläufigen Ergebnisse spiegeln die wachsende Patientennachfrage nach unseren transformativen Produkten sowie die starke kommerzielle Umsetzung unserer Teams bei der Lieferung dieser wichtigen Medikamente an bedürftige Patienten weltweit wider. Wir freuen uns auch, im Jahr 2023 über positive klinische Ergebnisse in mehreren Programmen berichtet zu haben. Dazu gehört Zilebesiran, mit dem wir die Behandlung von Bluthochdruck neu denken wollen, und ALN-APP bei der Alzheimer-Krankheit, das den ersten klinischen Nachweis der Gen-Stummschaltung überhaupt lieferte das menschliche Gehirn mithilfe eines RNAi-Therapeutikums“, sagte Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer von Alnylam. „Angesichts der Fortschritte, die wir im Jahr 2023 in unserem gesamten Unternehmen erzielt haben, und der Veröffentlichung der Ergebnisse der HELIOS-B-Phase-3-Studie Anfang 2024, sind wir davon überzeugt, dass wir auf einem guten Weg sind, unsere Ziele zu erreichen Alnylam P⁵x25 Ziele und positionieren Alnylam als erstklassiges, globales Multiprodukt-Handelsunternehmen mit einer breiten Pipeline und organischen Plattform, das bereit ist, auch in Zukunft nachhaltige Innovationen zu liefern, ein Profil, das in unserer Branche selten zu finden ist.“

Das Alnylam-Management wird diese vorläufigen ausgewählten Finanzergebnisse und kommerziellen Updates während einer Webcast-Präsentation auf der 42^nd Jährliche JP Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco, Kalifornien, morgen, Montag, 8. Januar 2024 um 9:45 Uhr PT (12:45 Uhr ET).

Über RNAi-Therapeutika

RNAi (RNA-Interferenz) ist ein natürlicher zellulärer Prozess der Gen-Stummschaltung, der heute eine der vielversprechendsten und am schnellsten voranschreitenden Grenzen in der Biologie und Arzneimittelentwicklung darstellt. Seine Entdeckung wurde als „großer wissenschaftlicher Durchbruch, der etwa alle zehn Jahre geschieht“ angekündigt und mit der Verleihung des Nobelpreises für Physiologie oder Medizin 2006 gewürdigt. Durch die Nutzung des natürlichen biologischen RNAi-Prozesses in unseren Zellen ist eine neue Klasse von Arzneimitteln, die als RNAi-Therapeutika bekannt sind, nun Realität geworden. Kleine interferierende RNA (siRNA), die RNAi-vermittelnden Moleküle, aus denen die therapeutische RNAi-Plattform von Alnylam besteht, wirkt den heutigen Arzneimitteln vorgeschaltet, indem sie Boten-RNA (mRNA) – die genetischen Vorläufer –, die für krankheitsverursachende oder Krankheitswegproteine ​​kodieren, wirksam stummschaltet und so verhindert sie daran zu hindern, gemacht zu werden. Dies ist ein revolutionärer Ansatz mit dem Potenzial, die Versorgung von Patienten mit genetischen und anderen Krankheiten zu verändern.

Über Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) hat die Umsetzung der RNA-Interferenz (RNAi) in eine völlig neue Klasse innovativer Arzneimittel vorangetrieben, die das Potenzial haben, das Leben von Menschen zu verändern, die an seltenen und weit verbreiteten Krankheiten mit ungedecktem Bedarf leiden. Basierend auf mit dem Nobelpreis ausgezeichneter Wissenschaft stellen RNAi-Therapeutika einen leistungsstarken, klinisch validierten Ansatz dar, der transformative Medikamente hervorbringt. Seit seiner Gründung im Jahr 2002 hat Alnylam die RNAi-Revolution angeführt und setzt weiterhin seine kühne Vision um, wissenschaftliche Möglichkeiten in die Realität umzusetzen. Alnylams kommerzielle RNAi-Therapeutika sind ONPATTRO® (Patisiran), AMVUTTRA® (Vutrisiran), GIVLAARI® (Givosiran), OXLUMO® (Lumasiran) und Leqvio® (Inclisiran), das von Alnylams Partner Novartis entwickelt und vermarktet wird. Alnylam verfügt über eine umfangreiche Pipeline an Prüfpräparaten, darunter mehrere Produktkandidaten, die sich in der späten Entwicklungsphase befinden. Alnylam setzt seine „Alnylam P5x25“-Strategie um, um transformative Medikamente für seltene und häufige Krankheiten bereitzustellen, die Patienten auf der ganzen Welt durch nachhaltige Innovation und außergewöhnliche finanzielle Leistung zugute kommen, was zu einem führenden Biotech-Profil führt. Alnylam hat seinen Hauptsitz in Cambridge, MA. Weitere Informationen über unsere Mitarbeiter, unsere Wissenschaft und unsere Pipeline finden Sie unter www.alnylam.com und interagieren Sie mit uns auf X (ehemals Twitter) unter @AlnylamAuf LinkedInOder an Instagram.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Alnylam

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. Alle Aussagen sind keine historischen Tatsachenaussagen über die Erwartungen, Überzeugungen, Ziele, Pläne oder Aussichten von Alnylam einschließlich, ohne Einschränkung, Aussagen über Alnylams Bestreben, ein erstklassiges Biotech-Unternehmen zu werden, das Potenzial von Alnylam, neue potenzielle Arzneimittelentwicklungskandidaten zu identifizieren und seine Forschungs- und Entwicklungsprogramme voranzutreiben, Alnylams Fähigkeit, die Zulassung für neue kommerzielle Produkte oder zusätzliche Indikationen zu erhalten seine bestehenden kommerziellen Produkte sowie Alnylams prognostizierte kommerzielle und finanzielle Leistung und die geplante Erreichung dieser „Alnylam P⁵x25 " Strategie sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden. Die tatsächlichen Ergebnisse und Zukunftspläne können aufgrund verschiedener wichtiger Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf: Alnylams Fähigkeit, seine Ziele erfolgreich umzusetzen, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen „Alnylam P⁵x25 " Strategie; die Fertigstellung und Prüfung der Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2023 von Alnylam, die möglicherweise zu Änderungen oder Anpassungen der hier dargestellten ausgewählten vorläufigen Finanzergebnisse führen könnten; Alnylams Fähigkeit, neuartige Medikamentenkandidaten und Verabreichungsansätze zu entdecken und zu entwickeln und die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Produktkandidaten erfolgreich zu demonstrieren; die präklinischen und klinischen Ergebnisse für die Produktkandidaten von Alnylam, darunter Vutrisiran, Zilebesiran und ALN-APP; Maßnahmen oder Ratschläge von Aufsichtsbehörden und die Fähigkeit von Alnylam, die behördliche Genehmigung für seine Produktkandidaten, einschließlich Vutrisiran, zu erhalten und aufrechtzuerhalten sowie günstige Preise und Erstattungen zu erhalten; erfolgreiche Einführung, Vermarktung und Verkauf der zugelassenen Produkte von Alnylam weltweit; Verzögerungen, Unterbrechungen oder Ausfälle bei der Herstellung und Lieferung der Produktkandidaten oder der vermarkteten Produkte von Alnylam; Erlangung, Aufrechterhaltung und Schutz geistigen Eigentums; Alnylams Fähigkeit, die zugelassenen Indikationen für AMVUTTRA in Zukunft erfolgreich zu erweitern; Alnylams Fähigkeit, sein Wachstum und seine Betriebskosten durch disziplinierte Investitionen in den Betrieb zu verwalten und seine Fähigkeit, in Zukunft ein selbsttragendes Finanzprofil zu erreichen, ohne dass eine zukünftige Eigenkapitalfinanzierung erforderlich ist; die direkten oder indirekten Auswirkungen der globalen COVID-19-Pandemie oder einer künftigen Pandemie auf das Geschäft, die Betriebsergebnisse und die Finanzlage von Alnylam; Alnylams Fähigkeit, strategische Geschäftskooperationen aufrechtzuerhalten; Alnylams Abhängigkeit von Dritten bei der Entwicklung und Vermarktung bestimmter Produkte, darunter Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron und Vir; das Ergebnis des Rechtsstreits; das Risiko künftiger staatlicher Untersuchungen; und unerwartete Ausgaben; sowie jene Risiken und Ungewissheiten, die ausführlicher in den „Risikofaktoren“ erörtert werden, die mit Alnylams jüngstem Quartalsbericht auf Formular 10-Q, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, und in seinen anderen SEC-Einreichungen eingereicht wurden. Darüber hinaus geben alle zukunftsgerichteten Aussagen nur die Ansichten von Alnylam zum heutigen Zeitpunkt wieder und sollten nicht als Darstellung der Ansichten von Alnylam zu einem späteren Zeitpunkt angesehen werden. Alnylam lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Verwendung von Non-GAAP-Finanzkennzahlen

Diese Pressemitteilung enthält eine nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl des konstanten Wechselkurses (CER). Diese Kennzahl steht nicht im Einklang mit GAAP oder stellt eine Alternative dazu dar und kann sich von Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen unterscheiden, die von anderen Unternehmen verwendet werden. Die prozentualen Änderungen des Umsatzwachstums bei konstanten Wechselkursen werden ohne Berücksichtigung der Auswirkungen von Änderungen der Wechselkurse dargestellt, damit Anleger die zugrunde liegende Geschäftsleistung verstehen können. Die Fremdwährungsumsätze der aktuellen Periode werden anhand der Wechselkurse der Vorperiode in US-Dollar umgerechnet.

__________________________

* Die vorläufigen ausgewählten Finanzergebnisse sind ungeprüft, können angepasst werden und werden vor der Bekanntgabe der vollständigen Finanzergebnisse des Unternehmens im Februar 2024 als Näherungswert bereitgestellt.

** CER = Konstanter Wechselkurs, der das Wachstum darstellt, das so berechnet wird, als ob die Wechselkurse gegenüber den im Jahr 2022 verwendeten Wechselkursen unverändert geblieben wären. CER ist eine Nicht-GAAP-Finanzkennzahl.

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investoren und Medien)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investoren)

617-551-8276

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• Quelle: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/