TOKIO, 10. April 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), ein Biotech-Unternehmen, das virusbasierte Immuntherapien zur Behandlung von Krebs entwirft und entwickelt, und NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), ein führender Anbieter von IT-, Netzwerk- und KI-Technologien, gaben neue Daten bekannt wird auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, Kalifornien, über TG4050, einen individualisierten Neoantigen-Krebsimpfstoff, vorgestellt. Diese Daten werden in der heute stattfindenden AACR-Pressekonferenz und in einer Posterpräsentation hervorgehoben, die morgen, 10. April, um 9:00 Uhr PDT stattfinden wird.

TG4050 basiert auf der myvac®-Plattform von Transgene und wird von den hochmodernen KI-Funktionen von NEC angetrieben, die zur Optimierung der Antigenauswahl entwickelt wurden.

Zu den wichtigsten Erkenntnissen des Posters gehören:

Alle 16 Patienten, die TG4050 erhielten, waren nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 18.6 Monaten krankheitsfrei. Von den 16 Patienten im Kontrollbeobachtungsarm erlitten 3 Patienten einen Rückfall. Bei dieser Patientenpopulation mit Kopf- und Halskrebs und bei der derzeitigen Standardbehandlung (Radiochemotherapie) wird erwartet, dass etwa 40 % der Patienten innerhalb von 24 Monaten nach der Operation und der adjuvanten Therapie einen Rückfall erleiden. Auch die Immunkontextstruktur des Tumors, die Expression von Immunfaktoren, die Mutationslast und Tumorinfiltrate sind mit schwierigen Prognosen verbunden.

Unter strengen Testbedingungen wurden bei den 16/17 Patienten, die TG4050 erhielten (16 Patienten des Behandlungsarms und ein Patient aus dem Beobachtungsarm, die nach einem Rückfall behandelt wurden), spezifische zelluläre Immunantworten festgestellt. Immunogenität oder die Fähigkeit der Behandlung, eine Immunantwort auszulösen, ist der Schlüssel zur Vorbeugung von Rückfällen.

TG4050 löste bei mehreren Patienten anhaltende Immunantworten gegen mehrere Ziele aus. Die T-Zell-Reaktionen hielten über 211 Tage (7 Monate) nach Beginn der Behandlung an. Die Dauer der Immunantwort ist auch ein Schlüsselfaktor für die langfristige Bekämpfung von Krankheiten.

Alessandro Riva, Chairman und CEO von Transgene, kommentierte: „Wir fühlen uns geehrt über das Interesse von AACR an den Phase-I-Daten, die aus unserem individualisierten Krebsimpfstoff TG4050 generiert wurden. Es ist spannend festzustellen, dass alle Patienten, die TG4050 erhielten, nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 18.6 Monaten immer noch in Remission und krankheitsfrei sind, was im Vergleich zum Beobachtungsarm, bei dem drei von 3 Patienten im gleichen Zeitraum einen Rückfall verzeichneten, günstig ist.

„Noch wichtiger ist, dass fast alle behandelten Patienten eine spezifische Immunantwort gegen die von uns ausgewählten Antigen-Ziele entwickelten, was einen soliden Grundsatzbeweis für unseren Hauptkandidaten darstellt. TG4050 zeigt allmählich einen potenziellen Nutzen für Patienten mit Kopf- und Halskrebs, bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht. Wir freuen uns darauf, den Phase-II-Teil der Studie in der adjuvanten Behandlung von Kopf- und Halskrebs zu starten.“

Dr. Oliver Lantz, Leiter des Labors für klinische Immunologie am Institut Curie, fügte hinzu: „Die von TG4050 generierten immunologischen Daten zeigen eine robuste und spezifische zelluläre Immunantwort, selbst unter strengen Messkriterien. Die Vielfalt, Tiefe und Dauer dieser Reaktionen waren mit Sicherheit ein Schlüsselfaktor für die Verhinderung eines Rückfalls bei den mit TG4050 behandelten Patienten.“

Masamitsu Kitase, Corporate SVP und Leiter der Abteilung Healthcare and Life Sciences bei NEC, kam zu dem Schluss: „Unsere hochmodernen proprietären Modelle für künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen haben es uns ermöglicht, immunogene und klinisch relevante Mutationen im gesamten Kopf- und Halsbereich zu identifizieren.“ Krebspatienten für diese randomisierte Phase-I-Studie mit TG4050. Diese Tumoren zeichneten sich durch eine geringe Tumormutationslast aus, was ein Hindernis für die Entwicklung eines relevanten Impfstoffs darstellt. Unsere leistungsstarke Plattform ermöglicht es uns, Mutationen für individuelle Behandlungen zu identifizieren, die nun erste Anzeichen eines klinischen Nutzens für Patienten gezeigt haben. Gemeinsam mit Transgene freuen wir uns darauf, diese vielversprechenden Daten im Rahmen unserer geplanten Phase-II-Studie zur adjuvanten Behandlung von Kopf- und Halskrebs weiter auszubauen.“

TG4050 wird in einer randomisierten multizentrischen Phase-I/II-Studie als Einzelwirkstoff in der adjuvanten Behandlung von HPV-negativen Kopf- und Halskrebserkrankungen untersucht. Basierend auf vielversprechenden Daten aus dem Phase-I-Teil der Studie (neues FensterNCT04183166) bereiten Transgene und NEC eine randomisierte Phase-II-Erweiterung dieser Studie vor, die im zweiten Quartal 2024 beginnen soll.

Das Poster kann im Rahmen der Posterpräsentation persönlich besichtigt werden AACR Treffen 2024 und abgerufen am Transgenes Website.

Über myvac®

myvac® ist eine auf viralen Vektoren (MVA – Modified Vaccinia Ankara) basierende, individualisierte Immuntherapieplattform, die von Transgene zur Bekämpfung solider Tumoren entwickelt wurde. Von myvac® abgeleitete Produkte sollen das Immunsystem des Patienten dazu anregen, Tumore mithilfe seiner eigenen krebsspezifischen genetischen Mutationen zu erkennen und zu zerstören. Transgene hat ein innovatives Netzwerk aufgebaut, das Bioengineering, digitale Transformation, etabliertes Vektorisierungs-Know-how und einzigartige Fertigungskapazitäten vereint. Transgene hat von Bpifrance eine „Investition für die Zukunft“-Förderung für die Entwicklung seiner Plattform myvac® erhalten. TG4050 ist das erste von myvac® abgeleitete Produkt, das in klinischen Studien evaluiert wird.

Klicken Sie auf Kostenlos erhalten und dann auf Installieren. hier um ein kurzes Video über myvac® anzusehen.

Über TG4050

TG4050 ist eine individualisierte Immuntherapie für solide Tumoren, die auf der myvac®-Technologie von Transgene basiert und auf der langjährigen Erfahrung von NEC im Bereich künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) basiert. Dieser virusbasierte therapeutische Impfstoff kodiert für Neoantigene (patientenspezifische Mutationen), die durch das Neoantigen Prediction System von NEC identifiziert und ausgewählt werden. Das Vorhersagesystem basiert auf mehr als zwei Jahrzehnten KI-Expertise und wurde auf proprietären Daten trainiert, die es ihm ermöglichen, die immunogensten Sequenzen genau zu priorisieren und auszuwählen.

TG4050 soll das Immunsystem von Patienten stimulieren, um eine T-Zell-Antwort zu induzieren, die in der Lage ist, Tumorzellen auf der Grundlage ihrer eigenen Neoantigene zu erkennen und zu zerstören. Diese individualisierte Immuntherapie wird für jeden Patienten entwickelt und produziert.

Über die klinische Studie

TG4050 wird in einer klinischen Phase-I/II-Studie für Patienten mit HPV-negativen Kopf- und Halskrebs untersucht (neues FensterNCT04183166). Für jeden Patienten wird nach Abschluss der Operation und während der adjuvanten Therapie eine individuelle Behandlung erstellt. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt ihren Impfstoff unmittelbar nach Abschluss der adjuvanten Behandlung. Die andere Hälfte erhielt TG4050 als zusätzliche Behandlung zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit als zusätzliche Behandlung zur Standardbehandlung (SoC). In dieser randomisierten Studie werden die Behandlungsvorteile von TG4050 bei Patienten untersucht, bei denen das Risiko eines Rückfalls besteht. Im Phase-I-Teil wurden 3 auswertbare Patienten in diese laufende Studie in Frankreich, Großbritannien und den USA eingeschlossen. Der Hauptforscher der Studie ist Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, beratender medizinischer Onkologe am Clatterbridge Cancer Center und Professor für Immunonkologie an der University of Liverpool. In Frankreich wird die klinische Studie am Institut Curie von Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Leiter der Abteilung für Arzneimittelentwicklung und -innovation (D2023i), und am IUCT-Oncopole, Toulouse von Prof. Jean-Pierre Delord durchgeführt , MD, PhD. In den USA wird die Studie von Yujie Zhao, MD, PhD, an der Mayo Clinic geleitet. Zu den Endpunkten der Studie gehören Sicherheit, Durchführbarkeit und biologische Aktivität des therapeutischen Impfstoffs. Die ersten immunologischen und klinischen Daten, die auf der AACR 2023, ASCO 2024 und AACR 2 präsentiert wurden, sind sehr ermutigend. Der Phase-II-Teil der Studie wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 beginnen.

Über Transgen

Transgene (Euronext: TNG) ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Konzeption und Entwicklung zielgerichteter Immuntherapien zur Behandlung von Krebs konzentriert. Die Programme von Transgene verwenden virale Vektortechnologie mit dem Ziel, Krebszellen indirekt oder direkt abzutöten.

Die klinischen Programme des Unternehmens bestehen aus einem Portfolio therapeutischer Impfstoffe und onkolytischer Viren: TG4050, der erste individualisierte therapeutische Impfstoff auf Basis der myvac®-Plattform, TG4001 zur Behandlung von HPV-positiven Krebsarten sowie BT-001 und TG6050, zwei onkolytische Viren, die auf dem viralen Rückgrat Invir.IO® basieren.

Mit der myvac®-Plattform von Transgene gelangt die therapeutische Impfung in den Bereich der Präzisionsmedizin mit einer neuartigen Immuntherapie, die vollständig auf jeden Einzelnen zugeschnitten ist. Der myvac®-Ansatz ermöglicht die Entwicklung einer virusbasierten Immuntherapie, die patientenspezifische Mutationen kodiert, die durch künstliche Intelligenzfunktionen des Partners NEC identifiziert und ausgewählt werden.

Mit seiner proprietären Plattform Invir.IO® baut Transgene auf seiner Expertise im Bereich viraler Vektortechnik auf, um eine neue Generation multifunktionaler onkolytischer Viren zu entwickeln.

Weitere Informationen zu Transgene finden Sie unter: www.transgene.fr
Folgen Sie uns in den sozialen Medien: X (ehemals Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Über das Neoantigen-Vorhersagesystem von NEC

Das Neoantigen-Vorhersagesystem von NEC nutzt seine proprietäre KI, wie z. B. graphbasiertes relationales Lernen, das auf mehreren Quellen biologischer Daten trainiert wird, um mögliche Neoantigen-Ziele zu entdecken. Diese Ziele werden mithilfe proprietärer Algorithmen für maschinelles Lernen sorgfältig analysiert, einschließlich interner HLA-Bindungs- und Antigenpräsentations-KI-Tools, um die Wahrscheinlichkeit der Auslösung einer robusten und klinisch relevanten T-Zell-Reaktion zu bewerten. Mit NEC OncoImmunity baut NEC seine erstklassigen Neoantigen-Vorhersage-Pipelines weiter aus, mit dem Ziel, den therapeutischen Nutzen der personalisierten Krebsimmuntherapie für Patienten weltweit zu maximieren.

Weitere Informationen finden Sie unter NEC www.nec.com. 

Weitere Informationen finden Sie auch bei NEC OncoImmunity unter https://www.oncoimmunity.com/ 

Über die NEC Corporation

Die NEC Corporation hat sich als führendes Unternehmen bei der Integration von IT- und Netzwerktechnologien etabliert und fördert gleichzeitig die Markenaussage „Orchestrating a Brighter World“. NEC ermöglicht es Unternehmen und Gemeinden, sich an die schnellen Veränderungen in der Gesellschaft und auf dem Markt anzupassen, indem es die sozialen Werte Sicherheit, Gerechtigkeit und Effizienz wahrt und so eine nachhaltigere Welt fördert, in der jeder die Chance hat, sein volles Potenzial auszuschöpfen.

Weitere Informationen finden Sie bei NEC unter https://www.nec.com und beim AI Drug Development Business von NEC unter https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/.

Haftungsausschluss

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die zahlreichen Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen. Das Eintreten eines dieser Risiken könnte sich erheblich negativ auf die Aktivitäten, Perspektiven, die Finanzlage, die Ergebnisse, die Zustimmung der Regulierungsbehörden zu den Entwicklungsphasen und die Entwicklung des Unternehmens auswirken. Die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte zu vermarkten, hängt von den folgenden Faktoren ab, ist aber nicht darauf beschränkt: Positive präklinische Daten lassen möglicherweise keine Vorhersagen über klinische Ergebnisse am Menschen zu, den Erfolg klinischer Studien, die Fähigkeit, Finanzierungen und/oder Partnerschaften für die Produktherstellung zu erhalten , Entwicklung und Vermarktung sowie Marktzulassung durch staatliche Regulierungsbehörden. Für eine Erörterung der Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge des Unternehmens von den in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen abweichen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Risikofaktoren“ („Facteurs de Risque“) des Universal Registrierungsdokument, verfügbar auf der AMF-Website (neues Fenster: http://www.amf-france.org) oder auf der Website von Transgene (neues Fenster: www.transgene.fr). Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für das Datum, an dem sie gemacht werden, und Transgene übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

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