Ich habe mich kürzlich mit meinen Kollegen Hilary Bricken und Griffen Thorne zusammengetan, um ein kostenloses Webinar zu veranstalten, in dem alle Ihre dringenden Fragen zu rechtlichen Fragen zu Cannabis in Kalifornien beantwortet werden. (Überprüfen Sie die Wiederholung hier.) Die Resonanz war überwältigend positiv und wir erhielten viele großartige Fragen, die wir während der einstündigen Sitzung nicht beantworten konnten. Wir werden in Zukunft ähnliche Webinare anbieten, aber in der Zwischenzeit hielten wir es für nützlich, sich etwas Zeit zu nehmen und einige der Fragen zu beantworten, die wir erhalten haben und die wir nicht live behandeln konnten. In dieser Fragenrunde werden wir uns mit Fragen befassen, die sich auf Hanf und CBD beziehen.
F: Wenn mein CBD-Unternehmen auf seiner Website ein Testimonial veröffentlicht, das möglicherweise einen „medizinischen Anspruch“ enthält, schützt mich ein Haftungsausschluss?
Die FDA wird Produkte als Arzneimittel behandeln, wenn die Kennzeichnung oder Vermarktung dieser Produkte darauf hindeutet, dass sie „zur Diagnose, Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt sind“. Sätze wie „bekämpft Tumorzellen“ und „[hat] antiproliferative Eigenschaften, die die Zellteilung und das Wachstum bei bestimmten Krebsarten hemmen“ deuten eindeutig darauf hin, dass das CDB-Produkt Krebs heilen, lindern, behandeln oder verhindern kann und somit ein Krebs ist Medikament.
Jeder Hinweis, dass ein Produkt eine Rolle bei der Behandlung oder Diagnose einer Krankheit spielen könnte oder dass es die Struktur oder Funktion des Körpers von Menschen oder anderen Tieren beeinträchtigen soll, ist eine gesundheitsbezogene Angabe, die das Produkt den Arzneimittelvorschriften unterwirft (es sei denn Es fällt unter die engen Grenzen des Dietary Supplement Health & Education Act (die FDA hat entschieden, dass CBD dies nicht tut). Es gibt bestimmte Anforderungen für die Erstellung von Haftungsausschlüssen, wenn strukturelle / funktionale Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln gemacht werden. Da CBD-Produkte jedoch nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden können, gelten diese Anforderungen nicht und ein Haftungsausschluss schützt Sie nicht, wenn Sie medizinische Angaben machen.
Denken Sie auch daran, dass die Federal Trade Commission ("FTC") Richtlinien Für die Verwendung von Vermerken oder Testimonials in der Werbung muss klargestellt werden, dass Testimonials und Vermerke nicht falsch oder irreführend sein dürfen. Wenn dies der Fall ist, kann der Werbetreibende selbst dafür verantwortlich sein. Die FTC hat ausgestellt Warnbriefe an Unternehmen, die ihre mit CBD infundierten Produkte als Behandlungen oder Heilmittel für schwerwiegende Erkrankungen bewerben.
F: Wie kann ich die Verwendung meines Produkts beschreiben, da CBD-Produkte keine „medizinischen Angaben“ enthalten können und der Begriff „medizinische Angaben“ allgemein definiert ist?
Die Analyse ist hier nuanciert, aber alles, was in der Antwort auf die vorherige Frage angegeben ist, gilt. Wenn Sie in Ihre Werbung für diejenigen Produkte Formulierungen auf Ihren CBD-Produkten aufnehmen, die darauf hindeuten, dass Ihr Produkt möglicherweise eine Rolle bei der Behandlung oder Diagnose einer Krankheit spielt oder die Struktur oder Funktion des Körpers beeinträchtigen soll, handelt es sich um eine Gesundheit Anspruch. Eine der Kernfunktionen der FDA besteht darin, sicherzustellen, dass Unternehmen keine Produkte zur Behandlung von Krankheiten vermarkten, wenn diese Produkte nicht von der FDA zugelassen wurden.
Hier sind einige Empfehlungen, die wir gegeben haben Frühere Beiträge:
- Machen Sie keine gesundheitsbezogenen Angaben über den therapeutischen Wert Ihrer Produkte.
- Durchsetzungsmaßnahmen überwachen (dh, Warnschreiben) und Vorschriften sowohl der FDA als auch der FTC, um die Prioritäten der Durchsetzung zu verstehen; und
- Entwickeln Sie Compliance-Programme, um (i) sicherzustellen, dass Ihre Marketingbemühungen den Richtlinien des Bundes entsprechen, und (ii) sicherzustellen, dass Ihr Compliance-Team mit den Vorschriften der FDA und der FTC vertraut ist.
F: Kennen Sie eine bestehende rechtliche Autorität, die besagt, dass CBD-Produkte als „verfälschte“ Lebensmittel gelten? Oder ist das eine offene Rechtsfrage?
Laut die Vermittlung von Kompetenzen, "CBD ist ein nicht zugelassener Lebensmittelzusatzstoff, der laut FDA vom kalifornischen Gesundheitsministerium (" CDPH ") im Jahr 2018 herausgegeben wurde und laut FDA NICHT für die Verwendung in menschlichen und tierischen Lebensmitteln zugelassen ist. Daher ist er in Kalifornien nicht zugelassen."
Mit AB 2827, dem am 228. Februar 20 eingeführten Nachfolgegesetz für AB 2020, soll Folgendes klargestellt werden:
„Ein Lebensmittel oder Getränk wird durch die Einbeziehung von Industriehanfprodukten, einschließlich Cannabidiol aus Industriehanf, nicht verfälscht und würde Beschränkungen für den Verkauf von Lebensmitteln oder Getränken verbieten, die Industriehanfprodukte oder Cannabidiol aus Industriehanf enthalten, die ausschließlich auf der Aufnahme beruhen von Industriehanfprodukten oder Cannabidiol aus Industriehanf. “
Der Gesetzentwurf befindet sich derzeit im Gesundheitsausschuss.
F: Stimmt es, dass Hanf und Cannabis nicht kombiniert werden können?
In Kalifornien regelt das Gesetz zur Regulierung und Sicherheit von Cannabis für Ärzte und Erwachsene („MAUCRSA“) nur die Regulierung der kommerziellen Cannabisaktivität und schließt „Industriehanf“ ausdrücklich von der Definition von „Cannabis“ aus:
- „Cannabis“ bezeichnet alle Teile der Pflanze Cannabis sativa Linnaeus, Cannabis indica oder Cannabis ruderalis, unabhängig davon, ob sie wachsen oder nicht; die Samen davon; das Harz, ob roh oder gereinigt, aus irgendeinem Teil der Pflanze extrahiert; und jede Verbindung, Herstellung, Salz, Derivat, Mischung oder Zubereitung der Pflanze, ihrer Samen oder Harze.
- "Cannabis" bedeutet auch das abgetrennte Harz, ob roh oder gereinigt, das aus Cannabis gewonnen wird.
- "Cannabis" umfasst nicht die reifen Stängel der Pflanze, Fasern, die aus den Stielen hergestellt werden, Öl oder Kuchen, die aus den Samen der Pflanze hergestellt werden, andere Verbindungen, Herstellung, Salz, Derivate, Mischungen oder Zubereitungen der reifen Stängel (außer das daraus extrahierte Harz), die Faser, das Öl oder der Kuchen oder der sterilisierte Samen der Pflanze, der nicht keimen kann.
- "Cannabis" bedeutet nicht "Industriehanf" im Sinne von Abschnitt 11018.5 des Gesundheits- und Sicherheitscodes.
Das BCC hat erklärt, dass vom BCC lizenzierte Einzelhändler zum Verkauf von Cannabiswaren lizenziert sind und möglicherweise keine industriellen Hanfprodukte in denselben lizenzierten Räumlichkeiten verkaufen, in denen Cannabiswaren verkauft werden.
F: Was ist mit Hanfprodukten für Nutztiere in Kalifornien?
Das Verbot von essbaren CBD-Produkten aus Hanf in Kalifornien erstreckt sich auf Tiere, wie in den Leitlinien des CDPH festgelegt:
„Bis die FDA-Vorschriften vorschreiben, dass aus Industriehanf gewonnenes CBD-Öl und CBD-Produkte als Lebensmittel verwendet werden dürfen oder Kalifornien feststellt, dass sie für den menschlichen und tierischen Verzehr unbedenklich sind, sind CBD-Produkte keine zugelassenen Lebensmittel, Lebensmittel Zutaten, Lebensmittelzusatzstoffe oder Nahrungsergänzungsmittel. “
Industriehanf ist insgesamt ein weiteres Problem, da die Association of American Feed Control Officials Hanf nicht als Bestandteil von Tierfutter anerkennt.
F: Wenn ein anderer Staat wie Washington den Verkauf von CBD-Produkten aus Hanf erlaubt, könnte ein Unternehmen in Washington diese Produkte an eine Person in Kalifornien verkaufen?
Nein, diese Produkte können nicht hergestellt werden oder verkauft in Kalifornien. Es ist wichtig, dass Hanf-CBD-Hersteller nicht nur die Vorschriften des Staates verstehen, in dem sie ansässig sind, sondern auch die Vorschriften jedes Staates, in den sie Produkte versenden. Den Überblick behalten über Vorschriften in allen 50 Staaten ist eine schwere regulatorische Belastung.
Seien Sie gespannt auf Teil 2 dieser Zusammenfassung am kommenden Samstag mit den restlichen Fragen!
