MINNEAPOLIS, 29. November 2023 /PRNewswire/ — ShiraTronics, Inc., ein bahnbrechendes Unternehmen für medizinische Geräte, gab heute den Beginn seiner bahnbrechenden RELIEV-CM-Pilotstudie in Australien bekannt. Damit haben die weltweit ersten sieben Patienten die Testphase für ihr System zur Therapie chronischer Migräne erfolgreich abgeschlossen. Diese Entwicklung unterstreicht das Engagement des Unternehmens, innovative Lösungen voranzutreiben, die Millionen von Menschen, die unter den Belastungen chronischer Migräne leiden, Erleichterung und eine verbesserte Lebensqualität bieten.
Dies ist ein bedeutender Schritt vorwärts in unserer Mission, das Leiden von Menschen zu lindern, die unter chronischer Migräne leiden.
Chronische Migräne betrifft etwa 2 % der Weltbevölkerung und verursacht starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Lichtempfindlichkeit und eine stark eingeschränkte Lebensqualität, wobei die Symptome bei den Betroffenen an mindestens 15 Tagen im Monat auftreten. Für viel zu viele bieten bestehende Behandlungen kaum Linderung. Als Reaktion auf diesen ungedeckten klinischen Bedarf hat ShiraTronics ein vollständig implantierbares System entwickelt, das auf die Symptome dieser Patienten abzielt.
Rob Binney, CEO von ShiraTronics, kommentierte: „Der Beginn unserer Pilotstudie ist ein bedeutender Schritt vorwärts in unserer Mission, das Leiden von Menschen zu lindern, die an chronischer Migräne leiden. Wir sind davon überzeugt, dass wir das weltweit erste am Kopf lokalisierte, aktive Implantat entwickelt haben, das auf die ungedeckten Bedürfnisse von Millionen von Patienten zugeschnitten ist, die immer noch nach einer Lösung suchen, die zur Verbesserung ihrer Symptome und Lebensqualität beitragen kann. Wir freuen uns darauf, mit unseren Forschern zusammenzuarbeiten, um die Sicherheit und Wirksamkeit unseres neuartigen Systems zu demonstrieren, während wir uns auf den Beginn unserer IDE-Studie im Jahr 2024 vorbereiten.“
Mudit K. Jain, PhD, Mitbegründer und Vorstandsvorsitzender von ShiraTronics, bemerkte: „Die erste Versuchsphase am Menschen ist ein entscheidender Schritt in der Entwicklung dieser höchst differenzierten neuartigen Therapie. Ich bin äußerst stolz auf die Bemühungen des ShiraTronics-Teams, diesen wichtigen Meilenstein zu erreichen. Diese Bemühungen werden uns letztendlich dabei helfen, chronische Migräne zu besiegen, eine verheerende Krankheit, von der Millionen Menschen auf der ganzen Welt und viele Menschen, die ich persönlich kenne, betroffen sind.“
Über die RELIEV-CM-Studie
Die RELIEV-CM-Studie, die in Zusammenarbeit mit führenden australischen Forschern durchgeführt wird, bringt ein Team angesehener Neurologen und Schmerzmediziner zusammen, die die Durchführung und Datenerfassung der Studie überwachen werden. Das Hauptziel der Studie besteht darin, vorläufige Beweise für die Leistung des ShiraTronics-Therapiesystems für chronische Migräne zu liefern, die in die zukünftige klinische Forschung einfließen werden.
Das ShiraTronics-System liefert präzise elektrische Impulse, die darauf zugeschnitten sind, Migräne-Schmerzsignale zu unterbrechen, und zielt darauf ab, Patienten und Ärzten eine neue und möglicherweise wirksamere Behandlungsoption anzubieten.
Dr. Marc Russo, einer der Hauptautoren der Studie, bemerkte: „Seit vielen Jahren wissen wir um die Wirksamkeit der Nervenstimulation bei der Behandlung refraktärer Kopfschmerzsyndrome, aber das Problem besteht darin, dass es an maßgeschneiderter Hardware speziell für die Schädelregion mangelt.“ Hier haben wir zum ersten Mal Zugang dazu, und ich denke, dies könnte eine Perspektive auf Behandlungsmöglichkeiten eröffnen, vor denen wir bisher zurückgeschreckt sind. Ich freue mich auf die Ergebnisse dieses sehr wichtigen Forschungsprojekts.“
Über ShiraTronics
ShiraTronics, Inc. ist ein privat geführtes, durch Risikokapital finanziertes Unternehmen für medizinische Geräte, das sich dafür einsetzt, das Leben von Menschen mit chronischer Migräne zu verbessern. Durch die Nutzung des Potenzials der Neuromodulation und bahnbrechender innovativer Technologie steht ShiraTronics an der Spitze der Branche der chronischen Migräne und widmet sich der Verbesserung des Wohlbefindens von chronischen Migränepatienten. ShiraTronics hat im Jahr 2020 die FDA-Auszeichnung als bahnbrechendes Gerät erhalten und hat seinen Hauptsitz in Minneapolis, MN.
Weitere Informationen zu ShiraTronics und ihrem Therapiesystem für chronische Migräne finden Sie unter www.shiratronics.com.
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QUELLE ShiraTronics, Inc.
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