Was ist die Kommerzialisierung medizinischer Geräte und wie kann Vision Ihnen dabei helfen, Ihre Meilensteine ​​zu erreichen?

Kommerzialisierung kann viele Dinge bedeuten. Im Allgemeinen ist es der Prozess, ein medizinisches Gerät, das sich dem Ende des Entwicklungszyklus nähert, in ein echtes, marktreifes Produkt umzuwandeln. Dazu gehören Lückenanalyse, Prozessentwicklung, Test- und Automatisierungsstrategien, Supply-Chain-Strategie und ein klarer Regulierungsansatz.

Die Herausforderung besteht darin, dorthin zu gelangen, und viele Schritte auf dem Weg können einen Mehrwert für Ihr Unternehmen schaffen, sei es für ein Startup, das Finanzierungsmeilensteine ​​erreichen möchte, oder für eine Produktlinie eines größeren Medizingeräteunternehmens, die in die Serienproduktion gehen möchte.

Viele beginnen mit ihren Kommerzialisierungsbemühungen, wenn das Produkt kurz davor steht, ihre Designziele zu erreichen. Die komplexe Realität von Design und Kommerzialisierung kann schwer zu planen sein, und noch schwieriger wird es, wenn man den Prozess durchläuft und aus irgendeinem Grund von diesem Weg abweichen muss. Hier verlieren Sie möglicherweise den Überblick über das Wesentliche an Ihrem Design.

Mithilfe von Visionen können Sie einen Fahrplan für die Kommerzialisierung entwickeln, um den besten Weg zum Erreichen von Meilensteinen zu ermitteln. Idealerweise sollte die Visionsfindung vor der Entwicklung beginnen, wobei die Entdeckung in den Entwicklungsphasen dazu beiträgt, sie zu festigen.

Es gibt viele Möglichkeiten, eine Vision für Ihr zukünftiges Medizinprodukt zu entwickeln, aber ich möchte zunächst den Zweck definieren. Warum und was diene ich mit meiner Idee? Wie sieht die Welt aus, wenn die Vision verwirklicht ist?

Ihre Vision sollte inspirierend und motivierend sein! Meine Abteilung hat sich kürzlich zusammengefunden, um ein Leitbild zu erstellen. In einem tiefgreifenden Moment sagte jemand: „Wir machen es wahr.“ Im Raum wurde es still und seitdem ist es eine motivierende Kraft für das Team. Wir machen Ihre Ideen wahr.

Beginnen Sie am Ende. Wem hilfst du? Welche Auswirkungen wird es haben? Welche Werte bringen Sie auf diesem Weg mit? Wie sieht das Produkt aus? Wie viele werden Sie verkaufen und an wen, wie kann die Lieferkette zum Erfolg beitragen, was sind die Meilensteine ​​auf dem Weg? Ideen werden zum Leben erweckt und die Bausteine ​​Ihrer Roadmap entstehen.

Visioning kann das Marktverständnis fördern und dabei helfen, Zielmärkte einschließlich Kundenbedürfnissen, -präferenzen und -trends zu identifizieren. Fertigungs- und Lieferkettenteams helfen dabei, aktuelle und zukünftige Kosten für Ihr Gerät zu ermitteln. Sie können auch Möglichkeiten zur Kosteneinsparung identifizieren, um Ihr Produkt an die Erwartungen der Märkte anzupassen, auf die Sie abzielen. Stellen Sie sich vor, Sie könnten Ihren Investoren eine gut durchdachte Produktkostenstrategie zeigen, die an Ihren Zielmarkt angepasst ist und eine hohe Rendite auf ihre Investition in Ihre Idee zeigt? Das ist Gold wert.

Visioning kann bei der Risikominderung helfen und potenzielle Herausforderungen und Risiken frühzeitig erkennen, sodass Sie die Rentabilität und Attraktivität Ihres Produkts für potenzielle Investoren weiter steigern können. Die Identifizierung von Produktrisiken betrifft alle Teile der Entwicklungs- und Herstellungsprozesse. Unser Fertigungsteam beteiligt sich an der Analyse der Auswirkungen von Prozessfehlern (PFMEA) Prozess und identifiziert Risiken durch unsere Nichtkonformitäts- und technische Änderungsanfrage (ECR) Prozess, der es unserem Lieferkettenteam ermöglicht, längerfristige Partnerschaften mit zuverlässigen Lieferanten einzugehen, um eine gleichbleibende Qualität und Compliance sicherzustellen.

Visioning hilft dabei, eine Markteintrittsstrategie zu definieren – handelt es sich um einen schrittweisen Ansatz, durch strategische Partnerschaften oder direkte Vertriebskanäle? Alle diese Ansätze können durch Produktions- und Lieferkettenpartnerschaften sowie Vertriebsprogramme unterstützt werden.

Visionen zur Erstellung einer Produkt-Roadmap oder des „Wie“ dorthin bieten viele weitere Vorteile. Bei StarFish scheint der größte Vorteil für unsere Kunden die Anziehungskraft für Investoren zu sein. Wenn Sie Ihre Geschichte erzählen und eine Zukunftsvision entwickeln können, die Ihre Investoren zum Mitmachen bewegt, wird Ihr Erfolg sicherer sein.

In diesem Blog wurden mehrere deutliche Vorteile des Vision-Prozesses behandelt. Bei StarFish unterstützt die Fertigungsabteilung den Kommerzialisierungsprozess unter Berücksichtigung der Kundenvision und Meilensteine. Wir verstehen Ihre Vision und arbeiten mit Ihnen zusammen, um sie Wirklichkeit werden zu lassen.

Kathy Young ist die medizinische Produktionsleiterin bei StarFish. Kathy verfolgt einen proaktiven Ansatz bei der Einbindung von Lieferanten in das Entwicklungsteam während des gesamten Projekts Designprozess.



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• Quelle: https://starfishmedical.com/blog/medical-device-commercialization-vision/