Die neuartige SaMD-Technologie generiert ein 3D-Modell der Gebärmutter, um die Behandlung zu erleichtern bei Patienten mit symptomatischen Uterusmyomen 

BENGALURU, India, 24. Juli 2023 / PRNewswire / - Nesa Medtech (Nesa), ein privates Unternehmen für medizinische Geräte, das sich mit dem klinischen ungedeckten Bedarf von Patienten mit symptomatischen Uterusmyomen befasst, gab heute bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Freigabe für den Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA) des Unternehmens erhalten hat. Die Technologie soll von Ärzten genutzt werden, um aus Ultraschallbildern ein 3D-Modell der Gebärmutter zu erstellen, um die genaue Diagnose und Planung von Eingriffen bei Patientinnen mit Uterusmyomen zu unterstützen.

„Der Erhalt der FDA-Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein und ein stolzer Moment für das Unternehmen“, sagte Sreekar Kothamachu, CEO.

„Obwohl Uterusmyome äußerst häufig sind, können sie für manche Patientinnen äußerst schmerzhaft sein und einen Eingriff erfordern“, kommentierte er John Petrozza, MD, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie am Massachusetts General Hospital und Co-Direktor des Integrated Myom Program. „Mit der FMRA-Technologie von Nesa können Ärzte die Lage und Größe von Myomen bestimmen – entscheidende Details für eine effektive minimalinvasive bildgestützte Behandlungsplanung.“

Uterusmyome, auch Leiomyome genannt, betreffen jede vierte Frau.¹ Obwohl diese Wucherungen nicht krebserregend sind, können sie die Lebensqualität einer Patientin erheblich beeinträchtigen und zu übermäßigen Menstruationsblutungen, Unterleibsschmerzen und Unfruchtbarkeit führen. Leider sind Medikamente nur bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten wirksam, so dass bei vielen eine offene Operation oder minimalinvasive Eingriffe erforderlich sind. Größe und Lage des Myoms sind wichtige Faktoren, wenn Ärzte für jeden Fall den geeigneten chirurgischen Ansatz auswählen.

„Der Erhalt der FDA-Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein und ein stolzer Moment für das Unternehmen“, sagte Sreekar Kothamachu, CEO von Nesa Medtech. „Ich begrüße die Bemühungen des Teams, diesen Erfolg zu erzielen, den ersten Schritt in Richtung unseres Ziels, eine neuartige und umfassende minimalinvasive bildgesteuerte Therapielösung bereitzustellen, die die Versorgung von Patienten mit symptomatischen Uterusmyomen verändert.“

Über Nesa Medtech
Nesa Medtech ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich der Verbesserung der Frauengesundheit durch die Entwicklung neuartiger minimalinvasiver bildgesteuerter chirurgischer Lösungen speziell für die Behandlung symptomatischer Uterusmyome verschrieben hat. Für weitere Informationen besuchen Sie nesamedtech.com.

Pressekontakt:
Charlene Herndon
SPRIG-Beratung
617.504.3078
charlene@sprigconsulting.com

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