Zuverlässige Lieferketten für Arzneimittel sind für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung. In den letzten Jahren sind gefälschte Medikamente zu einem großen Problem geworden, was dazu geführt hat, dass Tausende von Menschen vergiftet wurden oder unter Behandlungsfehlern litten. Dies hat zu einer erhöhten Nachfrage nach geführt Rückverfolgbarkeit in Arzneimittellieferketten oder Arzneimittelrückverfolgbarkeit. 

Leider haben viele Beteiligten oft Vertrauensprobleme und sind nicht bereit, Daten miteinander zu teilen. Darüber hinaus mangelt es den bestehenden Rückverfolgbarkeitssystemen an Transparenz und Vertrauenswürdigkeit. Neue Vorschriften werden von der US-Regierung, den sogenannten USA, erlassen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Die Funktion dieses Gesetzes besteht darin, allen Beteiligten der Lieferkette vorzuschreiben, nur zuverlässige Maßnahmen zu ergreifen, die zur Verbesserung der Produktrückverfolgbarkeit beitragen. Die tatsächliche Anwendung von DSCSA wird regelmäßig bis zum Jahr 2023 erfolgen.

Um dieses Problem zu bekämpfen, werden Blockchain-basierte Lösungen vorgeschlagen, um dezentrale, vertrauenswürdige Systeme zu schaffen, die diese Probleme lösen können.

Die pharmazeutische Lieferkette (PSC) umfasst verschiedene Teilnehmer, wie Rohstofflieferanten, Hersteller, Händler, Aufsichtsbehörden, Apotheken, Krankenhäuser und Patienten. Aufgrund der Komplexität der Produkt- und Transaktionsflüsse in PSC ist ein praktisches Rückverfolgbarkeitssystem erforderlich, um den aktuellen und früheren Produktbesitz zu bestimmen. Die Digitalisierung von Track-and-Trace-Prozessen gewährleistet die Produktsicherheit und sorgt für die behördliche Aufsicht.

Blockchain-Einführung

Blockchain Technologie ist ein dezentrales, manipulationssicheres digitales Hauptbuch oder eine verteilte Datenbank, die die sichere und transparente Aufzeichnung, Überprüfung und Speicherung von Informationen ermöglicht. Es funktioniert über ein Netzwerk von Computern oder Knoten, wobei jeder Knoten eine Kopie der gesamten Blockkette hat. Jeder Block enthält eine Liste von Transaktionen oder Daten, die es nach dem Hinzufügen nahezu unmöglich macht, die gespeicherten Informationen zu ändern oder zu manipulieren. 

Die Unveränderlichkeit der Blockchain wird durch kryptografische Hashes und Konsensalgorithmen ermöglicht. Diese Technologie hat ihre Bedeutung unter Beweis gestellt und wird in mehreren Bereichen implementiert, nicht nur in Kryptowährungen. Einige Beispiele sind Lieferkettenmanagement, intelligente Verträge, Identitätsprüfung und dezentrale Anwendungen, die Branchen durch Vertrauen, Effizienz und Verantwortlichkeit revolutionieren.

Blockchain-Basis Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln wird bevollmächtigt durch NFTs und bietet eine dezentrale Lösung, die IoT-Geräte nahtlos in die gesamte Lieferkette integrieren kann. Intelligente Verträge und dezentrale Off-Chain-Speicherung eliminieren Zwischenhändler aus der Lieferkette und sorgen für sichere Transaktionen mit unveränderlicher Historie.

Heute zeigt die Integration der Blockchain-Technologie auch erhebliche Auswirkungen auf die Lösung eines wichtigen Problems in Rückverfolgbarkeit der pharmazeutischen Lieferkette. Blockchain könnte zur Überprüfung der Qualitäts- und Produktionsaussagen pharmazeutischer Produkte eingesetzt werden. Es stehen weitere zusätzliche Tools zur Verfügung, wie Sensoren, das IoT (Internet der Dinge), KI und maschinelles Lernen, die zusammen mit Blockchain zur besseren Rationalisierung von Produkten eingesetzt werden könnten.

Einführung des nicht fungiblen Tokens

NFT steht für Nicht fungibler Token. Es handelt sich um einen einzigartigen digitalen Vermögenswert, der in einer Blockchain-Datenbank wie Ethereum gespeichert wird. Im Gegensatz zu Kryptowährungen können NFTs nicht eins zu eins ausgetauscht werden, da jede Währung unterschiedlich und einzigartig ist. NFTs dienen als Mittel zum Nachweis des Eigentums oder zur Überprüfung der Echtheit digitaler Vermögenswerte wie Kunstwerke, Sammlerstücke oder Musik. Sie benutzen blockchain Technologie um Transparenz und Sicherheit, Eigentumsaufzeichnungen und Transaktionshistorie zu gewährleisten. NFTs erfreuen sich zunehmender Beliebtheit, da sie neue Formen des digitalen Eigentums, der Kunst und der Sammlerstücke ermöglichen. Sie haben jedoch auch Bedenken hinsichtlich der Umweltauswirkungen und der Marktvolatilität geäußert.

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Die Notwendigkeit eines sicheren und transparenten Systems zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln

Um die Patientensicherheit zu gewährleisten und das Lieferkettenmanagement zu optimieren, ist ein effizientes System zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln im IoT für das Gesundheitswesen unerlässlich.

Eine Rechenplattform ist mit einer Reihe von Sensoren in einem IoT-System verbunden. Die Sensoren werden verwendet, um die Temperatur, Luftfeuchtigkeit und den GPS-Standort eines Fahrzeugs zu messen, das viel transportiert. Wenn der Versand beginnt, werden von dieser Plattform Parameter wie Temperatur- und Feuchtigkeitsschwellenwerte für jedes Medikament in dieser Charge abgerufen. Durch den Vergleich mit tatsächlichen Werten, die von Sensoren erfasst werden, kann festgestellt werden, ob ein oder mehrere Medikamente ihre jeweiligen Schwellenwerte überschritten haben. In solchen Fällen wird der Status dieser Medikamente auf einer Blockchain-Plattform als „ungültig“ markiert und GPS-Koordinaten sowie überschrittene Werte werden an die Blockchain gesendet.

Darüber hinaus ermöglicht es ein schnelles Rückrufmanagement durch schnelle Identifizierung betroffener Produkte. Dieses System fördert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch automatisierte Datenerfassung und vereinfacht Audits. Es verbessert die Transparenz und das Vertrauen zwischen den Beteiligten, da es einen Prüfpfad bietet, verdächtige Aktivitäten erkennt und die Rechenschaftspflicht erhöht. Die mithilfe des IoT gesammelten Daten können analysiert werden, um Erkenntnisse und Fortschritte bei der Effizienz der Lieferkette, der Nachfrageprognose und der Arzneimittelentwicklung zu erzielen. Die Integration eines sicheren und transparenten Arzneimittelrückverfolgbarkeitssystems in das IoT schafft ein sichereres und effizienteres Gesundheitsökosystem und fördert die öffentliche Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten.

Vorteile und Einschränkungen der Rückverfolgbarkeit von Blockchain NFT

Integration NFTs (Nicht-Fungible Token) in der Pharmaindustrie zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln kann mehrere Vorteile bringen, darunter erhöhte Transparenz, Verantwortlichkeit, effizientes Lieferkettenmanagement und Echtzeit-Tracking-Funktionen. Hier sind die wichtigsten Vorteile:

1. Transparenz: NFTs erhöhen die Transparenz, indem sie eine überprüfbare und unveränderliche Aufzeichnung der Reise jedes Medikaments liefern. Jede Transaktion, von der Produktion bis zum Vertrieb, wird mithilfe von NFT in der Blockchain aufgezeichnet. Diese Transparenz ermöglicht es den Beteiligten, die Authentizität und Integrität pharmazeutischer Produkte zu verfolgen und zu überprüfen und so das Risiko zu minimieren, das mit dem Markteintritt gefälschter Arzneimittel verbunden ist.

2. Verantwortlichkeit: NFTs sorgen für ein höheres Maß an Verantwortlichkeit in der gesamten Lieferkette. Jeder Arzneimitteleinheit wird ein einzigartiger NFT zugewiesen, sodass die Beteiligten den Besitz und die Bewegung genau nachverfolgen können. Diese Rechenschaftspflicht verhindert betrügerische Aktivitäten und stellt sicher, dass die verantwortlichen Parteien im Falle von Qualitäts- oder Sicherheitsbedenken identifiziert werden können.

3. Effizientes Supply Chain Management: Die Integration von NFTs in Arzneimittel-Rückverfolgbarkeitssysteme bietet Echtzeit-Tracking-Funktionen und verbessert das Pharma-Lieferkettenmanagement. Durch den Einsatz von IoT-Sensoren und Smart Tags können Standort, Temperatur und Zustand von Medikamenten in Echtzeit aufgezeichnet und überwacht werden. Diese Daten helfen dabei, die Bestandsverwaltung zu optimieren, Verschwendung zu reduzieren und potenzielle Engpässe oder Probleme in der Pharmalieferkette zu identifizieren.

4. Verbessertes Rückrufmanagement: NFTs ermöglichen ein effizientes Rückrufmanagement bei Sicherheits- oder Qualitätsproblemen bei bestimmten Arzneimittelchargen. Durch die Echtzeitverfolgung wird es einfacher, betroffene Produkte schnell zu identifizieren und zurückzuverfolgen, wodurch die Auswirkungen auf die Patientensicherheit minimiert werden. Die durch NFTs bereitgestellte transparente und genaue Aufzeichnung der Medikamentenverteilung ermöglicht eine sofortige Benachrichtigung und einen Rückruf betroffener Medikamente und mindert so potenzielle Risiken.

5. Erfüllung gesetzlicher Auflagen: Die Integration von NFTs vereinfacht die Bemühungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Pharmaindustrie. Die Transparenz von NFTs und ihre Fähigkeit, Daten aufzuzeichnen und zu überprüfen, rationalisieren behördliche Prüfungen und Berichterstattung. Die Echtzeit-Tracking-Funktionen von NFTs stellen die Einhaltung von Vorschriften sicher und demonstrieren die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards.

Durch die Integration von NFTs in Systeme zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln kann die Pharmaindustrie mehr Transparenz, Verantwortlichkeit, ein effizientes Lieferkettenmanagement und Echtzeit-Tracking-Funktionen erreichen. Diese Vorteile tragen zur Verbesserung der Patientensicherheit, effizienteren Abläufen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei und schaffen letztendlich eine sicherere und zuverlässigere pharmazeutische Lieferkette.

Die Implementierung eines NFT-basierten Arzneimittelrückverfolgbarkeitssystems hat das Potenzial, die Gesundheitsbranche zu verändern, indem die Patientensicherheit verbessert und zuverlässige und qualitativ hochwertige pharmazeutische Produkte bereitgestellt werden. Es verbessert auch die Transparenz und Rückverfolgbarkeit der gesamten Arzneimittellieferkette.

Allerdings müssen einige Herausforderungen und Einschränkungen berücksichtigt werden, bevor dies erreicht werden kann. 

Werfen wir einen Blick darauf:-

1. Mangel an Standards: Die Technologie hinter NFTs steckt noch in den Kinderschuhen, sodass es noch keine etablierten Standards für die Umsetzung gibt. Dies kann eine Herausforderung für Organisationen darstellen, die Systeme zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln implementieren möchten, da sie ihre eigenen Protokolle zur Verfolgung und Speicherung von Daten erstellen müssen.
2. Kosten: Die Kosten für die Implementierung eines NFT-basierten Systems zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln können für einige Organisationen unerschwinglich sein. Diese Systeme erfordern Investitionen in Hardware und Software, und die Kosten für deren Entwicklung und Wartung können sich schnell summieren.
3. Skalierbarkeit: NFTs eignen sich noch nicht gut für groß angelegte Implementierungen, da sie noch relativ langsam und teuer sind.

Zusammenfassung
Die Blockchain-Technologie hat die Fähigkeit, das Lieferkettenmanagement der Arzneimittel- oder Pharmaindustrie mithilfe anderer Technologien wie NFT, IoT und Smartcards zu verändern. Die Blockchain-Rückverfolgbarkeit gewährleistet Transparenz, Qualität und Sicherheitsüberprüfung in jeder Phase der Arzneimittellieferkette bis zur Endphase. Da es bei der Überprüfung der Qualitäts- und Produktionsansprüche pharmazeutischer Produkte hilfreich ist. Es verbessert die Rückverfolgbarkeit der Arzneimittellieferkette und hilft den Beteiligten, zuverlässige und qualitativ hochwertige Pharmaprodukte zu liefern.

Es verbessert die typische Lieferkette durch die Implementierung von Transparenz, Verantwortlichkeit, effizientem Lieferkettenmanagement und Echtzeit-Tracking-Funktionen. Die Blockchain-gestützte Rückverfolgbarkeit von Medikamenten könnte Menschen auf der ganzen Welt dabei helfen, sichere und wirksame Medikamente für eine bessere Gesundheit zu konsumieren. Es erhöht auch das Vertrauen aller Branchenakteure wie Händler, Lieferanten, Verkäufer und Produzenten sowie der Kunden. Die Blockchain-basierte Rückverfolgbarkeit von Medikamenten kann das gesamte Gesundheitssystem verbessern, da Medikamente ein lebenswichtiges Produkt in der Gesundheitsbranche sind.

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