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Mehrstufige Transparenz und Zusammenarbeit in der pharmazeutischen Lieferkette

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Trotz vieler Herausforderungen sind Pharmalieferketten nun bereit, neue Technologien einzusetzen, um die Transparenz, Zusammenarbeit und Widerstandsfähigkeit auf mehreren Ebenen zu verbessern

Es ist bekannt, dass die Lieferketten der Pharmaindustrie an allen Fronten einem enormen Druck ausgesetzt sind.

Sie haben mit Erfüllungsproblemen zu kämpfen (OTIF beträgt nur 20–30 %), hohe Lagerbestände und lange Vorlaufzeiten machen die Materialverfügbarkeit zu einem großen Problem. Das Problem verschärft sich durch die Verschiebung von Krankheitsgebieten, die Einführung neuer Produkte (NPI) sowie Fusionen und Übernahmen, die in diesem Sektor üblich sind. Die Versorgungssicherung wird für die Unterstützung erfolgreicher Produkteinführungen besonders wichtig, wenn neue Lieferketten und Netzwerke entworfen werden.

Pharmalieferketten sind in hohem Maße ausgelagert und weisen komplexe Beziehungen zwischen mehreren Parteien auf. 61 % der Fertigung werden von Contract Design and Manufacturing Organizations (CDMOs) kontrolliert. In den letzten WBR-Forschung 64 % der Befragten gaben an, dass die vorgelagerte mehrstufige Transparenz ihre größte Herausforderung darstelle und Pharmamarken dadurch daran gehindert werde, ihre Ergebnisse durchgängig zu optimieren.

Transparenz und Zusammenarbeit über alle Ebenen der Pharmalieferkette hinweg bleiben eine große Herausforderung.

Warum ist es eine so große Herausforderung, Upstream-Sichtbarkeit zu erlangen?

  • Der digitale Reifegrad ist gering wobei jeder Knoten Hub-and-Spoke-Lösungen verwendet
  • Sichtbarkeit über die 1. Versorgungsstufe hinaus ist nahezu nicht vorhanden
  • Zusammenarbeit mit Contract Manufacturer (CMO) ist auf einem Basisniveau (falls überhaupt vorhanden) und mit T2+ nicht vorhanden
  • Schwierig, Daten zu teilen Da die Kapazität vom CMO verwaltet wird, der für mehrere Kunden fertigt, gibt es oft Wettbewerbsverbote, die den Datenaustausch noch schwieriger machen
  • Die Komplexität nimmt zu mit mehrstufigen Produktionsprozessen, die Zugriff auf detaillierte Echtzeit-Chargen-bezogene Produktions- und Qualitätsdaten erfordern würden

Im Grunde fehlen der pharmazeutischen Wertschöpfungskette grundlegende Voraussetzungen für die Erlangung einer mehrstufigen Upstream-Transparenz in Echtzeit, nämlich:

  1. Einzelne Version der Wahrheit – Jeder Knoten in der Lieferkette verfügt über eine Datenstruktur und ein Datenmodell, die nicht immer mit dem nächsten Knoten übereinstimmen. Dies macht eine Transaktionsüberwachung über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg praktisch unmöglich. Ein gemeinsames Stamm- und Transaktionsdatenmodell für die gesamte Upstream-Lieferkette einer Pharmamarke, das CDMOs, Zwischenlieferanten, Verpacker und API-Anbieter umfasst, das über ein einziges einheitliches Datenmodell entwickelt und ermöglicht wird.
  • Echtzeitebene der Orchestrierung und Intelligenz (Netzwerk der Netzwerke) – Angesichts der unterschiedlichen Parteien im Netzwerk und ihrer unterschiedlichen Datenmodelle und Integrationsstandards ist eine gemeinsame Orchestrierungsebene erforderlich, die Echtzeitdaten aus internen und externen Quellen aufnimmt. Dies muss mit einem robusten Rahmenwerk für die Zulässigkeit der Datenfreigabe gepaart werden, das über integrierte Regeln verfügt und die relevante Sichtbarkeit und Ausgabe herausfiltert, mit der jede Partei im Netzwerk interagieren darf.

Das allgegenwärtige „Netzwerk der Netzwerke“

Das Netzwerk der Netzwerke von One Network.
Die Netzwerke umfassen externe Systeme und Netzwerke Dritter.

Es ist allgemein anerkannt, dass ein Netzwerk erforderlich ist, um eine mehrstufige Transparenz in Echtzeit über die gesamte Pharmalieferkette hinweg zu ermöglichen. Die verschiedenen Arten von Netzwerken unterscheiden sich jedoch in ihrer Wirksamkeit.

Die meisten bestehenden Netzwerke auf dem Markt sind meist Hub-and-Spoke-Netzwerke, von denen der Hub (in diesem Fall die Pharmamarke) profitiert, während die einzelnen Spokes (z. B. CDMOs, Lieferanten, Carrier) Inseln sind, die dem Hub isolierte Datensätze bereitstellen. Der Hub verfügt über eine direkte Tier-1-Sichtbarkeit der Daten zu seinen eigenen Produkten, Sendungen und SKUs. Es gibt jedoch keinen Einblick in andere kritische Einschränkungen, wie z. B. Engpässe bei Tier-2-Hilfsstoffen bei den CDMOs, die einen Engpass beim fertigen Produkt darstellen könnten. Der Hub hat auch keinen Einblick in die Kapazitäts-/Leitungs-/netzwerkweiten Einschränkungen beim CDMO, insbesondere wenn der CDMO versucht, seinen Produktmix für mehrere konkurrierende Marken zu optimieren.

Ein föderiertes Netzwerkmodell löst dieses Problem auf eleganteste Weise und hält dabei strenge Datenschutzregeln wie HIPPA et al. ein.

Die Adapter des Netzwerks sind so konzipiert, dass sie alle wichtigen Unternehmens- und Legacy-Partnersysteme unterstützen, einschließlich Planungslösungen, Risikonetzwerke, andere Netzwerke von Drittanbietern, Blockchain (Hyperledger und Ethereum) und Gesundheitsdatenrepositorys.

Das Netzwerk integriert auch Live-Datenquellen von Drittanbietern wie das Internet der Dinge (IoT), Telematik, Wetter, Verkehr und geopolitische Daten. Ein einzigartiges Merkmal des Netzwerks besteht darin, dass Pharmamarken, CDMOs, Lieferanten und Spediteure sich nur einmal anmelden müssen und sich mit Spediteuren und Lieferanten oder einer der anderen 90,000 Organisationen, die bereits im Netzwerk sind und über eine Billion US-Dollar unterstützen, verbinden und Transaktionen mit ihnen abwickeln können Wert der Transaktionen.

Das Netzwerk umfasst Tools zur Stammdatenverwaltung, darunter einen Databot, der es Unternehmen ermöglicht, ihre Stammdaten schnell zu sammeln, zu bereinigen, abzugleichen und im Netzwerk zu veröffentlichen. Der Zugriff auf Daten wird durch ein patentiertes Berechtigungsrahmenwerk streng kontrolliert. Mit einer Chain-of-Custody-Lösung ermöglicht das Netzwerk die Verfolgung komplexer, aufteilender und zusammenlegender Bewegungen über Regionen hinweg. Die Lösungen im Netzwerk entsprechen auch den neu veröffentlichten DSCSA-Richtlinien, einschließlich GS1- und EPICS-Standards.

Ökosystem, das allen Lieferkettenpartnern einen Mehrwert bietet

Bei diesem Netzwerkmodell gewinnt jeder im gesamten Ökosystem. Die wichtigsten Werttreiber sind Kosten, Cash und steigende Produktmargen. Bei der Zusammenarbeit mit Pharmamarken sehen wir, dass Unternehmen durch höhere Planungsgenauigkeit, Problemlösung in Echtzeit durch alle Parteien fast 40–50 % ihrer Upstream-Supply-Chain-Kosten reduzieren. und reduzierte Expressfracht.s. Echtzeittransparenz und Orchestrierung helfen Netzwerkakteuren außerdem, den Kanalbestand um 15–20 % zu reduzieren und so das Betriebskapital zu verbessern.

Die Verbesserung der Produktmarge ist erheblich und liegt im Bereich von 5–10 %. Dies wird vor allem durch die Anpassung der Produktionskapazitäten an die Produktverkaufsquoten, die Optimierung des Produktmixes auf der Grundlage netzwerkweiter Einschränkungen und die vorausschauende Identifizierung von Lieferproblemen, einschließlich Kapazitätsbeschränkungen und Qualitätsmängeln, erreicht.

Wert für die Marke Wert für die CDMO Wert für die Lieferanten (alle Ebenen)
Frühere Sichtbarkeit von mehrstufigen Versorgungsproblemen und Auswirkungen auf die Fähigkeit, Medikamente an Patienten zu bringen
Kann kritische Produktions- und Qualitätssicherungsprozesse in der externen Versorgung verfolgen
Treffen Sie schnelle Entscheidungen über Lieferänderungen oder Chargenfreigaben  
Reduzieren Sie Vorlaufzeiten und Variabilität
Kann mit allen Kunden an einem Ort zusammenarbeiten und so die IT- und Servicekosten senken
Verbessert die Sichtbarkeit und reduziert die Latenz
Kann Daten intelligent optimieren und mit Kunden teilen und so den Service verbessern
Die nahezu Echtzeit-Transparenz von Nachfrageänderungen verbessert die eigene Versorgungsplanung
Bessere Zusammenarbeit mit CDMOs und/oder Marken beim Einkauf von Lieferungen, verbesserter Kundenservice
Reduzierter manueller Aufwand für die Zusammenarbeit

Netzwerke aktivieren Effektiv Zusammenarbeit und Umsetzung über mehrstufige Pharma-Lieferketten hinweg

Mit den heutigen Netzwerktechnologien ist es Pharmaunternehmen, Vertragsherstellern, Wirkstoff-/Hilfsstoff-/Verpackungslieferanten möglich, auf allen Ebenen der Lieferkette effektiv zusammenzuarbeiten und zu arbeiten. Die Technologie ist heute da. In Kombination mit KI können Einschränkungen und Störungen vorhergesehen und umgangen werden. Dadurch wird die Lieferkette optimiert, um Mehrwert für Pharmaunternehmen und ihre CMOs zu schaffen.

Ein Echtzeitnetzwerk von Netzwerken schafft Mehrwert für alle Akteure im Ökosystem.

Dies reicht von der grundlegenden Zusammenarbeit rund um Prognosen, Bestellungen, Lieferavise und Verpflichtungen zwischen Marken und CDMOs über die Verfolgung mehrstufiger Lieferungen mit mehreren Parteien, die Produktionsüberwachung bis hin zum Verständnis von Material- und Kapazitätsbeschränkungen auf allen Lieferantenebenen. Dadurch kann das System den Produktionsplan und die Kapazitätszuweisungen schrittweise anpassen.

Dies verbessert die Auftragsabwicklung für Pharmamarken erheblich und hilft ihnen, die Produktverfügbarkeit zu überbrücken, insbesondere bei schwankenden Nachfragetrends und sich verändernden epidemiologischen Landschaften. Dies schafft auch die Grundlage für KI-Algorithmen, um Ergebnisse über Ebenen hinweg zu optimieren und die Entscheidungsfindung durch Smart Prescriptions™ zu verwalten.

One Network arbeitet mit Kunden aus der Pharma- und Biowissenschaftsbranche zusammen, um eine bessere Upstream-Zusammenarbeit mit Netzwerktransparenz in Echtzeit und optimierter Ausführung voranzutreiben. Das System ist einfach zu implementieren, unterstützt ein schnelles Partner-Onboarding und die Selbstfinanzierung von sechsmonatigen Sprints, was die Wertschöpfung für Pharmamarken und ihre CDMOs beschleunigt. Dies senkt letztendlich die Kosten, verbessert die Margen und die Ergebnisse für die Patienten.

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Raj ist ein leitender Leiter für digitale Transformation in den Bereichen Supply Chain und Source-to-Pay-Strategie und -Betrieb. Raj verfügt über umfangreiches Fachwissen und Erfahrung in der Leitung großer Transformationsprogramme, Praxisführung, Geschäftsentwicklung, Lösungsentwicklung und digitalen Produkten/Dienstleistungen rund um Beschaffung und Lieferkette im Fertigungs- und Hi-Tech-Bereich. Raj ist ein zertifizierter Six Sigma Green Belt.
Raj Bhattacharya
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