Magic Leap, das legendäre Einhorn, das AR-Headsets für Unternehmen entwickelt, gab auf der CES 2023 bekannt, dass sein Flaggschiff Magic Leap 2 eine Zertifizierung erhalten hat, die es für den Einsatz im Operationssaal freigibt.
Das Unternehmen gab zunächst bekannt, dass es die IEC 60601-1-Zertifizierung angestrebt habe auf der XR-Konferenz von SPIE im Januar 2022, die Neuigkeiten blieben jedoch weitgehend verborgen, da die Informationen auf der Konferenz in einer einzigen Folie präsentiert wurden.
Auf der CES 2023-Keynote von AMD bestätigte Peggy Johnson, CEO von Magic Leap, dass Magic Leap 2 tatsächlich die IEC 60601-1-Zertifizierung für sein Flaggschiff-AR-Headset erhalten hat.
Wie erklärt von TÜV Rheinland, spezifiziert die IEC 60601-1-Zertifizierung ein Gerät, das „zur Diagnose, Behandlung oder Überwachung eines Patienten unter medizinischer Aufsicht bestimmt ist und das physischen oder elektrischen Kontakt mit dem Patienten herstellt und/oder Energie zu oder von dem Patienten überträgt und/oder erkennt eine solche Energieübertragung zum oder vom Patienten.“
Magic Leap sagt, dass diese Zertifizierung es Magic Leap 2 ermöglicht, sowohl in einem Operationssaal als auch in anderen klinischen Umgebungen verwendet zu werden, sodass sich Mediziner wie Chirurgen auf den Patienten konzentrieren können und sich nicht auf 2D-Bildschirme beziehen müssen.
Im Großen und Ganzen verschafft dies Softwareentwicklern einen nicht unerheblichen Einstieg in die Erlangung einer FDA-Zertifizierung für Apps, die verwendet werden könnten im Chirurgie, und nicht nur für die präoperative Ausbildung.
Ein solcher Partner von Magic Leap, SentiAR, wird derzeit von der FDA für seine App geprüft, die Ärzte mit klinischen Live-Daten und -Bildern verbindet und es ihnen ermöglicht, Operationen wie das Navigieren eines Katheters durch Blutgefäße des Herzens mithilfe einer 3D-Karte von a durchzuführen das Herz des Patienten und die Position des Katheters in Echtzeit.
[Eingebetteten Inhalt]
Das 2010 gegründete Unternehmen mit Sitz in Plantation, Florida, verließ das Tor zunächst mit Verbraucherambitionen für sein erstes AR-Headset, Magic Leap 1 (früher als „One“ bezeichnet). Nachdem das Unternehmen mit seinem AR-Headset im Wert von 2,300 US-Dollar ungeschickt das Segment überspannt hatte, machte das Unternehmen Mitte 2020 einen entscheidenden Wendepunkt, als Mitbegründer Rony Abovitz ankündigte, dass er es sein würde Rücktritt als CEO, wodurch das Unternehmen in die Lage versetzt wird, seine zukünftigen Geräte weg von den Verbrauchern neu zu priorisieren. Es wurde inzwischen veröffentlicht Magischer Sprung 2, das hauptsächlich auf Unternehmen ausgerichtet ist.
Das gut finanzierte Unternehmen, das bis heute 4 Milliarden US-Dollar an Mitteln angehäuft hat, hat kürzlich 450 Millionen Dollar aus dem Staatsfonds Saudi-Arabiens übernommen, wodurch das Land eine Mehrheitsbeteiligung an dem in den USA ansässigen Unternehmen für Augmented Reality erhält.
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- Quelle: https://www.roadtovr.com/magic-leap-2-60601-certification-operating-room/
