New York, 2. Februar 2024 – (Plato-Daten)- Festung Biotech (Fortress Bio), ein einzigartiges Biotech-Unternehmen unter der Leitung eines Branchenveteranen Lindsay Rosenwald, das sich auf die Identifizierung, Einlizenzierung und Entwicklung vielversprechender vermarkteter Medikamente und Medikamentenkandidaten im Entwicklungsstadium im eigenen Unternehmen und über seine Tochterunternehmen konzentriert, hat mehrere neue Meilensteine angekündigt, um das Jahr 2024 mit einem Paukenschlag zu beginnen.
Avenue Therapeutics schließt Phase-3-Studie für IV-Tramadol mit der FDA ab
Avenue Therapeutics, eine Tochtergesellschaft von Festungsbiografiehat einen wichtigen Meilenstein in seinem Bestreben erreicht, neue Therapien für neurologische Erkrankungen einzuführen. Das Unternehmen hat mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Vereinbarung über eine Phase-3-Sicherheitsstudie für intravenöses (IV) Tramadol abgeschlossen. Dieses derzeit in der Entwicklung befindliche Medikament zielt auf die Behandlung akuter postoperativer Schmerzen unter ärztlicher Aufsicht ab.
Die zulassungsrelevante Nichtunterlegenheitsstudie wird das Risiko einer Opioid-induzierten Atemdepression im Zusammenhang mit der Opioid-Stapelung bei intravenös verabreichtem Tramadol im Vergleich zu intravenös verabreichtem Morphin bewerten. An der Studie werden etwa 300 Patienten teilnehmen, die sich einer Bunionektomie unterziehen. Dabei werden die Wirkungen von intravenösem Tramadol mit intravenösem Morphin über einen Zeitraum von 48 Stunden nach der Operation verglichen. Diese Studie folgt dem Erfolg von intravenösem Tramadol in zwei früheren Wirksamkeitsstudien der Phase 3. Dr. Alexandra MacLean, CEO von Avenue Therapeutics, äußerte sich optimistisch über die Studie und verwies auf die Zusammenarbeit mit der FDA und das Potenzial von intravenösem Tramadol bei der sicheren Behandlung akuter postoperativer Schmerzen. Der Erfolg der Studie könnte zur FDA-Zulassung von intravenösem Tramadol führen und damit eine neue Option zur Schmerzbehandlung für Patienten in den Vereinigten Staaten bieten.
Journey Medical Corporation reicht NDA für DFD-29 zur Behandlung von Rosacea ein
IIn einer weiteren bedeutenden Entwicklung hat Journey Medical Corporation, ebenfalls eine Tochtergesellschaft von Fortress Biotech, bei der FDA einen New Drug Application (NDA) für DFD-29 eingereicht. Dieses zur Behandlung von Rosazea entwickelte Medikament könnte die Behandlung dieser Hauterkrankung revolutionieren.
DFD-29 oder Minocyclinhydrochlorid-Kapseln mit veränderter Freisetzung (40 mg) zielt darauf ab, sowohl entzündliche Läsionen als auch Erytheme (Rötungen) im Zusammenhang mit Rosacea zu behandeln. Dieser Antrag folgt auf den Erfolg zweier klinischer Phase-3-Studien, die alle primären und sekundären Endpunkte ohne nennenswerte Sicherheitsprobleme erreichten.
Claude Maraoui, Mitbegründer, Präsident und CEO von Journey Medical, hob das Potenzial von DFD-29 als erstklassige orale Behandlung von Rosacea hervor und verwies auf seine Überlegenheit gegenüber bestehenden Behandlungen und Placebos in klinischen Studien. Die Zulassung des Medikaments könnte den rund 16 Millionen an Rosacea leidenden Amerikanern zugute kommen und eine umfassende Behandlungsmöglichkeit sowohl für entzündliche Läsionen als auch für Erytheme bieten.
Zusammenfassung
Diese Entwicklungen von Avenue Therapeutics und Journey Medical Corporation, Tochtergesellschaften von Fortress Bio, markieren den Beginn eines aufregenden Jahres für das Unternehmen. Der Fortschritt bei der Entwicklung von intravenös verabreichtem Tramadol und DFD-29 zeigt das Engagement von Fortress Bio für die Weiterentwicklung medizinischer Behandlungen und die Verbesserung der Patientenversorgung. Diese Meilensteine spiegeln die strategische Ausrichtung und das Potenzial des Unternehmens im Jahr 2024 wider und geben möglicherweise Anlass zur Hoffnung auf neue, wirksame Behandlungsmöglichkeiten in der Neurologie und Dermatologie.
Quelle: Datenintelligenz von Plato
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- Quelle: Datenintelligenz von Platon.
