Psychedelika zum Patent angemeldet: Kann ein Unternehmen Psilocybin für immer und ewig besitzen?

Im Bereich der Psychedelika findet ein interessanter Geldraub statt, wie Cannabis.net zum ersten Mal angedeutet hat Rückblick auf die Benzinga Psychedelics Conference in Miami.  Sie behandelten das allgemeine Thema, wie Unternehmen mit Pilzen Geld verdienen können und was es mit der Homerun-Geldraub im Ruhestand auf sich hat. Das Thema wird hier im Artikel behandelt:

Aber Moment, wie soll jemand überhaupt mit Psychedelika reich werden? Das große Ziel besteht darin, so viele neuartige Moleküle wie möglich zu entwickeln und diese dann so schnell wie möglich patentieren zu lassen. Es gibt Tausende von Patenten, die von frühen staatlichen Psychedelika-Unternehmen im Rahmen eines „Molekül-Landraubs“ eingereicht werden, wenn Sie so wollen. Das heißt, wenn Sie das Patent auf das neuartige Molekül XYZ besitzen und es später dabei hilft, Demenz bei Senioren umzukehren, wissen Sie was? Du hast dir gerade eine Insel gekauft.

Kluges Geld baut seine Unternehmen auf diese Weise auf, um eines Tages, die Daumen zu drücken, von Big Pharma aufgekauft zu werden. Ein Börsengang oder ein Verkauf an Big Pharma ist das Ziel, daher ist der Besitz von geistigem Eigentum (IP = Intellectual Property) nach Ansicht vieler Experten der Schlüssel zu einem großen Gewinn in der Zukunft. Wenn Ihr Unternehmen ein Patent auf 4,000 neuartige Moleküle besitzt, die erforscht werden müssen, stehen die Chancen besser, dass sich eines davon als medizinisches Wunder erweist, im Gegensatz zu einem Unternehmen, das möglicherweise 500 Patente für neuartige Moleküle besitzt. Diese neuartigen Moleküle, von denen viele noch nicht erforscht wurden, sind wie kleine Lottoscheine für diese sehr kleinen Psychedelika-Unternehmen. Enveric Biosciences ist börsennotiert und verfolgt dieses Modell konsequent. Psychedelics hat auch einen ETF von AdvisorShares, das Symbol ist PSIL, für Psilocybin.

Nun, es scheint, dass Unternehmen versuchen, den Billionen-Dollar-Homerun selbst in die Hand zu nehmen: Psilocybin!

Die wahren Kristallstrukturen von medizinischem Psilocybin wurden am 20. Dezember 2021 dank bahnbrechender Forschungen des Usona Institute, einer gemeinnützigen medizinischen Forschungsorganisation gemäß 501(c)(3) mit Hauptsitz in Madison, Wisconsin, enthüllt . Dieser Befund stellt ein wichtiges Verständnis der angeborenen Merkmale der Polymorphe der Pflanze dar, die bis zu diesem Zeitpunkt verborgen blieben.

Diese Enthüllung hat jedoch innerhalb der Psychedelika-Branche eine kontroverse Debatte über die Verfolgung von Patenten für synthetisches Psilocybin durch Compass Pathways (NASDAQ: CMPS), einen führenden Akteur in der Produktentwicklung für Psychedelika, ausgelöst. Sie behaupten, im Wesentlichen das gleiche Polymorph entdeckt zu haben, das die Usona-Forschung nun dokumentiert hat.

Die aktuelle Studie des Usona Institute erläuterte die experimentellen Hürden, die bei der Lösung des kristallographischen Geheimnisses von synthetischem Psilocybin auftreten, und beleuchtete die Polymorphe, unterschiedliche kristalline Strukturen, die auf natürliche Weise bei der Produktion von synthetischem Psilocybin entstehen.

Usona behauptet, dass ihre Studie eindeutig das wiederkehrende Auftreten von drei Psilocybin-Polymorphen zeige, die aus dem gut etablierten Kristallisationsprozess resultieren. Berichten zufolge haben sich diese Polymorphe in der Geschichte der Psilocybin-Synthese seit 1959 in zahlreichen Fällen manifestiert.

Im Wesentlichen geht die Studie davon aus, dass aus dieser Forschung keine bahnbrechenden Erkenntnisse gewonnen werden können.

Compass Pathways vertritt jedoch einen unterschiedlichen Standpunkt. Das Unternehmen behauptet, Pionierarbeit bei Polymorph A geleistet zu haben, der kristallinen Form von Psilocybin, die in seinen synthetisierten Formulierungen verwendet wird, und strebt eine Patentierung an. Dennoch warnen Experten vor voreiligen Schlussfolgerungen.

Navigieren im Patentdilemma

Nach Angaben des Usona-Teams aus Chemikern und kooperierenden Kristallographen ist es ihnen gelungen, entscheidende Psilocybin-Kristallstrukturen durch die Analyse von Pulver-Röntgenbeugungsdaten (PXRD) zu entschlüsseln, die am Advanced Photon Source-Synchrotron des Argonne National Laboratory gesammelt wurden.

Im Verlauf von Usonas kristallographischer Untersuchung im Prozessmaßstab wurden durchweg drei verschiedene kristalline Formen von Psilocybin beobachtet: Hydrat A, Polymorph A und Polymorph B. Während die Kristallstruktur von Hydrat A zuvor mithilfe von Röntgenbeugung aufgeklärt werden konnte, ergab Usonas Studie stellt neue Lösungen für die Kristallstrukturen der beiden Anhydrate, der Polymorphe A und B, vor, die zuvor nicht identifiziert wurden, obwohl sie Teil der in den 1970er Jahren beschriebenen Kristallstruktur waren.

Dr. Alexander Sherwood, der Hauptautor der Studie und medizinischer Chemiker an der Usona-Universität, betonte, dass ihr Ansatz darin bestehe, verfügbare Hinweise zusammenzusetzen, um ein umfassendes Verständnis der drei Psilocybin-Polymorphe zu erlangen. Er erklärte: „Der Prozess der Isolierung und Kristallisierung von reinem Psilocybin wurde seit seinem ersten Bericht im Jahr 1959 konsequent wiederholt, und verschiedene historische Indikatoren deuteten auf die Existenz von drei Psilocybin-Polymorphen hin, die aus diesem Prozess resultierten.“ Sherwood fügte hinzu: „Die Kristallstrukturlösungen führten effektiv alle historischen Beweise und Daten mit Präzision und Raffinesse zusammen. Durch die Konsolidierung dieser Informationen entstand eine kohärente und überzeugende Darstellung der Psilocybin-Kristallisation.“

Und dann eine unerwartete Wendung

Die Veröffentlichung neuer Informationen einer gemeinnützigen Organisation, die sich der Erweiterung unseres Wissens über Psilocybin widmet, hat einen Streit zwischen Unternehmen ausgelöst, die durch den Erhalt von Patentschutz von neuen Entdeckungen profitieren möchten, und Traditionalisten, die sich gegen die Patentierung von Psilocybin aussprechen.

Öffnen Sie Kompasspfade. COMP 360 ist eine synthetische Psilocybin-Formulierung, die aus kristallinem Psilocybin hergestellt wird und von diesem Unternehmen entwickelt wurde. Compass Pathways erhielt im November 11,180,517 sein fünftes US-Patent (US-Patent Nr. 2021) vom US-Erfindungs- und Markenamt (USPTO). Die Erfindung umfasst kristalline Psilocybin-Therapieansätze für behandlungsresistente Depressionen (TRD).

Eine am 15. Dezember eingereichte Petition zielt jedoch darauf ab, das am 16. März 2021 erteilte Patent anzufechten. Weitere Petitionen zur Anfechtung der Patente von Compass werden von Freedom to Operate (FTO) erwartet, einer gemeinnützigen Organisation, die sich der Bekämpfung fehlerhafter und unrechtmäßig erteilter Patente zur Unterstützung widmet des wissenschaftlichen Fortschritts und der Bildung.

In der FTO-Petition vom 15. Dezember wurden Expertenerklärungen von Dr. Sven Lidin (Dekan der Universität Lund in Schweden) und Dr. James Kaduk (Professor für Chemie an der Illinois Tech und Mitwirkender der Usona-Studie) zitiert. Sie behaupten, dass es sich bei „Polymorph A“ lediglich um eine Mischung bekannter Psilocybin-Polymorphe handele, was das Patent von Compass für die Behauptung eines nicht existierenden Polymorphs ungültig mache.

Diese Entwicklung wirft die Frage auf, ob Compass berechtigterweise behaupten kann, eine neue kristalline Struktur – eine angeblich neuartige Variante, wie in ihrer Patentanmeldung erwähnt – für ihr synthetisches Psilocybin identifiziert zu haben. Machen die Enthüllung von Usona und die Behauptungen in der Petition nun die Patente von Compass Pathway auf synthetisches Psilocybin ungültig?

Usona-Forscher gingen in ihrer Studie auch auf dieses Thema ein und empfahlen Überarbeitungen der Charakterisierungen in kürzlich erteilten Patenten, die kristallines Psilocybin fälschlicherweise als einphasige „isostrukturelle Variante“ darstellen.

Einfach ausgedrückt steht die Legitimität der Patente von Compass, die kristallines Psilocybin verwenden, zur Debatte – was sie möglicherweise ungültig machen könnte.

Der Konflikt zwischen dem Usona Institute und Compass Pathways unterstreicht jedoch ein umfassenderes Problem zwischen gemeinnützigen Organisationen im Bereich der Psychedelika wie Usona, die sich auf die Entwicklung und Verbesserung therapeutischer Lösungen für menschliche Beschwerden konzentrieren, und gewinnorientierten Organisationen wie Compass, die darauf abzielen Kontrolle über den Zugang und die Nutzung einer natürlichen Substanz etablieren.

Dieser Konflikt wirft relevante Fragen für die Psychedelika-Community auf: Wer sollte die Autorität haben, Psilocybin zu kommerzialisieren und zu regulieren? Oder, vielleicht noch grundlegender: Sollte eine solche Kommerzialisierung überhaupt angestrebt werden?

Die Zunahme von Patentanmeldungen hat das UC Berkeley Center for the Science of Psychedelics dazu veranlasst, einen Patent-Tracker auf den Markt zu bringen. Ziel dieser Initiative ist es, den Fortschritt von Patentanmeldungen im Überprüfungsprozess des US-Patent- und Markenamts zu überwachen. Das Zentrum betont, dass eine Reihe von Organisationen, darunter gemeinnützige Organisationen, Pharmaunternehmen, Start-ups und akademische Einrichtungen, um die Patentierung spezifischer psychedelischer Verbindungen und Formulierungen wetteifern.

Carey Turnbull, der Gründer und Direktor von FTO, bringt in einem Brief eine differenzierte Perspektive zum Ausdruck und erklärt: „Niemand bestreitet die Rolle von Compass bei der Herstellung und dem Vertrieb von Psilocybin für medizinische Zwecke, auch ich nicht. Allerdings geben die Bemühungen von Compass, die Produktion und den Vertrieb von Psilocybin zu monopolisieren, Anlass zur Sorge.“ Er fügt hinzu: „(Compass) strebt Patente für Erfindungen an, die sie nicht geschaffen haben. Während Patente ein integraler Bestandteil des Systems sind, stellt das Streben nach Patenten, die sich vorhandenes Wissen aneignen und dann dessen Nutzung einschränken, einen Missbrauch des Systems dar.“

Fazit

Der Konflikt um Psilocybin-Patente verkörpert einen umfassenderen ideologischen Konflikt innerhalb der Psychedelika-Gemeinschaft und wirft tiefgreifende Fragen zu Eigentum, Kommerzialisierung und ethischer Verantwortung auf. Während sich die Debatte intensiviert und rechtliche Herausforderungen auftauchen, wird immer deutlicher, dass die Zukunft von Psilocybin an der Schnittstelle von wissenschaftlicher Innovation, Unternehmensinteressen und gesellschaftlichen Werten liegt. Der Ausgang dieses Streits wird nicht nur die Landschaft der psychedelischen Forschung und Entwicklung prägen, sondern auch weitreichende Auswirkungen auf die Zugänglichkeit und Regulierung dieser Substanzen haben. Bei der Bewältigung dieser komplexen Themen ist es unerlässlich, Transparenz, Zusammenarbeit und das gemeinsame Streben nach Wissen zum Wohle der Menschheit in den Vordergrund zu stellen.

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• Quelle: http://cannabis.net/blog/news/the-billion-dollar-psilocybin-patent-race-can-one-company-actually-patent-the-psilocybin-molecu