Während COVID-19-Schnelltests zu Hause als wichtige Komponente zur Kontrolle der Ausbreitung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, identifiziert wurden, gab es in den USA anhaltende Versorgungsprobleme beim Zugang zu Heimschnelltests akut, als sich die Delta-Variante durchsetzte, stagnierten die Impfraten und die Fälle, Krankenhauseinweisungen und Todesfälle stiegen an. Darüber hinaus wurden einige Arbeitsplätze wiedereröffnet, Millionen von Kindern im schulpflichtigen Alter kehrten in die Präsenzschulen zurück und Hochschulen und Universitäten begannen im Herbstsemester. Die Herausforderungen in Bezug auf Angebot und Zugang zu Heimtests in den USA stehen im Gegensatz zu den Erfahrungen in mehreren Peer-Ländern, die schnelle Heimtests weit verbreitet und zu geringen oder keinen Kosten bereitgestellt haben. Die Biden-Administration hat letzte Schritte um diese Herausforderungen zu bewältigen, einschließlich einer neue Ankündigung dass es funktionieren würde, Hersteller hochwertiger Tests zu identifizieren, um sie zu ermutigen, diese auf den US-Markt zu bringen, und den regulatorischen Überprüfungspfad für die Zulassung von rezeptfreien Heimtests zu rationalisieren, obwohl unklar ist, ob oder wie schnell diese Maßnahmen werden die Probleme vollständig lösen.
In diesem Kurzbericht untersuchen wir die verschiedenen miteinander verbundenen Faktoren, die zur Knappheit von Schnelltests für zu Hause in den USA beigetragen haben. Zu den fünf Faktoren, die wir identifizieren, gehören:
- Der regulatorische Rahmen: Der regulatorische Rahmen und der Prozess der FDA sind von zentraler Bedeutung für die Verfügbarkeit von COVID-19-Tests, auch für Heimtests. Jedoch, einige argumentierten Der Rahmen für die Bewertung von Heimschnelltests war anfangs zu streng, was Hersteller vor Herausforderungen stellte, die eine Zulassung beantragen wollten, und die Verfügbarkeit von Tests behinderten. Während die FDA Schritte unternahm, um den Prozess zu ändern, vorgeschlagen dass das regulatorische Umfeld noch zu streng sei. Die neue Ankündigung, dass die FDA den Prozess weiter rationalisieren will, wird wahrscheinlich einige dieser Probleme angehen.
- Lieferkette und die Unvorhersehbarkeit der Nachfrage: Die COVID-19-Pandemie hat weltweit zu Unterbrechungen der Lieferkette geführt, auch bei Tests und deren Komponenten, was sich negativ auf die Testversorgung auswirkt. Dies, gepaart mit der Unvorhersehbarkeit der Pandemie, hat es den Herstellern erschwert, die Nachfrage abzuschätzen und manchmal ihre Bereitschaft, die Produktion aufgrund des wahrgenommenen Geschäftsrisikos zu erhöhen, eingeschränkt, was wiederum die Testverfügbarkeit beeinträchtigt. Die jüngsten Maßnahmen der Verwaltung sollen das Angebot erhöhen.
- Bundesinvestition: Während sich dies möglicherweise zu verschieben beginnt, ist das Fehlen von Vorabinvestitionen des Bundes in Tests, einschließlich des Vorkaufs von Tests, ein weiterer Faktor, der sich anscheinend auf die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit von Tests ausgewirkt hat und im Gegensatz zum Ansatz der Bundesregierung bei Impfstoffen steht.
- Bundesnachrichten und Leitlinien: Die Entwicklung von Nachrichten und Leitlinien des Bundes in Bezug auf die Rolle von Tests im Verlauf der Pandemie und begrenzte Nachrichten über Heimtests haben möglicherweise zu Verwirrung über deren Bedeutung geführt und sich insbesondere auf das öffentliche Verständnis von Heimtests ausgewirkt.
- Kosten und Deckung: Während COVID-19-Tests im Allgemeinen durch eine Versicherung abgedeckt sind, wie es die vom Kongress verabschiedete COVID-19-Notfallgesetzgebung erfordert, und an vielen Standorten in den USA auch kostenlos erhältlich sind, ist dies bei rezeptfreien Schnellheimen nicht der Fall testet. Stattdessen müssen die Verbraucher diese Tests aus eigener Tasche bezahlen, die kostspielig sein können, den Zugang einschränken und möglicherweise zu bestehenden Pandemie-Disparitäten beitragen. Vor kurzem beschleunigte die Bundesregierung den Kauf von Schnelltests für den Einsatz in bestimmten gemeindebasierten Umgebungen und verhandelte mit Einzelhändlern, um die Ladenpreise zu senken, wenn auch für einen begrenzten Zeitraum.
Zusammengenommen identifizieren wir eine Reihe von Hindernissen, die zur Knappheit von COVID-19-Schnelltests zu Hause in den USA beigetragen haben Zulassungsverfahren, einige dieser Hindernisse abzubauen, andere jedoch möglicherweise bestehen bleiben.
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