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Der Einsatz künstlicher Intelligenz (KI) zur Diagnose von Krankheiten verbessert sich täglich und hilft Ärzten, Zeit und Personal zu sparen. Doch die Früherkennung einiger Krankheiten ist besonders wichtig, um die Behandlung von Patienten zu beeinflussen und so Leben zu retten.

Chronische Nierenerkrankungen (CKD), die mit der Zeit zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen, kommen sehr häufig vor 37 Millionen amerikanische Erwachsene nach Angaben der National Kidney Foundation an dieser Krankheit leiden. CNI-Patienten sind auch anfälliger für Herzerkrankungen, die häufigste Todesursache im Zusammenhang mit CNI.

In einem exklusiven Interview mit Netzwerk für medizinische Geräte, James McCullough, CEO von Renalytix, einem in Großbritannien ansässigen Entwickler von KI-basierten Entscheidungsunterstützungs- und klinischen Managementtools zur Verbesserung der Früherkennung von Nierenerkrankungen, erörtert, wie KI die Früherkennung von Nierenerkrankungen angeht.

Dieses Interview wurde aus Gründen der Klarheit und Länge bearbeitet.

Kiays Khalil: Können Sie einen Überblick über Renalytix geben und Ihre Mission erläutern?

James McCullough: Die Herausforderung, der wir uns stellen, besteht darin, wie man mit chronischen Krankheiten umgeht. Das ist wirklich das Dilemma, mit dem wir alle in den nächsten Jahrzehnten konfrontiert sind. Eine der Hauptkomplikationen von Diabetes sind Nierenerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dabei handelt es sich um chronische Krankheiten, die den größten Teil der Kosten im globalen Gesundheitssystem verursachen und übermäßig viel unnötiges Leid verursachen.

Unser Schwerpunkt liegt auf der Einführung von Prognosen und Risikostratifizierung im Vorfeld der Behandlung chronischer Krankheiten. Indem wir frühzeitig erkennen, wer gefährdet ist, können wir proaktive Maßnahmen ergreifen, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Derzeit beginnen wir mit chronischen Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes und haben die FDA-Zulassung für unser fortschrittliches Prognosetool KidneyIntelX erhalten.

KK: Können Sie erklären, wie Sie künstliche Intelligenz in den Diagnoseprozess integrieren?

JM: Beim Umgang mit Krankheitsrisiken im Frühstadium, insbesondere bei Erkrankungen wie einer chronischen Nierenerkrankung, ist es wichtig, über mehrere Tools zu verfügen, um eine genaue Risikobewertung zu ermöglichen. Bei KidneyIntelX verwenden wir einen auf künstlicher Intelligenz basierenden Algorithmus namens „Random Forest“, um frühzeitig Vorhersagewerte bereitzustellen. Dies ist jedoch nur eine Komponente. Wir benötigen außerdem eine Blutabnahme, um nach zirkulierenden Proteinen zu suchen, die als Biomarker für das Risiko einer Nierenerkrankung dienen. Darüber hinaus erfassen wir Informationen aus der elektronischen Krankenakte eines Patienten. Diese Elemente wirken zusammen, um ein umfassendes Bild des Risikoniveaus eines Patienten zu erstellen und uns zu helfen, zu verstehen, wer sofortige Aufmerksamkeit benötigt.

KK: Können Sie uns etwas über die innovativen Technologien oder Ansätze erzählen, die Sie verwenden, um Nierenerkrankungen effektiver zu überwachen?

JM: KidneyIntelX stellt einen neuartigen Ansatz zur frühen Krankheitsprognose dar. Wir haben neue Biomarker eingeführt und uns der Herausforderung gestellt, den Krankheitsverlauf bei chronischen Nierenerkrankungen vorherzusagen, bei denen es sich nicht um einen einfachen Endpunkt wie Leben oder Tod handelt. Die Innovation liegt in der Kombination von Faktoren wie dem Algorithmus der künstlichen Intelligenz, Biomarkern aus einer Blutabnahme und Daten aus elektronischen Krankenakten. Dieser ausgefeilte Ansatz ermöglicht es uns, eine klare Risikobewertung bereitzustellen, die wir in ein Ampelsystem (grün, gelb oder rot) vereinfacht haben, das Ärzte leicht verstehen und entsprechend handeln können.

KK: Sie haben vorhin einige Partnerschaften erwähnt. Können Sie eine dieser Partnerschaften nennen und nähere Angaben dazu machen, wie sie Ihrer Mission helfen?

JM: Wir haben Partnerschaften mit mehreren führenden Gesundheitssystemen aufgebaut. Einer unserer bedeutenden Partner ist das Mount Sinai Health System, das aus acht Krankenhaussystemen in der Region New York besteht. Sie haben auch in unser Unternehmen investiert und waren maßgeblich an unserer Entwicklung beteiligt. Später in diesem Jahr werden wir auch Atrium Health und Wake Forest in Betrieb nehmen, die sogar größer sind als der Berg Sinai. Darüber hinaus verfügen wir über eine Pipeline von Krankenhaussystemen, in die wir KidneyIntelX integrieren möchten.

KK: Ihre Aktie verzeichnete zuletzt am 30. Juni einen deutlichen Anstieg. Was war der treibende Faktor hinter dieser Veränderung?

JM: Der treibende Faktor für den Anstieg der Aktie am 30. Juni war die FDA-Zulassung, die wir erhalten haben. Es markierte den Höhepunkt einer vierjährigen Reise, um KidneyIntelX durch den Regulierungsprozess zu bringen. Unsere bahnbrechende Gerätebezeichnung, die neuartigen Komponenten unserer Technologie und die Validierung unseres Ansatzes trugen alle zu diesem Erfolg bei.

KK: Wie planen Sie mit Blick auf die Zukunft, den Betrieb zu erweitern und zu skalieren, um eine breitere Patientenpopulation zu erreichen?

JM: Unsere Wachstumsstrategie dreht sich um drei Hauptvertriebspunkte. Erstens arbeiten wir mit Krankenhaussystemen zusammen, um KidneyIntelX in deren elektronische Krankenaktensysteme zu integrieren und es so allen behandelnden Ärzten zugänglich zu machen. Zweitens arbeiten wir mit Versicherungsgesellschaften zusammen, um die erheblichen Kosten zu bewältigen, die mit unkontrollierten Nierenerkrankungen und Diabetes verbunden sind.

Schließlich bauen wir einen Direktvertrieb mit Ärzten auf, um uns auf bestimmte Regionen mit hohen Raten an Diabetes und Nierenerkrankungen zu konzentrieren. Darüber hinaus arbeiten wir mit Patientenvertretungen wie der American Diabetes Association und der National Kidney Foundation zusammen, um das Bewusstsein zu schärfen und unsere Plattform zu fördern.

Wenn alle diese wesentlichen Meilensteine ​​erreicht sind, ist es mein Ziel, in den nächsten 1 Monaten einen Marktanteil von 35 % zu erreichen. Ich habe mich für 35 Monate entschieden, weil das ein sehr spezifisches Modell für uns ist und einen Marktanteil von 1 % gegenüber einem von der FDA zugelassenen Markt in den Vereinigten Staaten mit 14 Millionen Patienten hat.

KK: Sie sagten, Sie wollen mindestens 1 % des Marktes erobern. Wie wollen Sie dies erreichen?

JM: Es gibt andere Leute, die Algorithmen haben, die da draußen sind. Keiner von ihnen verfügt über Biomarker, was ich für wesentlich halte. Sie müssen eine Blutabnahme durchführen und über Biomarker verfügen, wenn Sie eine konsistente Frühprognose erhalten möchten – das ist Präzisionsmedizin.

Ich sehe niemanden, der auch nur annähernd einen durch die FDA regulierten Prozess hätte. Es erfordert viel Schweiß und viele Daten. Wir haben über vier Jahre gebraucht, um durch die FDA zu kommen, und die Herausforderungen, die uns die FDA stellte, waren sehr gute Herausforderungen.

KK: Kann KidneyIntelX angesichts von Covid-19 und seinen Auswirkungen auf die Nierengesundheit etwas dagegen unternehmen?

JM: Sie müssen das Krankheitsrisiko frühzeitig erkennen, insbesondere bei chronischer Nierenerkrankung. Es geht nicht nur um eine Nierenerkrankung, Sie müssen das Risikoprofil frühzeitig erkennen und dies mit Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit tun.

Wir haben jetzt eine beträchtliche Anzahl von Patienten mit Long-Covid und wir sind wahrscheinlich noch nicht fertig damit. Wir sehen, wie sich die Welle durchsetzt, und Covid nutzt einige der gleichen Wege, die sich entwickelt haben und am Fortschreiten der Nierenerkrankung beteiligt sind.

Es ist sehr wichtig, dass wir frühzeitig erkennen können, wer gefährdet ist, insbesondere in der Bevölkerung, die älter als 60 Jahre ist. Hier sehen wir einen Großteil der Sterblichkeit. Und wenn wir medikamentöse Therapien einführen, wollen wir verstehen, wie sich diese auf die Gesundheit von Nierenerkrankungen auswirken. Wir müssen die Niere als Organ ins Rampenlicht rücken und ihre Funktion, ihre Gesundheit, ihre Funktionsanfälligkeit, ihren Rückgang aufgrund therapeutischer Interventionen, klinischer Interventionen, Krankheiten und Interventionen verstehen. All diese Dinge tun wir jetzt mit KidneyIntelX auf eine regulierte, sichere, zuverlässige und effektive Weise, die von der Versicherung bezahlt wird. So beginnt letztlich die Etablierung eines neuen Versorgungsstandards, auf den sich Ärzte verlassen können. Und der Einsatz in Kliniken, in denen Covid-19 aktiv ist, ist ein Beispiel dafür, dass KidneyIntelX eine wesentliche Rolle bei der Behandlung dieser Patienten spielen kann.

KK: Gibt es Pläne, Ihre Technologie in Zukunft auf andere Krankheiten oder Organe auszuweiten?

JM: KidneyIntelX ist eine Plattform, die auf andere chronische Krankheiten und Organe angewendet werden kann. Unser Schwerpunkt lag auf Nierenerkrankungen, aber die von uns entwickelten Prinzipien und Innovationen sind übertragbar. Das Verständnis des Krankheitsrisikos im Frühstadium ist bei vielen chronischen Erkrankungen von entscheidender Bedeutung, und unser Ziel ist es, unsere Plattform zu erweitern, um diese Bereiche in Zukunft anzugehen.

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/interviews/qa-how-can-ai-assist-in-early-detection-of-kidney-disease/