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Eisai gibt Ergebnisse und fortgesetzte Unterstützung von Initiativen zur Eliminierung vernachlässigter Tropenkrankheiten bekannt
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Seit der Einführung der Londoner Erklärung bis 2020 wurden durch öffentlich-private Partnerschaften enorme Erfolge erzielt. Die Pharmaindustrie hat durch die Bereitstellung von Arzneimitteln zur Eliminierung von NTDs beigetragen, was zur Spende von 13 Milliarden hochwertigen Behandlungen führte. 600 Länder haben mindestens einen NTD eliminiert und 1.7 Millionen Menschen benötigen keine Interventionen mehr gegen NTDs. Trotz dieser Fortschritte sind mehr als XNUMX Milliarden Menschen weiterhin von NTDs bedroht.
Bei der Veranstaltung sagte CEO Haruo Naito: „Unsere Initiativen zur Eliminierung von NTDs wurzeln in der grundlegenden Mission des Pharmaunternehmens, Medikamente an diejenigen zu liefern, die sie benötigen, um Krankheiten zu behandeln und Leben zu retten Die Erklärung, die Einrichtung eines agilen und flexiblen behördlichen Genehmigungssystems sowie die Ausweitung der Finanzierung durch öffentlich-private Partnerschaften werden erforderlich sein, um weitere Innovationen zu beschleunigen.Die Nutzung digitaler Technologien wie Fernmedizin wird dazu beitragen, die Bereitstellung von und den Zugang zu Gesundheitsdiensten im Rahmen des gefährdete soziale Infrastruktur."
Im Rahmen der Londoner Erklärung hat Eisai Diethylcarbamazin (DEC)-Tabletten, eine der Behandlungsmethoden für lymphatische Filariose (LF), kostenlos hergestellt und an die WHO zur Eliminierung von LF geliefert. Bis heute wurden 2.05 Milliarden DEC-Tabletten, die im Vizag-Werk von Eisai in Indien hergestellt wurden, in 29 Länder geliefert (Stand Januar 2022). Obwohl LF in 17 Ländern eliminiert wurde und die Zahl der Infizierten seit dem Jahr 74 um 2000 % zurückgegangen ist, sind weltweit immer noch 860 Millionen Menschen einem Infektionsrisiko ausgesetzt. Eisai verpflichtet sich, endemische Länder, die DEC benötigen, kostenlos DEC-Tabletten zur Verfügung zu stellen, bis LF in diesen Ländern eliminiert ist. Neben der Lieferung von DEC-Tabletten arbeitet Eisai an verschiedenen Initiativen wie der Unterstützung der Massenmedikamentenverwaltungen (MDA), der Sensibilisierung für Krankheiten und der Verbesserung der sanitären Einrichtungen.
Darüber hinaus beteiligt sich Eisai durch Partnerschaften mit globalen Forschungsorganisationen proaktiv an der Entwicklung neuer Behandlungen für NTDs. Unter Verwendung der Mittel des Global Health Innovative Technology Fund (GHIT Fund) und anderer führt Eisai in Zusammenarbeit mit der Liverpool School of Tropical Medicine und der University of Liverpool die gemeinsame Entwicklung neuer Behandlungen durch, wie z. B. eine neue Behandlung für LF, sowie Behandlungen für Myzetom und Leishmaniose in Zusammenarbeit mit der Initiative „Drugs for Neglected Diseases“ (DNDi).
Eisai bekennt sich zur Kigali-Erklärung und verstärkt die Zusammenarbeit mit globalen Partnern, um NTDs im Hinblick auf die Verwirklichung der NTD-Roadmap 2021-2030 anzugehen.
Basierend auf der Philosophie der Human Health Care (hhc) möchte Eisai zur Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen in Entwicklungs- und Schwellenländern beitragen. Sobald sie ihre Gesundheit wiedererlangt haben, können sie ihre produktiven Tätigkeiten wieder aufnehmen, was wiederum zur wirtschaftlichen Entwicklung und zum Wachstum der mittleren Einkommensschicht beitragen wird. Eisai betrachtet dies als eine langfristige Investition in die Schaffung der Märkte für die Zukunft. Eisai engagiert sich aktiv für die Nutzung von Partnerschaften mit Regierungen, internationalen Organisationen, Hochschulen und gemeinnützigen Organisationen des Privatsektors, um die Entwicklung neuer Behandlungen für Infektionskrankheiten, einschließlich NTDs, zu beschleunigen und Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu Medikamenten zu erleichtern, wie z. B. Unterstützung für MDAs und Krankheitsbewusstsein Aktivitäten. Durch diese Initiativen möchte Eisai einen weiteren Beitrag für Patienten und ihre Familien weltweit leisten und die Vorteile der Gesundheitsversorgung erhöhen.
Über vernachlässigte tropische Krankheiten (NTDs)
Zu den vernachlässigten Tropenkrankheiten (NTDs) gehören 20 Krankheiten, die die WHO als Tropenkrankheiten identifiziert, die die Menschheit überwinden muss. Mehr als 1.7 Milliarden Menschen, die in den ärmsten und am stärksten ausgegrenzten Gemeinschaften weltweit leben, sind dem Risiko einer NTD-Infektion ausgesetzt. Die Verbreitung von NTDs wird hauptsächlich durch schlechte hygienische Bedingungen verursacht, die mit Armut einhergehen. Infektionen durch diese Krankheiten können zu schweren körperlichen Beeinträchtigungen führen, was oft dazu führt, dass normale wirtschaftliche und soziale Aktivitäten für den Einzelnen zu einer großen Herausforderung werden. Im schlimmsten Fall können NTDs auch zum Tod führen. Die Prävalenz von NTDs ist ein Stolperstein für das Wirtschaftswachstum von Entwicklungs- und Schwellenländern und stellt ein ernstes Problem für diese Regionen dar.
Die folgenden 20 NTDs wurden von der WHO zur Kontrolle oder Eliminierung bestimmt: Dengue und Chikungunya, Tollwut, Trachom, Buruli-Ulkus, Yaws (endemische Treponematosen), Lepra (Hansen-Krankheit), Chagas-Krankheit, menschliche afrikanische Trypanosomiasis (Schlafkrankheit), Leishmaniose, Taeniasis/Cysticercose, Dracunculiasis (Meerwurmkrankheit), Echinokokkose, durch Lebensmittel übertragene Trematodiasen, lymphatische Filariose, Onchozerkose (Flussblindheit), Schistosomiasis, durch den Boden übertragene Helminthiasis, Myzetom, Krätze und andere Ektoparasiten sowie Schlangenbissvergiftung.
Über die Londoner Erklärung zu vernachlässigten Tropenkrankheiten
Am 30. Januar 2012 haben die CEOs von 13 Pharmaunternehmen*, der Bill & Melinda Gates Foundation, der WHO, der US-Agentur für internationale Entwicklung (USAID), des britischen Ministeriums für internationale Entwicklung (DFID), der Weltbank und Beamte von NTD-endemische Länder versammelten sich in London, um ihre Unterstützung für eine koordinierte Anstrengung zur Bekämpfung von 10 NTDs** zu versichern. Die Londoner Erklärung stellt die bisher größte internationale öffentlich-private Partnerschaft im Bereich der globalen Gesundheit dar, und im Gegensatz zu früheren Ansätzen, die von einer einzelnen Organisation oder für eine einzelne Krankheit unternommen wurden, hat sich die Gruppe zur Zusammenarbeit verpflichtet, um Probleme umfassend anzugehen in Bezug auf Arzneimittelversorgung, -verteilung, -entwicklung und -implementierungsprogramme, um NTDs wirksamer zu bekämpfen.
Zum Gedenken an die Londoner Erklärung wurde der 30. Januar seit 2020 zum Welt-NTD-Tag erklärt, und weltweit werden Kampagnen durchgeführt, um die ikonischen Wahrzeichen und Denkmäler in Orange und Lila, den Symbolfarben von NTDs, zu beleuchten. Eisai sponsert die Beleuchtung des Tokyo Tower, um das Bewusstsein für Krankheiten zu schärfen und die Bedeutung der Eliminierung von NTDs zu verbreiten.
* Abbvie, AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Eisai, GlaxonSmithKline, Gilead, Johnson & Johnson, Merck (Merck KGaA: Deutschland), Merck Sharp & Dhome, Novartis, Pfizer, Sanofi
** Guineawurmkrankheit, lymphatische Filariose, blindmachendes Trachom, Schlafkrankheit (menschliche afrikanische Trypanosomiasis), Lepra, durch den Boden übertragene Helminthen, Schistosomiasis, Flussblindheit, Chagas-Krankheit und viszerale Leishmaniose
Über die Erklärung von Kigali zu vernachlässigten Tropenkrankheiten
Als Nachfolger der Londoner Erklärung zu NTDs aus dem Jahr 2012 stellt die Kigali-Erklärung eine kollektive Verpflichtung aller Beteiligten dar, NTDs zu bekämpfen. Mit der Unterstützung von Interessenvertretern, die bei der Online-Veranstaltung mit dem Titel „100% COMMITTED to End NTDs“ initiiert wurde, einer Kampagne zum Gedenken an den 10. Jahrestag der Londoner Erklärung, die am 27. Januar 2022 stattfand, wird die Kigali-Erklärung bei den Commonwealth Heads enthüllt of Government Meeting (CHOGM), das für Juni 2022 in Kigali, der Hauptstadt der Republik Ruanda, geplant ist. Um die NTD-Roadmap 2021-2030 der WHO zu erreichen, zielt die Kigali-Erklärung darauf ab, NTDs umfassend und nachhaltig zu bekämpfen, indem ein multisektoraler und multidisziplinärer Ansatz durch öffentlich-private Partnerschaften aufrechterhalten wird, die Eigenverantwortung der Länder gestärkt wird, einschließlich der Einrichtung eines lokalen Gesundheitssystems und der nationalen Finanzierung, sowie die Beschleunigung von Forschung und Entwicklung von Behandlungen und Diagnosen für NTDs und Gewährleistung eines gleichberechtigten Zugangs zu diesen NTDs-bezogenen Produkten und Dienstleistungen.
Über lymphatische Filariose
Lymphatische Filariose (LF) ist eine NTD, die über Trägermücken auf den Menschen übertragen wird. LF verursacht eine lymphatische Dysfunktion und kann zum Anschwellen von Körperteilen wie Beinen führen und starke Schmerzen, dauerhafte Behinderungen und soziale Stigmatisierung verursachen, die mit entstellenden sichtbaren Manifestationen verbunden sind. Patienten erleiden dadurch seelische, soziale und finanzielle Einbußen. Es wird geschätzt, dass weltweit 860 Millionen Menschen, hauptsächlich in Entwicklungsländern, dem Risiko von LF ausgesetzt sind. Die Eliminierung von LF ist möglich, indem die Ausbreitung der Infektion durch MDAs von drei Arten von LF-Behandlungen, einschließlich DEC-Tabletten, gestoppt wird.
Über das Engagement von Eisai zur Verbesserung des weltweiten Zugangs zu Arzneimitteln, einschließlich des Programms zur Eliminierung von LF
Im Einklang mit seiner hhc-Philosophie setzt sich Eisai dafür ein, den weltweiten Zugang zu Arzneimitteln mittel- bis langfristig durch Partnerschaftsstrategien zu verbessern, die die Zusammenarbeit mit Regierungen, internationalen Organisationen, privaten Einrichtungen und gemeinnützigen Organisationen umfassen.
Im November 2010 erklärte sich Eisai bereit, bis 2.2 insgesamt 2020 Milliarden DEC-Tabletten kostenlos an die WHO zu liefern, da weltweit ein Mangel an hochwertigen DEC-Tabletten zur Verwendung in MDAs bestand. Im Jahr 2012 beteiligte sich Eisai als einziges japanisches Unternehmen an der London Declaration, einer koordinierten Anstrengung zur Eliminierung von 10 NTDs und der größten öffentlich-privaten Partnerschaft dieser Art im Bereich der globalen Gesundheit. Auf der Veranstaltung zum fünften Jahrestag der Londoner Erklärung im April 2017 kündigte Eisai seinen Plan an, DEC-Tabletten kontinuierlich über 2020 hinaus zu liefern, bis LF in allen endemischen Ländern, in denen DEC-Tabletten benötigt werden, eliminiert ist.
Eisai hat im Rahmen des Eliminierungsprogramms der WHO (Stand Januar 2.05) 29 Milliarden Tabletten an 2022 Länder geliefert. Um die reibungslose Umsetzung der MDA-Programme der WHO zu unterstützen, beteiligt sich Eisai außerdem an Initiativen zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit für LF in endemischen Ländern. Mitarbeiter der Eisai Group kooperieren mit den zuständigen Vertretern in Endemieländern, um LF so früh wie möglich zu eliminieren.
Zusätzlich zu den oben genannten Initiativen treibt Eisai neue Arzneimittelentwicklungsprojekte voran, die auf Malaria und NTDs wie Myzetom und LF abzielen, basierend auf Partnerschaften mit internationalen gemeinnützigen Organisationen wie der Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) und Medicines für Malaria Venture (MMV) sowie Forschungsorganisationen wie die Liverpool School of Tropical Medicine, die University of Kentucky und das Broad Institute (siehe Tabelle oben).
Darüber hinaus war Eisai Mitbegründer des Global Health Innovative Technology Fund (GHIT Fund), Japans erster öffentlich-privater Partnerschaft zur Förderung der Entwicklung neuer Gesundheitstechnologien für die Entwicklungsländer, und ist Mitglied der World Intellectual Property Organization (WIPO) Re:Search Consortium, ein internationales gemeinsames Unternehmen zur Entwicklung von Behandlungen für NTDs, Malaria und Tuberkulose unter der Leitung der WIPO, ist Unterzeichner der Tuberculosis Drug Accelerator (TBDA)-Partnerschaft und beteiligt sich an der Access Accelerated-Initiative zur Förderung der Prävention und Behandlung von nicht übertragbare Krankheiten.
Medienanfragen:
PR-Abteilung,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Copyright 2022 JCN Newswire. Alle Rechte vorbehalten. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. gab heute bekannt, dass sein CEO Haruo Naito an der Online-Veranstaltung mit dem Titel „100 % VERPFLICHTET, NTDs zu beenden“ teilgenommen hat, um den 10. Jahrestag der Londoner Erklärung zu feiern, einer internationalen öffentlich-privaten Partnerschaft zur Beseitigung vernachlässigter Tropen Krankheiten (NTDs), am 27. Januar 2022.
Eisai: Update zur konfirmatorischen Phase-4-ENVISION-Studie von ADUHELM
Biogen strebt an, 18 Prozent der US-Teilnehmer aus der schwarzen/afroamerikanischen und lateinamerikanischen Bevölkerung in ENVISION einzuschreiben. Dieses Ziel spiegelt das anhaltende Engagement von Biogen wider, die Vielfalt klinischer Studien zu erhöhen.
„In der Vergangenheit waren Patienten mit unterschiedlichem Hintergrund in klinischen Studien zur Alzheimer-Krankheit nur schwach vertreten, und wir setzen uns dafür ein, dies zu ändern“, sagte Priya Singhal MD, MPH, Leiterin von Global Safety & Regulatory Sciences und Interimsleiterin von Forschung und Entwicklung bei Biogen. "Dieses Ziel entspricht der Vielfalt unter den Amerikanern, bei denen Alzheimer im Frühstadium diagnostiziert wurde, während die Studie gleichzeitig umfangreiche Daten zur Überprüfung der Wirksamkeit von ADUHELM liefern wird."
Biogen wird mehrere Strategien umsetzen, um Hindernisse für die Aufnahme verschiedener Patienten in Studien zur Alzheimer-Krankheit zu überwinden, wie z. B. fehlender Zugang zu medizinischen Zentren, Vertrautheit mit dem Nutzen-Risiko-Profil der Behandlung und finanzielle oder logistische Belastungen.
„Es ist wichtig zu sehen, dass dieser ehrgeizige Fokus auf Diversität bei der Rekrutierung priorisiert und als wesentlicher Bestandteil der klinischen Studie ENVISION integriert wird, damit wir Daten von Patienten haben, die das, was wir in der Klinik sehen, besser repräsentieren“, sagte Dylan Wint, MD, Cleveland Clinic Lou Ruvo Zentrum für Gehirngesundheit, Nevada.
Die Unternehmen gaben heute außerdem bekannt, dass der primäre Endpunkt der globalen, placebokontrollierten ENVISION-Studie 18 Monate nach Behandlungsbeginn mit ADUHELM anhand der Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) gemessen wird. Der CDR-SB-Endpunkt ist ein validiertes Maß sowohl für die Kognition als auch für die Funktion, das in klinischen Studien mit Patienten mit früher symptomatischer Alzheimer-Krankheit weit verbreitet ist, mit den Phase-3-Studien EMERGE und ENGAGE von ADUHELM übereinstimmt und belastbare Ergebnisse liefern kann. Das Update beinhaltet auch eine Erhöhung der zuvor angekündigten Registrierung von 1,300 auf 1,500 Menschen mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium (leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit und leichter Alzheimer-Krankheit) mit Bestätigung der Amyloid-Beta-Pathologie, um die von der bereitgestellten Daten weiter zu stärken lernen.
Obwohl ENVISION und andere klinische Studien zu ADUHELM bereits geplant oder im Gange sind, haben die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) kürzlich einen Entwurf für eine National Coverage Determination (NCD) veröffentlicht, der die Medicare-Abdeckung von ADUHELM und anderen Amyloid-Targeting-Therapien auf angemeldete Patienten beschränken würde in zusätzlichen klinischen Studien. Biogen engagiert sich für die Zusammenarbeit mit CMS, um unnötige Duplizierung klinischer Studien zu vermeiden und daran zu arbeiten, einen Weg zu finden, um Patienten den sofortigen Zugang zur ersten von der FDA zugelassenen Behandlung der Alzheimer-Krankheit seit 2003 zu ermöglichen.
Neben dem primären Endpunkt CDR-SB umfassen die sekundären Endpunkte Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog 13), Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory - Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI) , Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS), Mini-Mental State Examination (MMSE) und Neuropsychiatric Inventory (NPI-10).
Der Beginn des Patienten-Screenings für ENVISION ist für Mai 2022 geplant. Basierend auf den Rekrutierungsraten aus den vorherigen Phase-3-Studien mit ADUHELM wird das primäre Abschlussdatum voraussichtlich etwa vier Jahre nach Beginn der Studie liegen. Die Unternehmen sind den Angehörigen der Gesundheitsberufe, medizinischen Zentren, Patienten und Familien dankbar, die an dieser Studie teilnehmen werden.
Zuvor hatten sich die Unternehmen im Juli 2021 (Neues Fenster) ein weiteres wesentliches Diversitätsziel in der Phase-4-Beobachtungsstudie ICARE AD gesetzt, die darauf abzielt, insgesamt etwa 6,000 Patienten aufzunehmen.
Über ADUHELM (Aducanumab-Avwa) 100 mg/ml Injektion zur intravenösen Anwendung
ADUHELM ist angezeigt zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Die Behandlung mit ADUHELM sollte bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz im Krankheitsstadium begonnen werden, der Population, bei der die Behandlung in klinischen Studien begonnen wurde. Es liegen keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten zur Einleitung der Behandlung in früheren oder späteren Krankheitsstadien als den untersuchten vor. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der bei mit ADUHELM behandelten Patienten beobachteten Verringerung der Amyloid-Beta-Plaques zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung des klinischen Nutzens in konfirmatorischen Studien abhängig sein.
ADUHELM ist ein monoklonaler Antikörper, der gegen Amyloid Beta gerichtet ist. Die Akkumulation von Amyloid-beta-Plaques im Gehirn ist ein definierendes pathophysiologisches Merkmal der Alzheimer-Krankheit. Die beschleunigte Zulassung von ADUHELM wurde auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien erteilt, die die Wirkung von ADUHELM auf die Reduzierung von Amyloid-Beta-Plaques zeigen, einem Ersatz-Biomarker, der mit hinreichender Wahrscheinlichkeit einen klinischen Nutzen, in diesem Fall eine Verringerung des klinischen Rückgangs, vorhersagen kann.
ADUHELM kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter: Amyloid-bezogene Bildgebungsanomalien oder „ARIA“. ARIA ist eine häufige Nebenwirkung, die normalerweise keine Symptome verursacht, aber schwerwiegend sein kann. Obwohl die meisten Menschen keine Symptome haben, können einige Menschen Symptome wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schwindel, Sehstörungen und Übelkeit haben. Der medizinische Betreuer des Patienten führt vor und während der Behandlung mit ADUHELM Magnetresonanztomographien (MRT) durch, um nach ARIA zu suchen. ADUHELM kann auch schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von ADUHELM gehören: Schwellungen in Bereichen des Gehirns, mit oder ohne kleine Blutungen im Gehirn oder auf der Oberfläche des Gehirns (ARIA); Kopfschmerzen; und Herbst. Patienten sollten ihren Arzt anrufen, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.
Seit Oktober 2017 arbeiten Biogen und Eisai Co., Ltd. bei der globalen gemeinsamen Entwicklung und gemeinsamen Vermarktung von Aducanumab zusammen.
Über Biogen
Als Pioniere in der Neurowissenschaft entdeckt, entwickelt und liefert Biogen weltweit innovative Therapien für Menschen, die mit schweren neurologischen Erkrankungen sowie damit zusammenhängenden therapeutischen Begleiterscheinungen leben. Als eines der weltweit ersten globalen Biotechnologieunternehmen wurde Biogen 1978 von Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray und den Nobelpreisträgern Walter Gilbert und Phillip Sharp gegründet. Heute verfügt Biogen über ein führendes Arzneimittelportfolio zur Behandlung von Multipler Sklerose, hat die erste zugelassene Behandlung für spinale Muskelatrophie eingeführt und bietet die erste und einzige zugelassene Behandlung zur Behandlung einer bestimmten Krankheit der Alzheimer-Krankheit an. Biogen vermarktet auch Biosimilars und konzentriert sich darauf, die branchenweit am stärksten diversifizierte Pipeline in den Neurowissenschaften voranzutreiben, die den Versorgungsstandard für Patienten in mehreren Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf verändern wird.
Im Jahr 2020 startete Biogen eine mutige 20-jährige Initiative im Wert von 250 Millionen US-Dollar, um die eng miteinander verbundenen Probleme von Klima, Gesundheit und Gerechtigkeit anzugehen. Gesundes Klima, gesundes Leben zielt darauf ab, fossile Brennstoffe in allen Bereichen des Unternehmens zu eliminieren, Kooperationen mit renommierten Institutionen aufzubauen, um die Wissenschaft voranzubringen, um die Ergebnisse für die menschliche Gesundheit zu verbessern, und unterversorgte Gemeinschaften zu unterstützen.
Über Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. ist ein führendes globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Japan. Die Unternehmensphilosophie von Eisai basiert auf dem Human Health Care (hhc)-Konzept, das Patienten und ihre Familien in den Mittelpunkt stellt und den Nutzen der Gesundheitsversorgung für sie erhöht. Mit einem globalen Netzwerk von F&E-Einrichtungen, Produktionsstätten und Vertriebsniederlassungen streben wir danach, unsere hhc-Philosophie zu verwirklichen, indem wir innovative Produkte für Krankheiten mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf liefern, mit besonderem Schwerpunkt auf unseren strategischen Bereichen Neurologie und Onkologie.
Eisai nutzt die Erfahrungen aus der Entwicklung und Vermarktung einer Behandlung für die Alzheimer-Krankheit und will die „Eisai Dementia Platform“ aufbauen. Durch diese Plattform plant Eisai, Menschen mit Demenz und ihren Familien durch den Aufbau eines „Demenz-Ökosystems“ neuartige Vorteile zu bieten, indem sie mit Partnern wie medizinischen Organisationen, diagnostischen Entwicklungsunternehmen, Forschungsorganisationen und Bio-Ventures zusätzlich zu privaten zusammenarbeiten Versicherungsagenturen, Finanzindustrie, Fitnessclubs, Automobilhersteller, Einzelhändler und Pflegeeinrichtungen. Weitere Informationen über Eisai Co., Ltd. finden Sie unter https://www.eisai.com.
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Biogen Safe Harbor
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen, die gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemacht wurden, über die potenziellen klinischen Wirkungen von ADUHELM; der potenzielle Nutzen, die Sicherheit und Wirksamkeit von ADUHELM; Ergebnisse aus ENVISION; die Behandlung der Alzheimer-Krankheit; die erwarteten Vorteile und das Potenzial der Kooperationsvereinbarungen von Biogen mit Eisai; klinische Entwicklungsprogramme, klinische Studien und Datenauslesungen und -präsentationen; und Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung. Diese Aussagen können durch Wörter wie „beabsichtigen“, „antizipieren“, „glauben“, „könnten“, „schätzen“, „erwarten“, „prognostizieren“, „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „gekennzeichnet sein“. möglich“, „potenziell“, „wird“, „würde“ und andere Wörter und Begriffe mit ähnlicher Bedeutung. Die Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln ist mit einem hohen Risiko verbunden, und nur eine kleine Anzahl von Forschungs- und Entwicklungsprogrammen führt zur Kommerzialisierung eines Produkts. Ergebnisse aus klinischen Studien im Frühstadium sind möglicherweise kein Hinweis auf vollständige Ergebnisse oder Ergebnisse aus späteren oder größeren klinischen Studien und stellen keine behördliche Genehmigung sicher. Sie sollten sich nicht unangemessen auf diese Aussagen oder die präsentierten wissenschaftlichen Daten verlassen.
Diese Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen Aussagen wiedergegebenen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unerwartete Bedenken, die sich aus zusätzlichen Daten, Analysen oder Ergebnissen ergeben können, die während klinischer Studien erhalten wurden; das Auftreten unerwünschter Sicherheitsereignisse; Risiken unerwarteter Kosten oder Verzögerungen; das Risiko anderer unerwarteter Hürden; Versäumnis, die Daten, das geistige Eigentum und andere Eigentumsrechte von Biogen zu schützen und durchzusetzen, und Ungewissheiten in Bezug auf Ansprüche und Anfechtungen des geistigen Eigentums; Risiken im Zusammenhang mit aktuellen und potenziellen zukünftigen Gesundheitsreformen; Produkthaftungsansprüche; Risiken der Zusammenarbeit mit Dritten; und die direkten und indirekten Auswirkungen der anhaltenden COVID-19-Pandemie auf das Geschäft, die Betriebsergebnisse und die Finanzlage von Biogen. Das Vorangehende erläutert viele, aber nicht alle Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den Erwartungen Biogens in zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Anleger sollten diesen Warnhinweis sowie die im jüngsten Jahres- oder Quartalsbericht von Biogen und in anderen Berichten, die Biogen bei der US Securities and Exchange Commission eingereicht hat, identifizierten Risikofaktoren berücksichtigen. Diese Aussagen basieren auf den derzeitigen Überzeugungen und Erwartungen von Biogen und gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Biogen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen.
Copyright 2022 JCN Newswire. Alle Rechte vorbehalten. www.jcnnewswire.comBiogen Inc. und Eisai Co., Ltd. (Tokio, Japan) gaben heute zusätzliche Einzelheiten über die Bestätigungsstudie der Phase 4 nach Markteinführung, ENVISION, zu ADUHELM (Aducanumab-avwa) 100 mg/ml Injektion zur intravenösen Anwendung bekannt bei früher Alzheimer-Krankheit, einschließlich Einzelheiten zum Studienziel für eine vielfältige Rekrutierung und zum primären Endpunkt.
Eisai zum sechsten Mal als Global 100 Most Sustainable Corporation gelistet
Die Global 100 bewertet die Nachhaltigkeit von rund 6,900 der weltweit größten Unternehmen auf der Grundlage verschiedener Unternehmensinitiativen in Bereichen wie ESG (Environment, Society and Governance). Seit 2005 werden alljährlich die Unternehmen bekannt gegeben, die zu den Top 100 der Welt gehören. Die Global 100 basieren auf bis zu 24 Key Performance Indicators, die ESG-Initiativen abdecken, wobei die Bewertungen auf der Grundlage von Daten durchgeführt werden, die in Finanzunterlagen, integrierten Berichten oder über andere derartige Kanäle veröffentlicht werden. Eisai erhielt eine hohe Bewertung, insbesondere in Bezug auf saubere Einnahmen und Investitionen* sowie die Aufrechterhaltung eines Arbeitsumfelds, das die Sicherheit und Gesundheit der Mitarbeiter gewährleistet.
Die Unternehmensphilosophie von Eisai besteht darin, Patienten und ihre Familien in den Vordergrund zu stellen und die Vorteile der Gesundheitsversorgung zu steigern sowie den unterschiedlichen Gesundheitsbedürfnissen weltweit gerecht zu werden. Basierend auf dieser Unternehmensphilosophie von Human Health Care (hhc) strebt Eisai danach, den Unternehmenswert nachhaltig zu steigern, indem es seine ESG-Initiativen stärkt und den nicht-finanziellen Wert steigert.
*Verkaufseinnahmen, F&E-Kosten und Investitionen für Produkte wie Medikamente, die unter gerechte Preisstrategien fallen und in die WHO-Liste der unentbehrlichen Arzneimittel aufgenommen sind oder zur Behandlung von Krankheiten, Zuständen und Krankheitserregern verwendet werden, die von der ATM Index Foundation definiert werden.
Medienanfragen:
PR-Abteilung,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Copyright 2022 JCN Newswire. Alle Rechte vorbehalten. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. gab heute bekannt, dass es in die 2022 Global 100 Most Sustainable Corporations in the World (Global 100) aufgenommen wurde, eine globale Rangliste des in Kanada ansässigen Medien- und Anlageberatungsunternehmens Corporate Knights, Inc .
Was ist Hexahydrocannabinol (HHC) und ist es legal?
Das neueste Cannabinoid und, ich muss sagen, „eine weitere würdige Ergänzung“, die den Markt rechts, links, vorne und hinten beeinflusst, ist Hexahydrocannabinol (HHC). Diese Verbindung wurde bekannt, nachdem Vorschriften den Verkauf und die Verwendung von Delta-8 verboten hatten, und wurde als faszinierendes Analogon von THC bezeichnet. Ob man dieser Beschreibung zustimmen kann oder nicht, kann jetzt nicht entschieden werden, da es mehrere Missverständnisse über HHC-Cannabinoide gibt.
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