Gesetzgebung legt erneuten Fokus auf NK-Zelltherapien der nächsten Generation
New York, 7. Februar 2024 – (Plato Data) – Am Donnerstag, den 2. Februar 2024, begrüßte die Bioindustrie die Verabschiedung eines Gesetzentwurfs durch das Parlament, der Organisationen der regenerativen Medizin zur Liste derjenigen hinzufügt, die für Geschäftslizenzen für das Management menschlicher Zellen in Betracht gezogen werden. Die Nationalversammlung verabschiedete in einer Plenarsitzung die „Änderung des Gesetzes über Sicherheit und Unterstützung für fortgeschrittene regenerative Medizin und fortgeschrittene Biopharmazeutika“, die den Weg für die Anerkennung bestimmter NK-Zelltherapieunternehmen der nächsten Generation als lizenziertes Managementunternehmen ebnet.
Laut einem Sprecher von NKMAXDie Verabschiedung dieser Änderung wird es dem Unternehmen ermöglichen, seine NK-Zelltherapie SNK als maßgeschneiderte Behandlung für schwere, seltene und unheilbare Krankheiten wie Krebs und Alzheimer in Korea und Japan einzusetzen. NKMAX, das seine NK-Zelltherapie SNK über seine US-Tochtergesellschaft entwickelt hat, NKGen Biotech (NASDAQ: NKGN). NKMAX verfügt über bestehende GMP-Einrichtungen, die es ihm ermöglichen, sofort greifbare Verkäufe von SNK zu generieren.
Ein weiteres Unternehmen, das davon profitieren dürfte, ist CHA Biotech Co., Ltd. CHA Biotech beschäftigt sich mit der Erforschung der Zelltherapie und der Lagerung von Nabelschnurblut. CHA Biotech ist zuvor eine Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen Immuntherapie-Biotech-Unternehmen CanCure eingegangen, um eine Therapie mit natürlichen Killerzellen (NK) zu entwickeln. Der Anti-MIC-Antikörper zielt auf das MIC-Antigen (MHC-Klasse-I-Polypeptid-verwandte Sequenz) ab, das von Krebszellen exprimiert wird. MIC bezieht sich auf ein Protein, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung und Kontrolle der Abtötung von Krebszellen durch NK-Zellen spielt.
GI-ZelleDas in Südkorea ansässige Unternehmen und eine Tochtergesellschaft von GI Innovation arbeitet derzeit ebenfalls an einer NK-Zelltherapie der nächsten Generation, die die Tumor-Targeting-Funktion und die Effizienz bei der Abtötung von Krebszellen maximiert. Kürzlich reichte GI Cell beim Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit einen Antrag für klinische Studien der Phase 1/2a ein, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombinationstherapie zwischen der allogenen NK-Zelltherapie von GI Cell, TOP NK und GI-101A, bei Patienten mit zu bewerten rezidivierende und refraktäre solide Tumoren.
Natürliche Killerzelltherapien (NK) bergen ein erhebliches Potenzial im Bereich der Immuntherapie zur Behandlung verschiedener Krankheiten, insbesondere Krebs. NK-Zellen sind eine Art von Immunzellen, die eine entscheidende Rolle im angeborenen Immunsystem spielen und infizierte oder abnormale Zellen ohne vorherige Sensibilisierung erkennen und eliminieren. Einige wichtigere Aspekte des Potenzials von NK-Zelltherapien sind minimale Nebenwirkungen, Vielseitigkeit bei Zielen und allogenen Therapien.
Quelle: Plato / Amplifi
Bryan Feinberg
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- Quelle: Datenintelligenz von Platon.
