<!–

->

Die Branche der klinischen Studien bewertet die Vorteile der Dezentralisierung neu, da dezentrale klinische Studien (DCTs) immer mehr auf dem Rückzug sind. DCTs waren während der Covid-19-Pandemie eine Schlüsselkomponente, aber jetzt hat sich die Diskussion darauf verlagert, welcher Archetyp zu welcher Indikation passt.

Eine davon ist die Telemedizin, eine der etabliertesten Technologien, die vor der Pandemie im Gesundheitswesen eingesetzt wurden. Laut einer Analyse von Arena für klinische Studien, Telemedizin dominiert in den meisten Therapiebereichen.

Die häufige Anwendung bedeutet jedoch möglicherweise nicht, dass es die wirksamste Lösung ist. Auch wenn die Telemedizin der am zweithäufigsten verwendete DCT-Archetyp in klinischen Dermatologiestudien war, ist es die Videotechnologie noch nicht die Nachfrage decken.

Arena für klinische Studien sprach mit Branchenexperten darüber, warum Telemedizin möglicherweise nicht das Allheilmittel für DCT-Komponenten in klinischen Dermatologiestudien ist und was erforderlich ist, um ihren Einsatz zu fördern.

Fehlende persönliche Note

Laut der Datenbank für klinische Studien von GlobalData nahm der Einsatz von Telemedizin in dermatologischen klinischen Studien von 2013 bis 2017 stetig zu, war jedoch seitdem mit Turbulenzen konfrontiert. Der jüngste Höhepunkt war im Jahr 2020, als 60 % aller dezentralen dermatologischen Studien Telemedizin nutzten, was höchstwahrscheinlich auf die Covid-19-Pandemie zurückzuführen ist.

Dennoch scheint es, dass die Telemedizin in den letzten zwei Jahren keine großen Fortschritte gemacht hat, um die Herzen der Sponsoren für den Einsatz in ihren dermatologischen klinischen Studien zu gewinnen. Der Einsatz von Telemedizin in dermatologischen DCTs sank auf 43 %, mit einem leichten Anstieg auf 56 % im Jahr 2022.

GlobalData ist die Muttergesellschaft von Arena für klinische Studien.

Zwar gab es eine gewisse Bereitschaft von Sponsoren, Telemedizin in sekundäre oder explorative Endpunkte einzubeziehen, diese war jedoch immer noch minimal, sagt Johnny Peppers, PhD, geschäftsführender Direktor für Arzneimittelentwicklungsdienste bei ICON. Selbst dann wird der telemedizinische Ansatz zur Unterstützung primärer Wirksamkeitsbewertungen eingesetzt und nicht, um diese zu ersetzen.

Die Aufsichtsbehörden akzeptieren meist Endpunkte, die eine persönliche Untersuchung der Haut erfordern. Daher ist eine persönliche Untersuchung, die eine der häufigsten Untersuchungen in der Dermatologie ist, nicht per Telemedizin durchzuführen.

Es sei auch nicht möglich, bestimmte primäre Endpunkte wie die Körperoberfläche oder globale Beurteilungen von Forschern/Ärzten per Telemedizin zu beurteilen, da diese äußerst subjektiv seien, sagt Peppers. „Während die Telemedizin das Potenzial hat, als sekundäre Wirksamkeits- und Sicherheitsuntersuchung eingesetzt zu werden, gibt es derzeit keine klinischen Studien, die darauf abzielen, kennzeichnungspflichtige Daten zu erhalten, die Telemedizin nutzen, um [diese] zu erhalten“, fügt er hinzu.

Erweiterung der Bevölkerungsreichweite

Einer der attraktivsten Vorteile der Telemedizin ist ihre Fähigkeit, Patienten über die traditionellen Prüfzentren hinaus zu erreichen. Telemedizin ermöglicht es Patienten von entfernten Standorten, Termine wahrzunehmen, ohne reisen zu müssen, sagt Shabnam Pervez, Associate Analyst für thematische Intelligenz bei GlobalData.

Beispielsweise hat Asha Bowen, PhD, außerordentliche Professorin und klinische Forscherin am Perth Children's Hospital und am Telethon Kids Institute, Forschungen in abgelegenen Gebieten Australiens durchgeführt. Sie erklärt, dass viele klinische Dermatologiestudien in städtischen Gebieten durchgeführt werden, in denen möglicherweise kein großer Bedarf an Telemedizin besteht. Bowen fügt hinzu, dass man, wenn man sich einmal in abgelegene Gebiete begibt, wo sich nur wenige Patienten mit großer Distanz zwischen ihnen aufhalten, nicht zu jeder einzelnen Begegnung einen Arzt mitbringen kann, um das Ergebnis zu beurteilen.

Patienten mit geringerem Einkommen haben jedoch möglicherweise keinen Zugang zu Technologie oder einer zuverlässigen Verbindung, um an telemedizinischen Fernbesuchen teilzunehmen. Daher könnte es die Situation verschlimmern digitale Kluft als sozioökonomische Ungleichheiten, Alter und Sprachbarrieren können den Zugang zur Teilnahme an Studien erschweren, sagt Pervez. Wie bereits berichtet von Arena für klinische StudienEinige Patienten ziehen es möglicherweise vor, stattdessen zum Prüfzentrum zu reisen Technik in ihren Häusern aufbewahren, aus Angst vor möglichen Raubüberfällen und Angriffen.

Darüber hinaus könnte das historische Misstrauen gegenüber bestimmten Kulturen in den USA zu einer mangelnden Teilnahme an klinischen Studien führen, bemerkt Peppers. Dieses Problem könnte durch die Notwendigkeit, Informationen über elektronische Überwachung auszutauschen, noch verschärft werden. „Um dieses potenzielle Misstrauen abzubauen, sind umfassende Schulungen und Erläuterungen zum Thema Privatsphäre und Datenschutz erforderlich“, fügt er hinzu.  

Obwohl die Technologie die Reichweite erweitern kann, konzentriert sie sich möglicherweise nur auf bestimmte Patientengruppen. A Papier veröffentlicht im Jahr 2019 gaben an, dass klinische Dermatologiestudien tendenziell zum Einsatz kommen Social Media als Plattform für die Personalbeschaffung. Dies könnte jedoch zu einer „Convenience-Stichprobe“ führen, was bedeutet, dass sie zwar die Patientenpopulation angemessen widerspiegelt, aber keine zufällige Auswahl darstellt.

Hautfarbe ist wichtig

Mit zunehmender Bevölkerungsreichweite kommt es zu einer Vielfalt an Hauttönen und -farben. Daher können verschiedene dermatologische Indikationen auf hellerer und dunklerer Haut unterschiedlich aussehen, was bei virtuellen Beurteilungen zu Hautverzerrungen führen kann.

Beispielsweise sind Ekzemausbrüche bei helleren Hauttönen oft rot, können bei dunkleren Hauttönen jedoch violett sein, erklärt Pervez. Bowen weist darauf hin, dass Impetigo, eine hochansteckende Hautinfektion, auf hellerer Haut als goldene Kruste erscheint, während es auf dunkleren Hauttönen wie dicker brauner Schorf aussieht.

Im Allgemeinen mangelt es bei dermatologischen klinischen Studien tendenziell an vielfältigen Populationen. Autoren von a Literaturische Rezension im Jahr 2022 ergab, dass nur 22.7 % der ausgewerteten dermatologischen Studien in den USA Rasse und ethnische Zugehörigkeit angaben. Darüber hinaus waren die weißen Teilnehmer im Vergleich zur allgemeinen US-Bevölkerung überrepräsentiert, insbesondere in Psoriasis-Studien.

Um Hautverzerrungen zu reduzieren, müssen Ärzte darin geschult werden, unterschiedliche Hautzustände auf dunklerer Haut zu erkennen, sagt Bowen. Außerdem ist es wichtig sicherzustellen, dass in klinischen Alben zu Hauterkrankungen eine Reihe von Hauttönen abgebildet sind. „Das ist einfach Respekt. Ich denke, jeder Mensch hat es verdient, dass sein Hautton in Bildersammlungen dargestellt wird, die einen Hautzustand zeigen“, sagt sie.

Peppers sagt, dass der Zugriff auf die richtigen Tools und andere Infrastruktur notwendig ist. Damit diese Tools jedoch von den Gesundheitsbehörden für jede Kennzeichnungssprache anerkannt werden, ist eine umfassende Validierung erforderlich und mögliche Verzerrungen zwischen den Kameras in den Geräten müssen angegangen werden.

Mit Blick auf die Zukunft könnte künstliche Intelligenz (KI) zur Unterstützung virtueller Beurteilungen eingesetzt werden. Beispielsweise wurde ein Algorithmus für maschinelles Lernen untersucht Erkennen Sie Bilder mit schlechter Qualität und Patienten anleiten, bessere Bilder zu machen. Während die Studie positive Ergebnisse zeigte, stellten die Autoren des Papiers fest, dass die meisten Bilder hellere Hauttöne enthielten und ein größerer Datensatz mit vielfältigeren Hauttypen erforderlich sei, damit diese Technologie breiter eingesetzt werden könne.

Wie geht es mit der Telemedizin in der Dermatologie weiter?

Während die Telemedizin die Distanz und die Belastung für Patienten und Prüfzentren verringert, ist laut Peppers die Entscheidung über DCTs und ihr Potenzial zur Kostensenkung derzeit noch unentschieden. „Darüber hinaus ist es für Patienten ein gewisser Vorteil, tatsächlich von Gesundheitsdienstleistern in einer Klinik gesehen zu werden“, fügt er hinzu.

Pervez sagt, dass durch die Zusammenarbeit zwischen Forschern, Dermatologen und Technologieentwicklern möglicherweise eine fortschrittliche dermatologische Telemedizinplattform entstehen könnte, die mehrsprachige Optionen und ein zuverlässiges Bilderfassungsgerät umfassen würde, um unterschiedliche Hautprobleme bei verschiedenen Hautfarben darzustellen.

Peppers sagt, dass diese Tools, bis sie zuverlässig sind und wissenschaftlich die gleichen Ergebnisse wie aktuelle Wirksamkeitsmessungen zeigen können, nur explorative Unterstützung bei dermatologischen Erkrankungen bieten werden.

Bowen argumentiert jedoch, dass Telemedizin in klinischen Studien der Dermatologie einen Platz hat, insbesondere im Bereich der vernachlässigten Tropenkrankheiten. „Wenn man Herausforderungen für große Teile der Bevölkerung lösen will, die an diesen Hautkrankheiten leiden, dann muss man Technologie in klinische Studien einbringen und diese klinischen Studien dort durchführen, wo die Menschen an diesen Erkrankungen leiden“, fügt sie hinzu.

<!– GPT AdSlot 3 für Anzeigenblock „Verdict/Verdict_In_Article“ ### Größe: [[670,220]] —

!– AdSlot 3 beenden –>

• SEO-gestützte Content- und PR-Distribution. Holen Sie sich noch heute Verstärkung.
• PlatoData.Network Vertikale generative KI. Motiviere dich selbst. Hier zugreifen.
• PlatoAiStream. Web3-Intelligenz. Wissen verstärkt. Hier zugreifen.
• PlatoESG. Automobil / Elektrofahrzeuge, Kohlenstoff, CleanTech, Energie, Umwelt, Solar, Abfallwirtschaft. Hier zugreifen.
• PlatoHealth. Informationen zu Biotechnologie und klinischen Studien. Hier zugreifen.
• ChartPrime. Verbessern Sie Ihr Handelsspiel mit ChartPrime. Hier zugreifen.
• BlockOffsets. Modernisierung des Eigentums an Umweltkompensationen. Hier zugreifen.
• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/features/telemedicine-dermatology-clinical-trials/