Hongkong, 5. Okt. 2023 – (ACN Newswire) – Nach bahnbrechenden Durchbrüchen in der Grundlagenwissenschaft sind Unternehmen oft für die Durchführung technologischer Innovationen und Kommerzialisierungen erforderlich, um wissenschaftliche Durchbrüche in Produkte umzuwandeln, die die Lebensbedingungen der Menschheit verbessern.

Am 17. Oktober 45, Pekinger Zeit, gegen 2:2023 Uhr wurden die Gewinner des Nobelpreises für Physiologie oder Medizin 2023 bekannt gegeben. Der Nobelpreis für Physiologie oder Medizin 2023 wurde an Katalin Karikó und Drew Weissman verliehen, zwei Wissenschaftler, die sich seit langem der Erforschung der mRNA-Technologie widmen, für ihre Entdeckungen zu Nukleosidbasenmodifikationen in mRNA.

Was ist eine Nukleosidbasenmodifikation? Sie kennen es vielleicht nicht, aber wir alle kennen den mRNA-Impfstoff, der während der COVID-19-Pandemie unzählige Menschen gerettet hat. Die wissenschaftlichen Durchbrüche der beiden Nobelpreisträger in diesem Jahr im Jahr 2005 spielten eine entscheidende Rolle bei der Forschung und Entwicklung (F&E) des weltweit ersten mRNA-Impfstoffs durch BioNTech, einem deutschen Biotechnologieunternehmen während der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020.

Man kann ohne Übertreibung sagen, dass der diesjährige Nobelpreis für Physiologie oder Medizin eine Auszeichnung für die Entwicklung des ersten mRNA-Impfstoffs ist. Während wissenschaftliche Durchbrüche die Grundlage für eine erfolgreiche Impfstoffentwicklung bilden, ist der Beitrag von Unternehmen ebenso wichtig. Es gibt ein globales Unternehmen mit Sitz in China, das als Held hinter der erfolgreichen Forschung und Entwicklung von mRNA-Impfstoffen angesehen werden kann.

Das Unternehmen ist Fosun, das erste Unternehmen, das während der Pandemie eine Zusammenarbeit bei der Forschung und Entwicklung des mRNA-COVID-19-Impfstoffs mit BioNTech, einem deutschen Biotechnologieunternehmen, eingegangen ist. Tatsächlich geht die Geschichte von Fosun und dem Nobelpreis über die Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs hinaus.

Artesunate wurde von Guilin Pharma, einer Tochtergesellschaft von Fosun, auf der Grundlage der Entdeckung von Artemisinin durch Tu Youyou, einen renommierten chinesischen Wissenschaftler und Nobelpreisträger für Physiologie oder Medizin im Jahr 2015, entwickelt. Bis heute hat Artesunat weltweit fast 56 Millionen Patienten mit schwerer Malaria behandelt, die meisten davon Kinder in Afrika.

Ziel ist die Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs innerhalb eines Monats nach dem Ausbruch

Beginnen wir mit der Geschichte von Fosun und dem ersten mRNA-Impfstoff.

Am 23. Januar 2020 führte Wuhan aufgrund der ernsten Epidemielage ein geschlossenes Managementsystem ein. Während Fosun eine globale Anti-Epidemie-Operation startete und dringend globale Anti-Epidemie-Materialien nach China lieferte, nutzte das Unternehmen seine innovative Vision und sein gesundes Urteilsvermögen, um sich auf die Forschung und Entwicklung von mRNA-Impfstoffen zu konzentrieren, in der Hoffnung, diese innovative Technologie zur Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs nutzen zu können gegen das Virus.

Die Epidemie war damals schwerwiegend. Am 29. Januar, weniger als eine Woche nachdem Wuhan ein strenges Managementsystem eingeführt hatte, kommunizierte Fosun Pharma dringend mit dem deutschen Unternehmen BioNTech über die Forschung und Entwicklung des mRNA-COVID-19-Impfstoffs. Die beiden Parteien erzielten schnell einen Konsens und gründeten Mitte Februar eine Kooperationspartnerschaft, um gemeinsam an der Entwicklung des mRNA-Impfstoffs zu arbeiten. Am 13. März schlossen Fosun Pharma und BioNTech offiziell eine Kooperationsvereinbarung und gaben diese gemeinsam drei Tage später bekannt, also drei Tage vor der Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer aus den USA.

Gemäß der strategischen Kooperationsvereinbarung, die Fosun Pharma und BioNTech im März 2020 getroffen haben, werden die beiden Unternehmen gemeinsam an der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen auf Basis der mRNA-Technologieplattform von BioNTech in China arbeiten. Die Unternehmen werden bei der Durchführung klinischer Studien in China zusammenarbeiten und dabei die umfangreichen klinischen Entwicklungs-, Regulierungs- und kommerziellen Kapazitäten von Fosun Pharma im Land nutzen.

Im Zuge der globalen gemeinsamen Forschung und Entwicklung arbeitete Fosun Pharma auch mit der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften zusammen, um Tierversuche mehrerer mRNA-Impfstoffkandidaten abzuschließen, und führte eine intensive Zusammenarbeit mit BioNTech in den Bereichen klinische Forschung, pharmakologische Datenwissenschaft, Pharmakovigilanz und anderen Bereichen durch. Es übernahm auch die Führung bei der Durchführung klinischer Studien der Phasen I und II auf dem chinesischen Festland. Die erfolgreiche Entwicklung des mRNA-COVID-19-Impfstoffs verkörpert die Weisheit der chinesischen wissenschaftlichen Forschungsteams und ist eines der Modellprojekte der chinesisch-deutschen wissenschaftlichen Zusammenarbeit.

Im November 2020 kamen inmitten der wütenden COVID-19-Pandemie gute Nachrichten: Die Abschlussanalyse der klinischen Phase-III-Studie des mRNA-COVID-19-Impfstoffs zeigte, dass dieser zu 95 % wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19-Infektionen war. Anschließend wurde der Impfstoff von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US-FDA) zugelassen und war damit der erste mRNA-Impfstoff für den Notfalleinsatz.

Am 23. August 2021 gab BioNTech bekannt, dass der Biologics License Application (BLA) für COMIRNATY (mRNA-COVID-19-Impfstoff) zur Verwendung bei Personen ab 16 Jahren zur Vorbeugung einer COVID-19-Infektion von der US-amerikanischen FDA genehmigt wurde. COMIRNATY ist der erste COVID-19-Impfstoff, der von der FDA zugelassen wurde, und außerdem der erste offiziell zugelassene COVID-19-Impfstoff weltweit mit vollständigen Phase-III-Daten.

Seit Anfang 2021 wurde COMIRNATY (mRNA-COVID-19-Impfstoff) sukzessive in der Sonderverwaltungszone Hongkong, der Sonderverwaltungszone Macau und der Region Taiwan eingeführt und baut eine Immunbarriere für die Regionen auf. Bis Ende Mai 2023 wurden mehr als 40 Millionen Dosen COMIRNATY in der Sonderverwaltungszone Hongkong, der Sonderverwaltungszone Macau und der Region Taiwan verabreicht, und COMIRNATY wurde zu einem der am häufigsten verwendeten Impfstoffe in den oben genannten Regionen.

Ein „chinesisches Medikament“, mit dem mehr als 56 Millionen schwere Malariapatienten behandelt wurden

Kommen wir zur Geschichte von Fosun und Artemisinin.

Malaria, Tuberkulose und AIDS gehören zu den drei größten Infektionskrankheiten in Afrika. In Afrika südlich der Sahara stirbt alle zwei Minuten ein Kind auf der Welt an Malaria. Die Entdeckung von Artemisinin hat es der Menschheit ermöglicht, eine neue Waffe gegen Malaria zu entdecken, und hat auch Hoffnung in den Kampf Afrikas gegen Malaria gebracht.

Die Entdeckung und Entwicklung von Artemisinin markiert ein wichtiges Ereignis in der Geschichte der Malariaprävention und -behandlung und stellt einen großen Durchbruch nach Chinolin-haltigen Malariamedikamenten dar. Der chinesische Wissenschaftler Tu Youyou wurde für die Entdeckung von Artemisinin mit dem höchsten Wissenschafts- und Technologiepreis Chinas und dem Nobelpreis für Physiologie oder Medizin 2015 ausgezeichnet.

Viele Menschen wissen nicht, dass Guangxi in China reich an Artemisia annua ist, und Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. („Guilin Pharma“), ein Mitgliedsunternehmen von Fosun Pharma mit Sitz in Guilin, Guangxi, hat erheblich zum Rückgang beigetragen bei der weltweiten Malaria-Morbidität und -Mortalität. Basierend auf der Entdeckung von Artemisinin entwickelte Guilin Pharma 1977 erfolgreich Artesunat, das das Problem der Wasserlöslichkeit von Artemisinin-Verbindungen löste und die Wirksamkeit der Malariabehandlung um das Siebenfache erhöhte und so zum neuen Medikament Nr. 1 in China wurde.

Fosun, das die Bemühungen des Teams von Tu Youyou fortgeführt hat, spielte eine wichtige Rolle bei der Förderung der Internationalisierung innovativer Arzneimittel auf Artemisinin-Basis. Im Jahr 2004 erkannte Fosun Pharma den internationalen strategischen Wert des neuen Medikaments und begab sich durch die Umstrukturierung von Guilin Pharma auf den Weg der kontinuierlichen Innovation und Internationalisierung von Artesunat-Produkten. Fosun setzt sich dafür ein, der afrikanischen Bevölkerung hochwertige und erschwingliche Malariamedikamente zur Verfügung zu stellen und mit der afrikanischen Bevölkerung zusammenzuarbeiten, um eine malariafreie Welt aufzubauen.

Unter der Anleitung der Experten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Artesun erhielt Artesunat zur Injektion im Jahr 2010 die WHO-Präqualifikation (WHO PQ). Anfang 2011 überarbeitete die WHO die Leitlinien für die Behandlung von Malaria und änderte die Erstlinienbehandlung von Chinin auf Artesunat zur Injektion für Erwachsene und Kinder mit schwerer Malaria.

In den letzten 20 Jahren ist die Malariasterblichkeit in Afrika zwischen 37.3 und 2000 dank des weit verbreiteten Einsatzes einer Vielzahl von Malariapräventionsinstrumenten und -behandlungen der neuen Generation, darunter Artesun, Artesunat zur Injektion, um etwa 2020 % gesunken (Datenquelle: WHO). offizielle Website). Nach Angaben der WHO ist die durchschnittliche Lebenserwartung in afrikanischen Ländern seit 9.4 um 2000 Jahre gestiegen, was den wichtigen Beitrag der in China entwickelten Malariamedikamente auf Artemisinin-Basis widerspiegelt.

Heute ist Artesun, Artesunat zur Injektion, der internationale Goldstandard für die Behandlung schwerer Malaria und das von der WHO empfohlene bevorzugte Medikament zur Behandlung schwerer Malaria. Bis Ende 2022 hat Artesun, Artesunat zur Injektion, auch bekannt als „Anti-Malaria-Wundermittel aus China“, weltweit mehr als 56 Millionen schwere Malariapatienten behandelt, von denen die meisten afrikanische Kinder unter 5 Jahren sind XNUMX.

Als innovationsgetriebenes Pharmaunternehmen verbessert Fosun Pharma weiterhin die Forschung und Entwicklung von Artesunat-Produkten. Im Juni 2023 erhielt Argesun, das von Fosun Pharma selbst entwickelte Artesunat zur Injektion der zweiten Generation, als erstes injizierbares Artesunat mit einem einzigen Lösungsmittelsystem die WHO-PQ und wurde bereits in 16 Ländern registriert, was die Zugänglichkeit von hochwirksamen Arzneimitteln weiter verbessert. hochwertige innovative Malariamedikamente und die Rettung von mehr Leben.

„China-Chancen“ für pharmazeutische Innovation und Forschung und Entwicklung

Die Geschichte von Fosun und den beiden Nobelpreisen gibt uns eine andere Perspektive auf die Beziehung zwischen wissenschaftlicher Forschung und Wirtschaft. Nach bahnbrechenden Durchbrüchen in der Grundlagenwissenschaft müssen Unternehmen häufig technische Innovationen und Kommerzialisierungen durchführen, um wissenschaftliche Durchbrüche in Produkte umzuwandeln, die die Lebensbedingungen der Menschheit verbessern. Durch die Zusammenarbeit von Wissenschaftlern, Unternehmern, Risikokapitalgebern und Bioingenieuren; wissenschaftliche Forschung, Entwicklung und klinische Studien; Deutschland, China, die USA, wir haben gemeinsam den Durchbruch einer neuen Generation von Impfstoffen geschafft und wirksam auf die COVID-19-Pandemie reagiert.

Für Fosun ist es Tu Youyous Entdeckung von Artemisinin, die zur Entwicklung von Artesunat führte, einem Malariamittel mit siebenfach höherer Wirksamkeit, und zu seinen Anti-Malaria-Maßnahmen in Afrika; es ist die Entdeckung von Nukleosidbasenmodifikationen in mRNA, die zur Entwicklung von mRNA-Impfstoffen führte; und nach der Reaktion auf die COVID-19-Pandemie wird die mRNA-Technologie voraussichtlich zur Entwicklung von Impfstoffen gegen Grippe und sogar verschiedene Krebsarten führen und größere gesundheitliche Vorteile für alle Menschen mit sich bringen.

Fosun galt schon immer als Unternehmen mit diversifizierten Geschäftsfeldern. Tatsächlich ist der Gesundheitsbereich seit seiner Gründung im Jahr 1992 der Kernbereich, in dem sich Fosun kontinuierlich weiterentwickelt. Nachdem die Forschung und Entwicklung von PCR-Hepatitis-B-Reagenzien Fosun den „ersten Eimer voll Gold“ einbrachte, ist innovative Forschung und Entwicklung auch zur Entwicklungsstrategie und Kernwettbewerbsfähigkeit von Fosun geworden.

Seit mehr als 30 Jahren konzentriert sich Fosun auf hochmoderne medizinische Bereiche und fördert weiterhin die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Technologien und Produkte durch unabhängige Forschung und Entwicklung, kooperative Entwicklung, Lizenzierung und umfassende Inkubation. Nach Jahren hochintensiver Investitionen, gepaart mit einer innovativen Vision der Globalisierung, hat Fosun weltweit mehrere Forschungs- und Entwicklungsteams gegründet, um Forschung und Entwicklung Tag und Nacht voranzutreiben, und konnte in den letzten Jahren endlich weiterhin innovative Erfolge erzielen.

Neben Artesunat- und mRNA-Impfstoffen decken die innovativen Produkte von Fosun Pharma zentrale Therapiebereiche wie Tumore, Immunologie, Zentralnervensystem und chronische Krankheiten ab. Im ersten Halbjahr 2023 hatte Fosun Pharma insgesamt 5 innovative Medikamente (Indikationen) und 10 Generika zur Markteinführung zugelassen.

HANSIZHUANG (Serplulimab-Injektion), das erste von Fosun Pharma selbst entwickelte biopharmazeutische innovative Medikament, wurde zum weltweit ersten monoklonalen Antikörper gegen PD-1 zur Erstbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium und wurde für mehrere Indikationen zugelassen. Chinas erstes CAR-T-Zelltherapieprodukt, Yi Kai Da (Ejilunsai-Injektion), hat in China ebenfalls die Zulassung für die Zweitlinien-Indikation erhalten, was mehr chinesischen Lymphompatienten zugute kommen wird.

Im Bereich der professionellen Behandlung setzt Intuitive Fosun, ein Joint Venture von Fosun Pharma, seine Bemühungen fort, die Lokalisierung der medizinischen Behandlung zu verwirklichen. Das da Vinci-Chirurgiesystem wird lokal in Shanghai hergestellt.

Fosun, das sich seit langem der Globalisierung verschrieben hat und technologische Innovationen sowie Forschung und Entwicklung fördert, entwickelt sich zu einer wichtigen Innovationskraft unter chinesischen Unternehmen. Derzeit treiben das sich ständig verbessernde Ökosystem für innovative Arzneimittelforschung und -entwicklung und -regulierung in China, die kontinuierliche Konvergenz des Arzneimittelregulierungssystems mit internationalen Standards sowie günstige Richtlinien für innovative Arzneimittel das Wachstum innovativer Unternehmen wie Fosun voran, was mehr chinesische Innovationen fördern wird Chancen in der Zukunft.

Thema: Zusammenfassung der Pressemitteilung Sektoren: BioTech
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