Das in Paris ansässige Geräteunternehmen Carthera hat im Rahmen positiver Ergebnisse einer klinischen Phase-I/II-Studie bekannt gegeben, dass sein SonoCloud-9-System dabei helfen kann, bestimmte Medikamente durch die Gehirn-Blut-Schranke zu überwinden.
Die Studie zur Untersuchung des SonoCloud-9, das als ultraschallbasierte Behandlung einer Reihe von Hirnerkrankungen wie rezidivierendem Glioblastom (rGBM) konzipiert ist, ergab, dass das Gerät ein Sicherheitsprofil aufweist, das die Blutschranke des Gehirns für die Verabreichung medikamentöser Therapien öffnet.
In der veröffentlichten Zeitschrift Nature Communications veröffentlicht In der multizentrischen, multinationalen Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der auf Low-Intensity Pulsed Ultraschall (LIPUS) basierenden Technologie mit dem SonoCloud-9-System bewertet. Die Studie untersuchte 33 Patienten mit rGBM, die Carboplatin erhielten, und wurde an sechs klinischen Standorten durchgeführt, vier in Frankreich und zwei in den USA.
Bei 12 Patienten, die unmittelbar vor der Verwendung des Geräts Carboplatin erhielten, betrug die Ein-Jahres-Gesamtüberlebensrate 58 %, mit einer mittleren Gesamtüberlebensrate von 14 Monaten nach der Operation. Die historische Überlebensrate für Patienten mit rGBM liegt bei etwa 9–11 Monaten.
Das Unternehmen, ein Spin-out der Sorbonne-Universität, gab zuvor bekannt, dass es erfolgreich Patienten aufgenommen hat in seiner SONOBIRD-Studie (NCT05902169), das auf die Behandlung von 560 Patienten mit rezidivierenden Glioblastomen an 40 Standorten in Europa und den USA abzielt. Die Phase-III-SONOBIRD-Studie soll auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase-I/II-Studie gestartet werden und versucht, die Gesamtüberlebensfähigkeit zu messen, während mithilfe von SonoCloud-9 Carboplatin in das Gehirntumorgewebe gelangt.
Es kommt auch, nachdem Carthera sich sichern konnte eine Investition von 37.5 Mio. € (41 Mio. $) zur Finanzierung seiner Bemühungen um klinische Studien, die von anonymen Investoren und dem European Innovation Council Fund bereitgestellt werden.
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Von GlobalData
Alexandre Carpentier, der Gründer von Carthera, sagte: „Die Veröffentlichung unserer klinischen Ergebnisse in der hoch angesehenen Zeitschrift Nature Communications zeigt die Bedeutung der SonoCloud-Technologie als praktikable neue Behandlungsoption für Patienten mit rezidivierendem Glioblastom.“
Das SonoCloud-9-Gerät wird in ein Schädelfenster unterhalb der Haut implantiert. Bei Aktivierung wird eine transdermale Nadel verwendet, die mit einer externen Steuereinheit verbunden ist, um die Blut-Hirn-Schranke zu durchbrechen. Ein Zeitfenster, in dem medikamentöse Therapien mit einer viel höheren Wahrscheinlichkeit verabreicht werden können, dass sie das Gehirn in höheren und wirksameren Konzentrationen erreichen.
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/cathera-sees-positive-results-in-brain-blood-barrier-trial/
