Eine klinische Studie ist einer der wichtigsten Schritte im pharmazeutischen/biotechnologischen Forschungs- und Entwicklungsprozess, doch eines der größten Hindernisse war in der Vergangenheit die Suche und Bindung von Patienten für die Teilnahme an Studien. Die Antwort auf dieses Problem könnte darin liegen, mehr Ärzten dabei zu helfen, klinische Studien in ihre privaten Gemeinschaftspraxen zu integrieren, um sie zu einer natürlichen Erweiterung der Routineversorgung ihrer Patienten zu machen.

Für Ärzte hat die Teilnahme an potenziell bahnbrechender medizinischer Forschung durchaus ihren Reiz. Leider nimmt nur ein kleiner Prozentsatz an klinischen Studien teil. Nach meiner Erfahrung als Arzt beruht ihr Zögern oft auf unbegründeten Ängsten darüber, dass die Logistik der Einbindung der Studie in ihre Praxis dazu führen könnte, dass sie weniger Zeit für die Patienten haben und möglicherweise administrativen und regulatorischen „Bürokratie“ haben.

Es gibt Modelle, die Ärzten die Möglichkeit bieten, klinische Forschung als Versorgungsoption in ihre Praxen zu integrieren. Durch die Zusammenarbeit mit einem separaten Team engagierter Experten für klinische Studien, die in der Praxis ansässig sind und sich um die gesamte Logistik im Zusammenhang mit laufenden Studien kümmern, können Ärzte ihr Engagement auf einem überschaubaren Niveau halten, das ihre klinischen Aufgaben nicht beeinträchtigt.

Als auf die Behandlung von Verdauungskrankheiten spezialisierter Arzt habe ich den Wert klinischer Forschung sowohl für meine eigenen Patienten als auch für meine Praxis erkannt. Diese Beobachtungen veranlassten mich, Mitgründer eines integrierten Forschungs- und Technologieplattformunternehmens, ObjectiveHealth, zu sein. Und in unserer Zusammenarbeit mit Ärzten im ganzen Land haben wir auch deutliche Vorteile für Ärzte und ihre Patienten festgestellt, wenn klinische Studien in einen Prozess der umfassenden Patientenversorgung integriert werden.

Hier sind fünf Möglichkeiten, wie dieses Modell Patienten und Ärzten zugute kommen und gleichzeitig den Studienprozess selbst optimieren kann:

1. Beschleunigung der Patientenrekrutierungsziele

Als vertrauenswürdige Gesundheitsdienstleister spielen Ärzte eine entscheidende Rolle bei der Patientenrekrutierung für klinische Studien. Patienten können mit der Diagnose einer chronischen Krankheit überfordert sein und verlassen sich auf den Rat und die Beratung ihres Arztes. Ärzte, die mit Sponsoren klinischer Studien zusammenarbeiten, können potenziell lebensrettende Ressourcen zur Behandlung, Aufklärung und Begleitung von Patienten auf ihrem Weg zur Verbesserung ihrer persönlichen Gesundheit anbieten.

Ein Team für klinische Studien kann in Zusammenarbeit mit einem Arzt auf konforme Weise auf Patientenakten zugreifen und diese mithilfe von KI-gesteuerter Technologie analysieren, um die vielversprechendsten Kandidaten für eine klinische Studie zu identifizieren. Der Arzt kann diese Option dann im Rahmen eines regelmäßigen Patiententermins vorschlagen. Aufgrund des Vertrauens, das der Patient seinem Arzt entgegenbringt, reagiert er häufig positiv auf diese Empfehlung.

2. Erhöhung der Patientenbindung bei klinischen Studien

Die Abbrecherquote bei klinischen Studien liegt im Durchschnitt bei etwa 70 %, aber das muss nicht so sein.

Eine Studie, an der unser Unternehmen beteiligt war, konzentrierte sich auf die Lebererkrankung NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis) und die Bereitschaft der Patienten, sich einer zweiten Leberbiopsie zu unterziehen.¹ Ziel der Studie war es herauszufinden, ob die Bindungsraten durch den Einsatz eines technologiegestützten Forschungsteams am Point-of-Care erhöht werden könnten.

Die Forscher analysierten Daten von 103 Patienten aus 13 randomisierten, kontrollierten NASH-Studien mit sieben Arztpraxen für Magen-Darm-Trakt, die klinische Forschung in ihre Praxen integriert hatten. Die durchschnittliche Retentionsrate für die zweite Leberbiopsie betrug bei den Studienteilnehmern 89 %. Im Vergleich dazu zeigten Daten, die an 6,695 Patienten in randomisierten kontrollierten NASH-Studien gesammelt wurden, eine Retentionsrate von 82 % für die zweite Biopsie.

3. Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, Stärkung der Patientenbeziehungen

Die meisten Patienten, die an einer lebensbedrohlichen Erkrankung leiden, suchen nach einer Behandlung zur Verbesserung ihrer Gesundheit. Sie möchten auch sicher sein, dass ihr Arzt über lebensverändernde Medikamente und Therapeutika informiert ist und ihnen bei Bedarf Zugang zu modernsten Therapien verschafft.

Eine Meta-Analyse² In einer Studie wurde untersucht, ob das Vertrauen der Patienten in medizinisches Fachpersonal mit gesundheitlichen Ergebnissen zusammenhängt. Dabei wurde festgestellt, dass ein Zusammenhang zwischen positiven langfristigen gesundheitlichen Ergebnissen und Patienten besteht, die ein hohes Maß an Vertrauen in ihren Arzt haben. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass Patienten von „besserem Gesundheitsverhalten, weniger Symptomen und höherer Lebensqualität“ berichteten und „zufriedener mit der Behandlung“ waren, wenn sie ein hohes Maß an Vertrauen in ihren Arzt hatten.

Aufgrund unserer Erfahrung bei ObjectiveHealth haben wir viele Erfahrungsberichte von Ärzten und Patienten über die stärkere Bindung gehört, die sie während klinischer Studien geknüpft haben. Einer der Gründe dafür ist, dass Patienten eher dazu neigen, einen offenen, ehrlichen Dialog mit einem vertrauenswürdigen Arzt zu führen, der sie betreut hat. Und obwohl dies anekdotisch ist, wurde die erhöhte Patientenbindung in der zuvor in diesem Artikel erwähnten NASH-Studie wahrscheinlich durch die Kontinuität der Versorgung durch ihren Magen-Darm-Arzt beeinflusst.

4. Verbesserung des beruflichen Rufs

In der heutigen hypervernetzten Online-Welt ist es von entscheidender Bedeutung, dass Ärzte ihren Ruf in ihren Gemeinden schützen und danach streben, ihn zu verbessern. Eine der wichtigsten Erkenntnisse des Healthcare Trends Report 2022:³ Beispielsweise lesen 72 % der Verbraucher bei der Wahl eines neuen Arztes Online-Rezensionen und -Bewertungen.

Die Beteiligung an innovativer Forschung kann den Ruf eines Arztes in der Gemeinschaft verbessern. Wenn eine Arztpraxis neuartige medizinische Therapien und Behandlungen anbietet, kann es auch zu mehr Patientenempfehlungen und positiver Mundpropaganda durch einflussreiche Gemeindevertreter kommen. Ein erfolgreicher Studienabschluss trägt auch dazu bei, Ärzte mit Experten in anderen Kompetenzzentren zu vernetzen und so den Ruf der Praxis bei führenden Gesundheitsdienstleistern weiter zu stärken.

5. Ausweitung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung für unterversorgte und/oder ländliche Gemeinden

Für Familien und Einzelpersonen in unterversorgten und ländlichen Gemeinden ist es oft schwierig, eine lebensverändernde Versorgung bei chronischen Krankheiten zu erhalten. Diese Gemeinschaften sind jedoch für die medizinische Forschung von entscheidender Bedeutung, da Wissenschaftler und Gesundheitsexperten wertvolle klinische Beweise für die Auswirkungen neuer Medikamente auf verschiedene Bevölkerungsgruppen sammeln. Wenn klinische Studien in eine Privatpraxis in diesen Gemeinden integriert werden, haben Patienten Zugang zu potenziellen Behandlungsplänen, die zu besseren Gesundheitsergebnissen führen können.

Es wird mehr Geld als je zuvor in biotechnologische/pharmazeutische Forschung und Entwicklung investiert, aber unsere Branche benötigt eine kosteneffizientere und produktivere Lösung, um die Effizienz klinischer Studien zu verbessern. Die Antwort könnte in der Integration der klinischen Forschung in gemeindebasiertere Arztpraxen liegen, was sowohl für Patienten als auch für Ärzte eine Win-Win-Situation sein kann.

Don Lazas, MD, ist Mitbegründer und Chief Medical Officer von ObjectiveHealth, einem integrierten Forschungs- und Technologieplattformunternehmen mit Sitz in Nashville.

Bibliographie:

1. Lazas, Donald MD; O'Rourke, Josh MBA; et al., „Verbesserung der Patientenbindung in NASH-Studien mit einem technologiegestützten Forschungsteam in der GI-Praxis.“ Das American Journal of Gastroenterology, 116, Oktober 2021DOI: 10.14309/01.ajg.0000777952.00945.a0

2. Birkhäuer J, Gaab J., Kossowsky J, et al., „Vertrauen in das medizinische Fachpersonal und Gesundheitsergebnisse: Eine Metaanalyse.“ PLoS One, online veröffentlicht im Februar 2017, DOI: 10.1371/journal.pone.0170988.

3. Neue Untersuchungen zeigen, dass über 70 % der Verbraucher Online-Bewertungen lesen, wenn sie über einen neuen Arzt nachdenken, 08. Februar 2022, GlobalNewswire, Quelle: Reputation Inc.