Zephyrnet logo

Island Pharmaceuticals påbegynder undersøgelse af ISLA-101-lægemidlet

Dato:

<!–

->

Island Pharmaceuticals skal igangsætte en enkelt stigende dosis studie af ISLA-101 lægemiddel til forebyggelse og behandling af dengue og andre myggebårne sygdomme.

Da det forberedende arbejde for det meste er afsluttet, forventes dosisoptrapningsstudiet at blive påbegyndt i næste måned.

Forsøget vil blive udført i Australien med fire kohorter af raske forsøgspersoner, som vil modtage eskalerende doser af ISLA-101.

Dens formål er at sikre, at de administrerede doser sikkert kan nå blodet og virke effektivt mod dengue-virussen.

Under fastende forhold vil forsøgspersoner modtage stigende doser af ISLA-101, hvor kohorten får den højeste dosis, der er sikker, og gentage den under fodrede forhold.

En sikkerhedsvurderingskomité vil gennemgå sikkerhedsdataene efter hver kohorte og afgøre, om det er sikkert at gå over til den højere dosis.

Islands administrerende direktør og administrerende direktør, Dr. David Foster, sagde: "Vi har været fokuseret på at flytte studiet med enkelt stigende dosis så hurtigt som muligt og er meget glade for at nærme sig startpunktet.

"At sætte denne aftale på plads med Beyond som vores [kontraktforskningsorganisation] og navngive Scientia som vores kliniske sted er nøglen til at understøtte undersøgelsen, hvor begge organisationer har stor erfaring med at udføre undersøgelser som vores."

Beyond Drug Development vil gennemføre forsøget og engagere Scientia Clinical Research.

Engagementet vil involvere rekruttering af forsøgspersoner, operationer på kliniske steder, herunder husning af forsøgspersoner, datastyring, statistisk analyse og projektledelse.

Dosering vil blive afsluttet i slutningen af ​​i år, mens undersøgelsens udlæsning forventes tidligt næste år.

Island planlægger at bruge dataene fra denne undersøgelse til yderligere at påbegynde det planlagte fase IIa PEACH2 kliniske forsøg med human dengue-udfordring.

Virksomheden kan også gøre brug af skatteincitamentsordningen for forskning og udvikling, som tilbyder rabatter på op til 43.5 % for at kompensere for hver dollar, der bruges på forsknings- og udviklingsaktiviteter.

spot_img

Seneste efterretninger

spot_img