شعار زيفيرنت

تحصل Zimmer Biomet على تصريح FDA 510 (k) لـ Persona OsseoTi Keel Tibia

التاريخ:

شركة تكنولوجيا طبية زيمر بيوميت لديها تلقى تصريح 510 (k) لـ Persona OsseoTi Keel Tibia من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

تم تصميم Persona OsseoTi Keel Tibia الجديدة لاستبدال الركبة بدون أسمنت وتمثل إضافة جديدة لمنصة نظام Persona Knee.

إنه يتميز بنسخة مسامية جديدة من عظمة القصبة التشريحية Persona جنبًا إلى جنب مع تقنية المعدن المسامية OsseoTi الخاصة بالشركة.

تستفيد هذه التقنية من البيانات التشريحية جنبًا إلى جنب مع تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد لبناء هيكل يحاكي بنية العظام الإسفنجية (أو الإسفنجية) مباشرة.

صرح Zimmer Biomet أن دمج هذه المادة مع التصميم المنعرج سيوفر تثبيتًا أوليًا وبيولوجيًا ثابتًا.

قال إيفان تورنوس ، كبير مسؤولي العمليات في Zimmer Biomet: "مع تزايد عدد الجراحين الذين يختارون الإجراءات الخالية من الأسمنت لمرضاهم ، نحن متحمسون لتوسيع محفظة Persona Knee الرائدة في السوق من خلال Persona OsseoTi Keel Tibia ، وهو حل متعدد الاستخدامات يركز على الجراحين. لإجراء عملية استبدال الركبة بالكامل بدون أسمنت.

"تسمح إضافة Persona OsseoTi Keel Tibia إلى نظام Persona للركبة الراسخ والمثبت إكلينيكيًا للجراحين بتلبية احتياجات مرضاهم بشكل أفضل من خلال حل نظام واحد شامل لتطبيق بدون اسمنت أو مثبت."

تتضمن Persona OsseoTi أيضًا عظمًا تشريحيًا يوفر حركة دقيقة أقل وتغطية مثالية للعظام ، بالإضافة إلى تقنية OsseoTi المطبوعة ثلاثية الأبعاد والمسامية للتثبيت البيولوجي.

بالإضافة إلى ذلك ، فهي تتميز بخيار غرس جديد مدعم ، والذي يوفر للجراحين تنوعًا سلسًا أثناء العملية.

في 2020، استحوذت Zimmer Biomet على A&E Medical، وهي شركة تابعة لشركة فانس ستريت كابيتال ، بقيمة صفقة إجمالية قدرها 250 مليون دولار.

الشركات ذات الصلة

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة