أعلنت شركة مراقبة المرضى ومقرها إسرائيل، X-trodes، أن حل Smart Skin المصمم لتوسيع الوصول إلى الرعاية المنزلية قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510 (ك).
وقالت الشركة إن نظام X-trodes System M، وهو جهاز لاسلكي يمكن ارتداؤه مصمم للمساعدة في المراقبة الكهربية المتقدمة، قادر على تتبع العديد من الإشارات الحيوية التي تتراوح من نشاط الدماغ إلى مراقبة القلب إلى حركة العين.
تم وصف الجهاز بأنه نظام جلد ذكي، وكان متاحًا للباحثين لبعض الوقت في قياس الإشارات الكهربية خارج إعدادات المختبر، حيث تقول X-trodes إنها تعتزم الآن إجراء المزيد من عمليات التحقق من الصحة لمجموعة واسعة من حالات الاستخدام السريري، مع اختبار أولي التركيز على أسواق مراقبة القلب والأوعية الدموية والنوم. يأتي ذلك بعد أن حصلت X-trodes سابقًا على جائزة بقيمة 5.2 مليون يورو (5.6 مليون دولار) من مسرع مجلس الابتكار الأوروبي (EIC).
وفي حديثه مع شبكة الأجهزة الطبية، قال الرئيس التنفيذي لشركة X-trodes، زيف بيريمين: "في هذه الأيام نستخدم الفيزيولوجيا الكهربية في العديد من التطبيقات، أكثر من 100 منها، يتم قياس معظمها باستخدام معدات تم تطويرها قبل ما يصل إلى ثماني أو تسع سنوات. لقد كانت مرهقة ومكلفة وربما كانت المشكلة الأكثر إزعاجًا هي حقيقة أنها ستحتاج إلى قياسها داخل العيادة أو المختبر.
"لقد قمنا في X-trodes بتطوير هذا الحل الفريد لزيادة جدوى إخراج هذا النوع من التكنولوجيا من العيادات وقياسه خارج العيادة، في بيئة منزلية."
أوضح بيريمين كيف يأتي نظام X-trodes System M على شكل رقعة جلدية ويحتوي على أقطاب كهربائية قادرة على قياس النشاط الكهروفيزيائي متعدد الوسائط وهو مصمم لإنتاج نتائج يمكن قراءتها عبر العديد من الإعدادات.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
وأضاف بيريمن، متوسعًا في الحديث عن فوائد الرعاية المنزلية: "تستخدم التكنولوجيا الحالية أقطابًا كهربائية صلبة يجب توصيلها بالجسم، واعتمادًا على الاختبار الذي تجريه، قد تضطر إلى قضاء ساعات أو أيام أو ليالٍ في عيادة سريرية. جلسة. من غير المريح قضاء ليلة في سرير شخص آخر في العيادة.
"إنها ليست مشكلة كبيرة بالنسبة للمرضى فحسب، بل إنها مشكلة تتعلق بالنظام الصحي. أنت بحاجة إلى عقار، وتحتاج إلى فنيين مدربين لإعداده، وهو أمر مكلف، وأعتقد أن المشكلة الأكثر إثارة للقلق هي حقيقة أن معظم اختبارات الفيزيولوجيا الكهربية غير متوفرة حاليًا. سيتعين عليك الذهاب إلى عيادة النوم، وغالبًا ما تكون هذه العيادة على بعد ساعات من المريض.
تقرير GlobalData وجدت أنه في عام 2019، بلغت قيمة سوق مراقبة المرضى عن بعد حوالي 600 مليون دولار، ومن المتوقع أن ترتفع هذه القيمة إلى 760 مليون دولار بحلول عام 2030. وفي الوقت نفسه، فإن سوق المراقبة عن بعد لقد شهدت تطبيقات مراقبة المرضى والرعاية الصحية عن بعد ارتفاعًا ملحوظًا.
وفي مكان آخر في مجال مراقبة المرضى عن بعد، الشركة الكندية Momentum Health تلقى 510 (ك) التخليص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطبيق Momentum Spine، المصمم لمراقبة عدم التناسق الوضعي عن بعد.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/
