كيبيك, أكتوبر 13، 2021 / CNW Telbec / - يفتح ("OpSens" أو "الشركة") (TSX: أوبس) (OTCQX: OPSSF) ، شركة الأجهزة الطبية لأمراض القلب التي تقدم حلول منتجات مبتكرة تعتمد على التكنولوجيا البصرية الحاصلة على براءة اختراع ، يسرها أن تعلن عن بدء الدراسة السريرية البشرية باستخدام SavvyWire ، والعلاج الناجح للمرضى الأوائل. تم تطوير SavvyWire مبدئيًا لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة ("TAVR") ، وهو أول سلك توجيه يهدف إلى توصيل طرف اصطناعي للصمام مع السماح بقياس ضغط الدورة الدموية المستمر أثناء الإجراء.
“نحن سعداء للغاية لبدء هذه الدراسة الهامة للسلامة مع أول مريضين تم علاجهما بنجاح باستخدام SavvyWire. إجراءات القلب الهيكلية هي سوق سريع النمو ، مدفوعًا بإجراء TAVR والتوسع في مؤشراته ، "قال لويس لافلام، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة OpSens. "نظرًا لاستمرار إجراء TAVR في إفادة مجموعة واسعة من المرضى وتزايد شعبية النهج البسيط ، فقد تكون فائدة منتج مثل SavvyWire كبيرة. SavvyWire عبارة عن سلك توجيه نشط يسمح للأطباء بتسليم الصمام ومراقبة نشره وضمان الغرس الأمثل دون تبديل الأسلاك التوجيهية. نعتقد أن هذا يمكن أن يكون له فوائد إجرائية وتحسين أمان وكفاءة الإجراء ".
علاج المرضى الأوائل في دراسة SavvyWire السريرية
ستُجرى الدراسة على 20 مريضًا في مؤسستين هيكليتين للقلب معروفتين عالميًا مع الدكتور جوزيب رودس كاباو في معهد كيبيك للقلب والرئة (المعهد الجامعي لأمراض القلب وأمراض الرئة في كيبيك أو "IUCPQ") ، في مدينة كيوبيك والدكتورة رضا إبراهيم في معهد مونتريال للقلب (“MHI”) في مونتريال، كمحققين أساسيين.
ذكر د. Rodés-Cabau والدكتور إبراهيم ، "مركزين رئيسيين لأمراض القلب لدينا في كيبيك (Quebec) (IUCPQ و MHI) ، فخورون بالتعاون في تحسين إجراءات TAVR من خلال العمل مع OpSens ، وهي شركة مبتكرة في أحدث التقنيات الطبية في مجال أمراض القلب. في الحالات الأولى يتم إجراؤها في وقت واحد في مدينة كيوبيك و مونتريال، تمكنا من نشر الصمامين المهيمنين في السوق بنجاح ، صمام Edwards Sapien 3 Ultra في مريض واحد وصمام Medtronic CoreValve Evolut Pro Plus في الآخر. أظهر هذا التنوع الأولي لـ SavvyWire ".
يهدف SavvyWire ، وهو سلك توجيه هيكلي ذكي جديد ومُشكل مسبقًا مع مراقبة ضغط متكاملة ، إلى تحسين الكفاءة الإجرائية والنتائج السريرية من خلال السماح بخطوات متعددة على نفس الجهاز دون استبدال. تم تصميم هذا الجهاز لدعم نهج TAVR البسيط الذي ينمو بين أطباء القلب البنيويين. باستخدام SavvyWire ، يمكن للأطباء أن يتوقعوا تشخيص وزرع الصمام عن طريق الجلد على نفس الجهاز مع الحصول على قياسات الدورة الدموية المستمرة والدقيقة. تستهدف OpSens الإطلاق التجاري لـ SavvyWire في السنة التقويمية 2022.
تطور إجراءات TAVR
يحدث تضيق الصمام الأبهري عندما يضيق الصمام الأبهري للقلب ، مما يمنع الصمام من الانفتاح بشكل كامل ، مما يحد من تدفق الدم من القلب إلى الشريان الرئيسي (الشريان الأورطي) ثم إلى باقي الجسم.
في البداية ، تمت الإشارة إلى إجراء TAVR فقط للمرضى غير القابلين للجراحة ثم لمرضى الجراحة عالية الخطورة. منذ ذلك الحين ، أظهرت البرامج السريرية مثل PARTNER أو COREVALVE نتائج إكلينيكية أفضل أو مكافئة في المرضى ذوي المخاطر المتوسطة والمنخفضة المخاطر. يتطور إجراء TAVR الآن بسرعة مع اتباع نهج بسيط يسمح للإجراء أن يكون أسرع ويخرج المرضى في وقت مبكر ، وأحيانًا في نفس اليوم.
إن إجراء TAVR آخذ في الازدياد ، مدفوعًا بتقدم العمر في السكان والدراسات الحديثة التي تثبت فوائده للمرضى من جميع الحالات. يقدر سوق TAVR حاليًا بـ 5 مليار دولار ومن المتوقع أن يصل 8 مليار دولار بواسطة 2025.
حول شركة OpSens Inc. (www.OpSens.com or www.OpSensmedical.com)
يركز OpSens بشكل أساسي على قياس تضيق الشريان التاجي في أمراض القلب التداخلية. تقدم الشركة دليل ضغط ضوئيًا متقدمًا يهدف إلى تحسين النتائج السريرية لمرضى الشريان التاجي. منتجها الرئيسي ، OptoWire ، هو سلك توجيه ضغط من الألياف الضوئية من الجيل الثاني مصمم لتوفير أقل انجراف في الصناعة والوصول إلى الآفات الممتازة. تم استخدام OptoWire في تشخيص وعلاج أكثر من 150,000 مريض في أكثر من 30 دولة. تمت الموافقة عليه للبيع في الولايات المتحدة، الإتحاد الأوربي، اليابانو كندا.
تشارك OpSens أيضًا في الأنشطة الصناعية في تطوير وتصنيع وتركيب حلول استشعار الألياف البصرية المبتكرة للتطبيقات الهامة.
تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مخاطر وشكوكًا وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تتسبب في أن تكون النتائج الفعلية والأداء والإنجازات الخاصة بـ OpSens مختلفة ماديًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية تم التعبير عنها أو ضمنيًا بها. -تشوف البيانات.
لا يقبل TSX ولا مزود خدمات التنظيم (كما تم تعريف هذا المصطلح في سياسات TSX) المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا الإصدار.
شركة SOURCE OPSENS Inc.
أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.
