كوليج بارك ، ماريلاند., يناير 12، 2023 / PRNewswire / - تعلن Medcura، Inc. ، وهي شركة أجهزة طبية مكرسة لتحسين إدارة النزيف الجراحي بشكل تحويلي ، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت التعيين المبتكر للجهاز المرموق لـ LifeGel ™ Absorbable Surgical Hemostat. LifeGel ™ هو الوكيل الأول والوحيد لإرقاء المرق الذي يحصل على تصنيف جهاز متقدم يبحث عن مؤشر جديد ومميز للغاية: في العمليات الجراحية (باستثناء جراحة العيون والمسالك البولية) كجهاز مرقئ مساعد عندما يكون التحكم في النزيف البسيط والخفيف والمتوسط ​​من خلال الإجراءات التقليدية غير فعال أو غير عملي. نظرًا لخصائص عدم الانتفاخ ، يمكن استخدام LifeGel في العمليات الجراحية حيث لا يمكن تحمل التورم.

يتوفر برنامج أجهزة الاختراق التابع لإدارة الغذاء والدواء للأجهزة العلاجية التي تثبت أن لديها القدرة على توفير علاج أكثر فعالية للأمراض أو الحالات التي تهدد الحياة أو الموهنة بشكل لا رجعة فيه. يوفر التعيين الخارق العديد من الفوائد المهمة ، بما في ذلك المراجعة الأسرع والأكثر تعاونًا للتقديمات التنظيمية المستقبلية مع فرصة أكبر للتفاعل مع خبراء إدارة الغذاء والدواء طوال عملية المراجعة.

قال الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Medcura: "نحن سعداء للغاية لإتاحة الفرصة لنا لمواصلة العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحسين قدرة الجراح على التحكم في مجموعة واسعة من سيناريوهات النزيف وإيقافها والتي تم منحها تصنيف الاختراق". جيم باك. "يوفر هذا التعيين شراكة تعاونية أكثر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي ينبغي أن تسرع وصول المريض إلى LifeGel كحل جديد يغير قواعد اللعبة لإدارة النزيف الجراحي."

تتضخم عوامل مرقئ أخرى بعد التطبيق. عند استخدامها في الأماكن الضيقة مثل القناة الشوكية ، حيث يتم تطبيق ما يصل إلى 60٪ من هذه المنتجات ، فقد تم توثيق عوامل مرقئ للتسبب في ضغط الأعصاب الذي يمكن أن يؤدي إلى أحداث سلبية شديدة بما في ذلك الشلل. تم تصميم تركيبة Medcura المسجلة الملكية والحاصلة على براءة اختراع بحيث لا تنتفخ عند الاستخدام ، مما يقضي على فرصة ضغط الحبل الشوكي الناجم عن عوامل التورم المرقئ. على عكس العديد من عوامل الترقق الأخرى ، لا يحتوي LifeGel على بروتينات بشرية أو حيوانية ، بما في ذلك الثرومبين ، ولا يتطلب خلطًا مسبقًا أو تحضيرًا أو تخزينًا لسلسلة التبريد. كونه جاهزًا للاستخدام ، يمكن أن يساعد LifeGel في تجنب التأخيرات المكلفة والمخاطر والمضاعفات المرتبطة بالنزيف غير المتحكم فيه وتقليل الفاقد من المواد باهظة الثمن لإرقاء في غرفة العمليات. هذه الميزات المميزة ، جنبًا إلى جنب مع ميزة التكلفة التخريبية للمنصة ، تضع LifeGel من Medcura لتصبح معيارًا مستقبليًا للرعاية لإدارة النزيف الجراحي.

قال كبير المسؤولين الطبيين في Medcura ، جراح الأعصاب د. كين رينكينز. "من خلال الخبرة التي اكتسبناها من خلال الاختبارات ما قبل السريرية المكثفة ، أثبت LifeGel أنه سهل الاستخدام وبديهي مع إظهار قدرة رائعة على التحكم الموثوق به في مجموعة واسعة من حالات النزيف الصعبة التي يواجهها الجراح في كثير من الأحيان."

نبذة عن الشركة 

Medcura، Inc. هي شركة أجهزة طبية تعمل على مراحل تجارية تعمل على تطوير منتجات مرقئ متعددة الاستخدامات تخدم فرصًا كبيرة في السوق الجراحية والطبية والاستهلاكية. تجمع منصة التكنولوجيا المملوكة للشركة بين استخدام المكونات الآمنة والخاملة مع المواد الكيميائية الحاصلة على براءة اختراع ، وكلها تهدف إلى تقديم منتجات منخفضة التكلفة بشكل مدمر قادرة على التحكم في النزيف بشكل آمن وفعال عبر مجموعة واسعة من التطبيقات السريرية. تعرف على المزيد حول خط إنتاج Medcura المتنامي على www.medcurainc.com.

اتصال وسائل الإعلام:
نيشا باتيل
npatel@inspire-agency.com
864-384-2403
وكالة إلهام نيابة عن Medcura، Inc.

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/medcura-receives-breakthrough-device-designation-for-its-lifegel-absorbable-surgical-hemostat-301720608.html

المصدر Medcura، Inc.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/medcura-receives-breakthrough-device-designation-for-its-lifegel-absorbable-surgical-hemostat/?s=93