حصلت شركة Polymedco على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لفحص التروبونين السريع الخاص بها كجزء من محلل Pathfast Biomarker الخاص بها.

يكشف اختبار التروبونين (hs-CTnl-II) عن وجود التروبونين القلبي I، ويشير التغير الحاد في تركيزه إلى احتشاء عضلة القلب. وهو علامة حيوية مفضلة لتشخيص احتشاء عضلة القلب الحاد.

يستغرق الاختبار المعملي للتروبونين القلبي ساعة أو أكثر لإعطاء النتائج، ويمكن لمنصة Pathfast تقديم نتائج نقطة الرعاية في 17 دقيقة. يتيح الكشف المبكر عن احتشاء عضلة القلب للأطباء تقديم العلاج المبكر، وبالتالي منع الإصابة الإقفارية.

من المتوقع أن ينمو سوق اختبارات العلامات الحيوية للقلب من 1.48 مليار دولار في عام 2023 إلى أكثر من 1.7 مليار دولار بحلول عام 2033، وفقًا لـ تحليل سوق البيانات العالمية. هناك 11 اختبارًا للتروبونين في نقطة الرعاية قيد التطوير حاليًا، وفقًا لـ أ تقرير GlobalData.

قامت العديد من الشركات بتطوير اختبارات التروبونين القلبي في نقطة الرعاية. كويديل أورثو كويديل تقوم لوحة Triage Cardiac Panel بقياس المؤشرات الحيوية للتروبونين القلبي وتنتج النتائج خلال 20 دقيقة تقريبًا. وفي يوليو 2023، كانت الشركة ضرب مع فئة أذكر من قبل إدارة الغذاء والدواء بعد أن أظهر اختبارها مستويات منخفضة أو سلبية كاذبة من التروبونين.

تشمل التطورات الأخرى في تشخيص أمراض القلب نظام الأجهزة الطبية غير الجراحية من CorVista Health مع خيار الوظيفة الإضافية لمرض الشريان التاجي (CAD). للكشف عن وجود أمراض القلب. تقوم الأجهزة بتحليل الإشارات الفسيولوجية المكتسبة من أجهزة الاستشعار من المرضى الذين يعانون من أعراض القلب والأوعية الدموية مثل التعب وألم الصدر وضيق التنفس، للمساعدة في تشخيص مرض الشريان التاجي.

قامت شركة Cardio Diagnostics أيضًا بتطوير أداة اختبار أمراض القلب الجزيئي المعتمد على الذكاء الاصطناعي، الذي يحلل المؤشرات الحيوية اللاجينية والوراثية من عينة دم المريض باستخدام الذكاء الاصطناعي لتحديد الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب التاجية. أظهر الاختبار حساسية بنسبة 88% ونوعية بنسبة 51% في تجربة سريرية.

وفي وقت سابق من هذا العام، انضمت شركة بوليميدكو إلى مبادرة CancerX لتطوير حلول فحص سرطان القولون والمستقيم والكشف المبكر عنه. السرطانX تم إطلاقه في عام 2023، كجزء من الشراكة بين القطاعين العام والخاص في برنامج White House Cancer Moonshot الذي أطلقه الرئيس الأمريكي جو بايدن والسيدة الأولى جيل بايدن. وتهدف المبادرة إلى منع المزيد من الوفيات الناجمة عن السرطان وتسريع التقدم في أبحاث السرطان وتشخيصه وعلاجه.

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/