شعار زيفيرنت

سؤال وجواب Codagenix: تنويع خيارات التطعيم للمرضى

التاريخ:

تعد ابتكارات الفيروس المخلوي التنفسي، أو RSV، بمثابة أخبار كبيرة هذا العام، وذلك لسبب وجيه. لقد تمكنت صناعة التكنولوجيا الحيوية أخيرًا من فك شفرة العلاج والمساعدة في الوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي في كليهما عجوز و أطفال السكان المرضى، الأمر الذي سيساعد على تخفيف العبء على المستشفيات وإنقاذ الآلاف من الأرواح.

تحدثت Bio.News مع جيفري فو، دكتوراه، كبير مسؤولي الأعمال في Codagenix، حول لقاح CodaVax RSV الذي يُعطى عن طريق الأنف قيد التطوير والعمل أثناء فيروس كورونا (COVID-19). حاليًا في تجارب المرحلة الأولى، يهدف لقاح Codagenix's RSV إلى خلق استجابة مناعية أقوى وأطول أجلاً لدى مرضى الأطفال الأكبر سناً.

Codagenix هي عضو في منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية (BIO).

Bio.News: 2023 سيصبح "عام RSV". تحدث عن تطوير Codagenix لـ CodaVax وكيف أنه فريد من نوعه في السوق، سواء في مجال البالغين أو الأطفال.

العديد من لقاحات RSV سواء تمت الموافقة عليها أو قيد التطوير هي بروتينات وتركز المناعة فقط على هدف بروتين محدد يسمى preF، مما يعني أنها توفر فقط مناعة ضد بروتين RSV المحدد. وكلها حقن. يختلف لقاحنا، CodaVax™-RSV، من حيث أنه لقاح فيروس حي مضعف يُعطى عن طريق الأنف ويتيح استجابة واسعة النطاق من الأجسام المضادة والخلايا التائية، وهو مصمم لتحفيز المناعة ضد طيف من البروتينات الفيروسية RSV، وكقاح فيروس حي. ، المعروف عمومًا أنه يوفر استجابة مناعية دائمة. وهذه استجابة مناعية أكثر شمولاً بكثير وقد تحمي أيضًا من المتغيرات المحتملة مقارنة باللقاحات القائمة على توصيل المستضدات.

يشكل الفيروس المخلوي التنفسي خطرًا كبيرًا على الأطفال؛ يدخل الفيروس إلى المستشفيات ما يصل إلى 80,000 سنويًا في الولايات المتحدة و> 80٪ من التهابات الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بفيروس RSV و تحدث أكثر من نصف وفيات الفيروس المخلوي التنفسي عند الأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق. تم تصميم لقاح RSV للرضع الخاضع حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتتلقاه الأم أثناء الحمل، مع تراجع المناعة بعد بضعة أشهر. يشار إلى الجسم المضاد وحيد النسيلة السلبي المعتمد مؤخرًا ضد RSV للوقاية من RSV خلال الأشهر الخمسة الأولى من الحياة. هناك حاجة غير ملباة لحماية الرضع الأكبر سنًا والأطفال الصغار في الفئة العمرية من 5 أشهر إلى 6 سنوات. لقد بدأنا مؤخرًا الجرعات في دراسة المرحلة الأولى لـ CodaVax-RSV في هذه الفئة العمرية. نظرًا لأنه يتم إعطاؤه عن طريق الأنف، فمن المفترض أن يكون من السهل دمج لقاحنا في جدول لقاحات الأطفال الروتيني. في هذا الوقت، لم نكشف عن خططنا للبالغين.

Bio.News: تحدث عن كيفية تقدم العلوم والتكنولوجيا في السنوات الأخيرة للسماح لشركات مثل Codagenix بالبدء في كسر الحواجز القائمة منذ فترة طويلة عندما يتعلق الأمر بتطوير أشياء مثل لقاحات RSV، والتي كانت تاريخياً تحدياً واضحاً.

لقد توقف تطوير لقاح RSV لفترة طويلة بعد مأساة لقاح RSV الرهيبة في عام 1966 والتي أدت إلى وفاة طفلين وإدخال العديد من الأطفال إلى المستشفى. وكان يُعتقد أن هذا مرتبط بلقاحات RSV المعطلة التي أدت إلى تعزيز العدوى اللاحقة. منذ ذلك الوقت، واصل مطورو اللقاحات بحذر في اختبار منصات اللقاحات المعطلة وغيرها من اللقاحات باستثناء لقاحات الفيروسات الحية التي تلخص فقط عدوى الفيروس المخلوي التنفسي الطبيعية. منذ ذلك الحين، قطعنا شوطا طويلا في تطوير لقاحات آمنة وفعالة كما يتضح من الموافقات الأخيرة والمعلقة على لقاحات RSV للبالغين، وتحسن فهمنا لجهاز المناعة البشري، ولدينا تكنولوجيا أفضل لتعبئة اللقاحات في عبوات. نظام التسليم الآمن.

Bio.News: أنت تعمل أيضًا على لقاح لفيروس كورونا. ما هي التحديات التي يمكن أن يساعد هذا اللقاح في حلها عندما يتعلق الأمر بتحقيق نطاق التصنيع والوصول إليه عالميًا؟

تحتاج لقاحات الجيل التالي من فيروس كورونا إلى امتلاك عدة عوامل للمساهمة في الصحة العامة العالمية بما يتجاوز اللقاحات المعتمدة الحالية. ويجب أن تحفز مناعة واسعة النطاق ضد متغيرات فيروس سارس-كوف-2، مثل سلالات أوميكرون، وأن تكون متينة وسهلة الإدارة والتخزين. يسعى برنامج لقاح كوفيد لدينا، CoviLiv™، جاهدًا إلى معالجة هذه العوامل باعتباره لقاحًا حيًا مضعفًا يتم إدخاله عبر الأنف ويحفز تكوين الأجسام المضادة والمناعة الخلوية (CMI). ومن المعروف بشكل عام أن لقاحات الفيروسات الحية تحفز مناعة دائمة، وقد ثبت أن CoviLiv يحفز استجابة واسعة النطاق لـ CMI بالإضافة إلى استجابة الأجسام المضادة.

من العوائق الكبيرة أمام المناعة ضد فيروس كورونا في الدول النامية هو متطلبات تخزين اللقاحات الموجودة حاليًا في السوق، والتي يجب تخزينها في درجة حرارة -80 درجة مئوية. ولا تتوفر مجمدات المختبرات المتخصصة للغاية هذه في أجزاء كثيرة من العالم، مما يمنع العديد من الدول من القيام بذلك بشكل فعال. تحصين سكانها بشكل روتيني. من المتوقع أن يتم تخزين CoviLiv من Codagenix في ثلاجة عادية على المدى الطويل وفي الثلاجة لمدة شهر، مما يجعله على الأرجح أحد اللقاحات القليلة المرشحة القادرة على تحقيق الوصول المطلوب لشن جهود التطعيم العالمية.

علاوة على ذلك، تستخدم عملية التصنيع المعمول بها في Codagenix خلايا الثدييات لتصنيع لقاحات ذات إنتاجية عالية وتكلفة مناسبة للسلع (COGs). ويمكن توسيع نطاق هذه العملية بشكل فعال لتلبية متطلبات التصنيع العالمية. شريكنا في تصنيع لقاحات كوفيد، معهد المصل، هو أكبر مصنع للقاحات ضد كوفيد في العالم ويمتلك بالفعل البنية التحتية اللازمة لجهود التطعيم العالمية.

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة